諾和靈30R筆芯(重組人胰島素注射液)

首薈通便膠囊

本品主要組成成份:重組人胰島素。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實。每粒裝0.35g相當(dāng)于飲片0.79g。

深圳科興生物工程有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字S20020039

國藥準(zhǔn)字Z20150041

1型糖尿病，2型糖尿病

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

1.本品應(yīng)為每2-3周靜脈內(nèi)給藥20mg/㎡，給藥間隔不宜少于10天，因為不能排除藥物蓄積和毒性增強(qiáng)的可能。病人應(yīng)持續(xù)治療2-3個月以產(chǎn)生療效。為保持一定的療效，在需要時繼續(xù)給藥。本品用250毫升5%葡萄糖注射液稀釋，靜脈滴注30分鐘以上。禁止大劑量注射或給用未經(jīng)稀釋的藥液。建議本品滴注管與5%葡萄糖滴注管相連接以進(jìn)一步稀釋并最大限度地減少血栓形成和外滲危險。 2.本品禁用于肌肉和皮下注射。 3.肝功能不全病人： (1)對少數(shù)肝功能不全病人(膽紅素值達(dá)4mg/dl)給予20mg/㎡本品，血漿清除率和清除半

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

低血糖﹑有胰島素過敏史者禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕可使糖尿病更不易控制，因此計劃懷孕及懷孕或哺乳期的育齡女患者都必須向醫(yī)生咨詢。兒童用藥:1.兒童使用本藥時應(yīng)注意運(yùn)動量﹑飲食﹑以便于更好的控制血糖。 2.使用時應(yīng)按醫(yī)生調(diào)節(jié)的劑量由家長或醫(yī)生進(jìn)行注射操作。老人用藥:老年患者的各組織，器官結(jié)構(gòu)功能發(fā)生變化。生理生化儲備能力下降，調(diào)節(jié)機(jī)能和適應(yīng)能力下降，在使用本品時更需注意： 1.腎上腺，垂體，甲狀腺等病變或肝腎疾病惡化等易造成低血糖。 2.忘記或推遲進(jìn)餐易造成低血糖。 3.必要時可由專人控制每次的劑量和注射操作。

本品尚無用于兒童的經(jīng)驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

1型糖尿病，2型糖尿病

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

1.本品為利用重組DNA技術(shù)生產(chǎn)的人胰島素，與天然胰島素有相同的結(jié)構(gòu)和功能。2.可調(diào)節(jié)糖代謝，促進(jìn)肝臟、骨骼和脂肪組織對葡萄糖的攝取和利用，促進(jìn)葡萄糖轉(zhuǎn)變?yōu)樘窃A存于肌肉和肝臟內(nèi)，并抑制糖原異生，從而降低血糖。

非臨床藥效學(xué)試驗結(jié)果顯示，本品可促進(jìn)正常小鼠小腸炭末推進(jìn)，促進(jìn)復(fù)方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進(jìn)和排便，促進(jìn)正常大鼠小腸推進(jìn)。

1.糖尿病病人應(yīng)定期檢查血糖或尿糖，如果血糖檢查持續(xù)高于或低于正常值或尿糖持續(xù)陽性，表示糖尿病未得到適當(dāng)控制，必須通知醫(yī)生，經(jīng)常保持足夠的胰島素，注射器和針頭，經(jīng)常攜帶糖尿病病人識別證件，以確保離家發(fā)生并發(fā)癥時能得到適當(dāng)?shù)闹委煛?.胰島素應(yīng)用中的任何改變都必須小心，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行，每次使用胰島素之前都應(yīng)仔細(xì)檢查胰島素的純度，效價，注冊商標(biāo)，類型，種屬（牛，豬，人），生產(chǎn)方法（重組人胰島素，動物提純胰島素）是否是醫(yī)生所建議的，任何以項的改變都會導(dǎo)致劑量的改變。3.以往使用動物胰島素的病人

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測肝生化指標(biāo)。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗中1例患者出現(xiàn)血白細(xì)胞總數(shù)減少，是否與試驗藥物有關(guān)尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關(guān)尚無法確定。