普洛康裕雷公藤多甙片(雷公藤多苷片)

鹽酸多奈哌齊片

主要成份是雷公藤多苷。

本品主要成份為：鹽酸多奈哌齊片。

浙江普洛康裕天然藥物有限公司

植恩生物技術股份有限公司

國藥準字Z33020778

國藥準字H20010723

腸白塞病，面部粟粒性狼瘡，顏面播散性粟粒性狼瘡，毛囊性粟粒性狼瘡，粟粒性狼瘡樣結核病，顏面播散性粟粒性結核病，白塞病，口，眼，生殖器三聯(lián)征，絲綢之路病，白賽綜合征

輕度、中度或重度阿爾茨海默病癥狀的治療。

口服，按體重每1kg每日1～1．5mg，分三次飯后服用，或遵醫(yī)囑。

)。

孕婦禁用。

最常見的不良反應有腹瀉、肌肉痙攣、力、惡心、嘔吐和失眠。下面按不良反應發(fā)生的頻率列出除個案之外的不良反應。不良反應發(fā)生頻率的定義為:十分常見(21/10),常見(21/100，<1/10)，偶見(21/1,000，<1/100)，罕見(21/10,000，<1/1,000)，十分罕見(<1/10,000)和未知(從現(xiàn)有數(shù)據(jù)無法獲知)。十分常見:腹瀉、惡心、頭痛。常見:普通感冒、厭食、嘔吐、皮疹、瘙癢、昏厥*、幻覺**、易激惹*、攻擊行為**、眩暈、失眠、腹部不適、肌肉痙攣、尿失禁、乏力、疼痛、意外傷害、異常做夢和夢魘。偶見:癲癇發(fā)作*、心動過緩、胃腸道出血、胃及十二指腸潰瘍、唾液分泌過多、血肌酸激酶濃度的輕微升高。罕見:錐體外系癥狀、竇房傳導阻滯、房室傳導阻滯、肝功能障礙(包括肝炎***)。十分罕見:神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征和橫紋肌溶解。*在檢查患者的昏厥或癲癇時，應考慮心臟傳導阻滯或長竇性間歇發(fā)生的可能性。**幻覺、異常做夢、夢魘、激動和攻擊性行為在劑量減少或治療中止后緩解。***如果發(fā)生不明原因的肝功能障礙,應考慮停用鹽酸多奈哌那齊。***已報告橫紋肌溶解獨立于神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征發(fā)生

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦忌服。服此藥時應避孕。兒童用藥:尚不明確。老人用藥:老年有嚴重心血管病者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠:以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實驗結果未發(fā)現(xiàn)有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實驗中,從孕17天至產(chǎn)后20天給藥,死產(chǎn)輕微增多，并且產(chǎn)后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個低劑量時，未發(fā)現(xiàn)異常作用。目前尚無將多奈哌齊用于孕婦的臨床資料。因此，本品孕婦禁用。2.尚無哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料,故服用本品婦女不能哺乳。 兒童用藥：鹽酸多奈哌齊片不推薦用于兒童。 老年用藥：詳見用法用量

腸白塞病，面部粟粒性狼瘡，顏面播散性粟粒性狼瘡，毛囊性粟粒性狼瘡，粟粒性狼瘡樣結核病，顏面播散性粟粒性結核病，白塞病，口，眼，生殖器三聯(lián)征，絲綢之路病，白賽綜合征

輕度、中度或重度阿爾茨海默病癥狀的治療。

雷公藤多甙從1981年開始用于風濕病，后來逐漸轉入腎病領域，療效如何，副作用多大至今還是一筆糊涂帳。因為雷公藤多甙對蛋白尿的近期作用比較明顯，沒有激素臉圓身胖的副作用，又是國內研發(fā)，價格不貴，服用方便，很受某些醫(yī)生追捧。但是有些醫(yī)生卻從來或者很少使用，這是為什么呢？沒見老師用過，筆者自然屬于后者，但是見周圍有人用的如火如荼，忍不住仔細想想，反差如此之大的原因最主要可能是雷公藤多甙對卵巢的毒性問題。女性腎病患者用過雷公藤多甙以后，出現(xiàn)月經(jīng)紊亂或者閉經(jīng)者高達65%，當總量達到8000mg時，閉經(jīng)的發(fā)生率更是達

藥理作用：目前認為阿爾茨海默病癡呆癥狀的發(fā)病機制部分與膽堿能神經(jīng)傳遞功能的低下有關。鹽酸多奈哌齊可能通過增強膽堿能神經(jīng)的功能發(fā)揮治療作用。它可逆性地抑制乙酰膽堿酯酶對乙酰膽堿的水解,從而提高乙酰膽堿的濃度。若按上述作用機制推測,隨著病程的進展,功能完整的膽堿能神經(jīng)元漸趨減少，多奈哌齊的作用可能會減弱。目前尚無證據(jù)表明多奈哌齊可以改變癡呆的基礎病程。毒理研究生殖毒性:大鼠給予多奈哌齊10mg/kg/天(按體表面積折算，約為推薦人用最大劑量的8倍)，生育力未受影響。妊娠大鼠和家兔分別給予多奈哌齊達16和10mg/kg/天(按體表面積折算，分別約為推薦人用最大劑量的13倍和16倍)，未見明顯致畸作用。另一試驗中大鼠從妊娠第17天到分娩后第20天連續(xù)給予多奈哌齊10mg/kg/天(按體表面積折算，約為推薦人用最大劑量的8倍)，死產(chǎn)數(shù)輕微升高，產(chǎn)后4天內子代的成活率輕微下降。遺傳毒性:在Ames細菌回復突變試驗中未見多奈哌齊具有致突變性。中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗中,可見多奈哌齊產(chǎn)生誘裂作用。小鼠微核試驗中多奈哌齊未產(chǎn)生誘裂作用。致癌性:目前尚無多奈哌齊的致癌性研究資料。

1.老年有嚴重心血管病者慎用。2.偶有胃腸道反應，可耐受。3.罕見：有血小板減少，且程度較輕，一般無需停藥。4.可致月經(jīng)紊亂及精子活力降低，數(shù)量減少，上述不良反應停藥可恢復正常。

應當由一個在阿爾茨海默病的診斷和治療方面有經(jīng)驗的醫(yī)師開始并監(jiān)督鹽酸多奈哌齊的治療。應當通過公認的標準(如DSM5,ICD10)來確立診斷。只有當患者有可靠的照料者并且能夠經(jīng)常監(jiān)控病人服用藥物時才能開始多奈哌齊的治療。只要對患者治療的益處一直存在，治療可以一-直持續(xù)。因此，多奈哌齊的臨床療效應當定期被重新評估。當治療的益處不再存在時,應當考慮中止治療。每個患者對于多奈哌齊的反應是無法預估的。對于其它類型的癡呆或記憶損傷(例如:與年齡相關的認知功能減退)患者應用鹽酸多奈哌齊的效果還未全面觀察。麻醉:鹽酸多奈哌齊為膽堿酯酶抑制劑,麻醉時可能會增強琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。心血管系統(tǒng):膽堿酯酶抑制劑因其藥理作用可對心率產(chǎn)生迷走樣作用(如心動過緩)，患有“病竇綜合征”或其它室上性心臟傳導疾病如竇房或房室傳導阻滯的患者需尤其注意。*曾有昏厥和癲癇發(fā)作的報道。在這些患者中,需特別警惕發(fā)生心臟傳導阻滯或竇性停搏的可能性。**如出現(xiàn)精神紊亂癥狀(幻覺、易激惹、攻擊行為),應減少劑量或停止用藥。對駕駛及操作機器能力的影響:癡呆可能會影響駕駛或操作機器的能力。另外，主要是在開始服用藥物或增加藥物劑量時