羅瑞(重組人促紅素注射液(CHO細胞))

復方氟尿嘧啶口服溶液

主要成分名稱：重組人促紅素(CHO細胞)，輔料名稱：枸櫞酸鹽緩沖液和人血白蛋白穩(wěn)定劑。

復方制劑，其組成為每10ml內(nèi)含氟脲嘧啶 40mg

山東科興生物制品有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字S20133020

國藥準字H44024172

腎功能不全，貧血，慢性腎功能衰竭

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

靜脈滴注，最大滴注速度約0.2g/小時。 1.成人: (1)播散性念珠菌病:首次劑量0.4g，以后一次0.2g，一日1次，持續(xù)4周，癥狀緩解后至少持續(xù)2周。 (2)食道念珠菌病:首次劑量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，持續(xù)至少3周，癥狀緩解后至少持續(xù)2周。根據(jù)治療反應，也可加大劑量至一次0.4g，一日1次。 (3)口咽部念珠菌病:首次劑量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，療程至少2周。 (4)念珠菌外陰陰道炎:單劑量，0.15g。 (5)隱球菌腦膜炎:一次0.4g，一日1次，直至病情明顯好轉(zhuǎn)，然

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結(jié)束后休息1～2周，繼續(xù)第二療程。

1.未控制的重度高血壓患者禁用。2.對本制劑或其它紅細胞生成素制劑過敏者禁用。3.合并感染者，宜控制感染后再使用本品。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內(nèi)達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調(diào)等。 2．長期應用可導致神經(jīng)系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

腎功能不全，貧血，慢性腎功能衰竭

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

1.紅細胞生成素（EPO）是由腎臟分泌的一種活性糖蛋白，作用于骨髓中紅系造血祖細胞，能促進其增殖，分化。2.重組人紅細胞生成素（RecombinantHumanErythropoietin，簡稱rHuEPO）是應用基因工程技術(shù)，從含人紅細胞生成素基因的中國倉鼠卵巢細胞（CHO）培養(yǎng)液中提取得到的,它是含有165個氨基酸的糖蛋白，具有與正常人體內(nèi)存在的天然紅細胞生成素相同的生理功能，可促進骨髓紅系祖細胞的分化和增殖。

1.用藥期間應定期檢查紅細胞壓積（用藥初期每星期一次，維持期每兩星期一次），注意避免過度的紅細胞生成（確認紅細胞壓積34vol％以下），如發(fā)現(xiàn)過度的紅細胞生長，應采取暫停用藥等適當處理。2.應用本品有時會引起血清鉀輕度升高，應適當調(diào)整飲食，若發(fā)生血鉀升高，應遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。3.對有心肌梗塞、肺梗塞、腦梗塞患者，有藥物過敏癥病史的患者及有過敏傾向的患者應慎重給藥。4.治療期間因出現(xiàn)有效造血，鐵需求量增加。通常會出現(xiàn)血清鐵濃度下降，如果患者血清鐵蛋白低于100ng/ml，或轉(zhuǎn)鐵蛋白飽合

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發(fā)生經(jīng)證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫(yī)生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。