譜能(注射用鹽酸頭孢吡肟)

托吡酯片

本品主要成份為鹽酸頭孢吡肟，輔料為:L-精氨酸。

托吡酯。

廣州白云山天心制藥股份有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H20050603

國藥準字H20020555

肺炎，支氣管炎，單純性下尿路感染，復雜性尿路感染，腎盂腎炎，非復雜性皮膚和皮膚軟組織感染，復雜性腹腔內感染，腹膜炎，膽道感染，婦產科感染，敗血癥，中性粒細胞減少伴發熱癥，兒童細菌性腦脊髓

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

本品以靜脈滴注劑型供應。對大多數感染的推薦治療劑量為每日1~2次，分3~4次滴注。對中度感染也可用每次1克﹑每日2次得方案。對不敏感病原菌引起的感染，本品靜脈滴注的劑量最多可以增至每日4克，或每日0.05克/千克體重，兩者中擇較低劑量使用。

對成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療，然后逐漸增加劑量，調整至有效劑量。片劑不要拈...

本品禁用于對頭孢吡肟或L－精氨酸﹑頭孢菌素類藥物﹑青霉素或其他β－內酰胺類抗菌素有即刻過敏反應的病人。

根據約1800名受試者和患者應用本藥的經驗，總結出本品在安全性方面的特性。依據標準WHO-ART詞典對報道的不良反應進行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用，因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應有關。然而，在快速調整劑量的安慰劑對照試驗中

孕婦及哺乳期婦女用藥:雖然動物生殖毒性試驗和致畸試驗表明頭孢吡肟無致畸和胚胎毒性,但尚無本品用于孕婦和分娩時婦女的足夠和有良好對照的臨床資料。因此,本品用于孕婦應謹慎。頭孢吡肟在人乳汁中有極少量排出（濃度約0..μg/ml）。頭孢吡肟用于哺乳期婦女應謹慎。兒童用藥:見用法用量一節。老人用藥:腎功能正常的老年患者使用一般推薦劑量,其療效和安全性與其他成年患者相似;腎功能不全老年患者使用本品,應根據腎功能調整給藥計劃。

肺炎，支氣管炎，單純性下尿路感染，復雜性尿路感染，腎盂腎炎，非復雜性皮膚和皮膚軟組織感染，復雜性腹腔內感染，腹膜炎，膽道感染，婦產科感染，敗血癥，中性粒細胞減少伴發熱癥，兒童細菌性腦脊髓

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.使用本品前，應該確定患者是否有頭孢吡肟、其他頭孢菌素類藥物，青霉素或其他b－內酰胺類抗菌素過敏史。對于任何有過敏，特別是藥物過敏史的患者應謹慎。2.廣譜抗菌藥可誘發偽膜性腸炎。在用本品治療期間患者出現腹瀉時應考慮偽膜性腸炎發生的可能性。對輕度腸炎病例，僅停用藥物即可；中、重度病例需進行特殊治療。有胃腸道疾患，尤其是腸炎患者應謹慎處方頭孢吡肟。3.與其他頭孢菌素類抗生素類似，頭孢吡肟可能會引起凝血酶原活性下降。對于存在引起凝血酶原活性下降危險因素的患者，如肝、腎功能不全，營養不良以及延

包括本藥在內的抗癲癇藥物應逐漸停藥，以使癲癇發作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗中，每周減量100mg/日。某些病人在無并發癥的情況下停藥過程可加速。原形托吡酯及其代謝產物的主要排泄途徑為經腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關，而與年齡無關。伴有中度或重度腎功能損害的患者達到穩態血漿濃度的時間可能需10-15天，而腎功能正常的患者只需4-8天。對所有患者的劑量調整均應依據臨床療效進行（如控制發作，避免副作用），并且需了解對于已知有腎臟損害的患者。詳情見內包裝說明書。