康樸賽星(注射用羥喜樹(shù)堿)

枸櫞酸西地那非片

本品主要成分:羥喜樹(shù)堿。輔料為甘氨酸、甘露醇、氫氧化鈉。

本品主要成份為:枸櫞酸西地那非其化學(xué)名稱(chēng)為: 1-{4- 乙氧基-3-(6,7- 二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1氫-吡唑并[4,3d]嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽。分子式: C22H30N6O4S·C6H8O7分子量: 666.70

遠(yuǎn)大醫(yī)藥黃石飛云制藥有限公司

常山生化藥業(yè)（江蘇）有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040623

國(guó)藥準(zhǔn)字H20171004

原發(fā)性肝癌，胃癌，膀胱癌，直腸癌，頭頂部上皮癌，白血病，惡性腫瘤,癌

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

本品不宜用葡萄糖等酸性藥液溶解和稀釋。 1.原發(fā)性肝癌 (1)靜脈注射，一日4～6mg，用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后，緩緩注射，或遵醫(yī)囑。 (2)肝動(dòng)脈給藥，用4mg加0.9%氯化鈉注射液10ml灌注，每日一次，15～30天為一療程。 2.胃癌：靜脈注射，一日4～6mg，用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后，緩緩注射，或遵醫(yī)囑。 3.膀胱癌：膀胱灌注后加高頻透熱100分鐘，劑量由10mg逐漸加至20mg，每周2次，15～20次為一療程。 4.直腸癌：經(jīng)腸系膜下動(dòng)脈插管，以羥喜樹(shù)堿6～8

對(duì)大多數(shù)患者，推薦劑量為50mg,在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用:但在性活動(dòng)前0.5~4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可。基于藥效和耐受性，劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒(méi)有性刺激時(shí)，推薦劑量的西地那非不起作用。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

心血管【見(jiàn)警告-心血管】：1.勃起時(shí)間延長(zhǎng)與陰莖異常勃起【見(jiàn)警告-勃起時(shí)間延長(zhǎng)與陰莖異常勃起】；2.對(duì)眼睛的影響【見(jiàn)患者須知-對(duì)眼睛的影響】。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦慎用。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒、兒童。老年用藥：健康老年志愿者(≥65歲)的西地那非清除率降低(見(jiàn)“【藥代動(dòng)力學(xué)】:特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)")。鑒于血藥濃度較高可能同時(shí)增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜(見(jiàn)【用法用量】)。

原發(fā)性肝癌，胃癌，膀胱癌，直腸癌，頭頂部上皮癌，白血病，惡性腫瘤,癌

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1.羥喜樹(shù)堿是細(xì)胞毒類(lèi)抗腫瘤藥。該藥為細(xì)胞周期特異性藥物，主要作用于S期，對(duì)DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶I(TOPOI)有選擇性抑制作用。TOPOI催化超螺旋DNA解旋而進(jìn)行復(fù)制及轉(zhuǎn)錄，本品通過(guò)抑制TOPOI的活性從而阻滯DNA復(fù)制及轉(zhuǎn)錄，干擾腫瘤細(xì)胞增殖周期。2.近期研究文獻(xiàn)提示，羥喜樹(shù)堿可能還有誘導(dǎo)肋瘤細(xì)胞分化和凋亡的作用。

1.本品用藥期間應(yīng)嚴(yán)格檢查血象。2.本品僅限于用0.9%氯化鈉注射液稀釋。3.給靜脈注射時(shí),藥液切勿外溢,否則會(huì)引起局部疼痛及炎癥。4.本品呈堿性,應(yīng)盡量避免與其他藥物混合使用。

一般事項(xiàng)診斷勃起功能障礙的同時(shí)應(yīng)明確其潛在的病因，進(jìn)行全面的醫(yī)學(xué)檢查后確定適當(dāng)?shù)闹委煼桨浮?在給病人應(yīng)用西地那非之前，須注意以下一些重要問(wèn)題: 與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時(shí)的低血壓 a受體阻滯劑: PDE5 (5型磷酸二酯酶)抑制劑與a受體阻滯劑合用時(shí)需謹(jǐn)慎。PDE5抑制劑(包括本品)與a受體阻滯劑同為血管擴(kuò)張劑，都具有降低血壓的作用。當(dāng)合用血管擴(kuò)張劑時(shí)，對(duì)血壓的作用可能累加。在部分患者中，這兩類(lèi)藥物合用可顯著降低血壓，導(dǎo)致低血壓癥狀(如頭暈、頭暈?zāi)垦！⒒柝?(見(jiàn)