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腹膜透析液(乳酸鹽)(低鈣)
腹膜透析液(乳酸鹽)(低鈣)

腹膜透析液(乳酸鹽)(低鈣)

處方藥 醫(yī)保乙類

通用名稱:腹膜透析液(乳酸鹽)(低鈣)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20073104

生產(chǎn)企業(yè): 天津天安藥業(yè)股份有限公司

功能主治:代謝性酸中毒,高鎂血癥

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
腹膜透析液(乳酸鹽)(低鈣)
腹膜透析液(乳酸鹽)(低鈣)
他達(dá)拉非片
他達(dá)拉非片
主要成分

本品為復(fù)方制劑。

本品主要成份為他達(dá)拉非。

生產(chǎn)企業(yè)

天津天安藥業(yè)股份有限公司

齊魯制藥(海南)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20073104

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193315

說(shuō)明
作用與功效

代謝性酸中毒,高鎂血癥

治療勃起功能障礙。

用法用量

給藥方法: 本藥品用于腹腔內(nèi)注入,透析治療。注入量、藥液停滯時(shí)間、操作次數(shù),根據(jù)癥狀、血液生化學(xué)指標(biāo)及體液平衡的異常程度、年齡、體重等適當(dāng)增減。注入及排液速度為每分鐘300ml以下。 每次1.5~2L,腹腔內(nèi)注入,4~8小時(shí)滯液,達(dá)到效果后,將液體排出。 (1)如果患者體液過(guò)剩不超過(guò)1kg/日(與本人無(wú)水腫標(biāo)準(zhǔn)體重比較),單獨(dú)使用配方①,每天3~4次。(2)如果患者體液過(guò)剩超過(guò)1kg/日,配方②及配方①交替使用,每天共3~5次,其中配方②每天使用1~2次。 給藥注意事項(xiàng): ①注意給藥、排出液的量: ②體液

服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響,需要性刺激以使他達(dá)拉非片生效。勃起功能障礙:按需服用他達(dá)拉非片:對(duì)于大多數(shù)患者,按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進(jìn)行性生活之前服用。依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同,可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對(duì)大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。與安慰劑相比,按需服用他達(dá)拉非片能在長(zhǎng)達(dá)36小時(shí)內(nèi)改善勃起功能。因此,在推薦患者以最佳方式服用他達(dá)拉非片時(shí),應(yīng)考慮此因素。其余詳見說(shuō)明書。

副作用

橫隔膜缺損的患者(有引起向胸腔轉(zhuǎn)移的可能,誘發(fā)呼吸困難)  腹部輕微挫傷或燒傷的患者(有可能妨礙挫傷或燒傷的治療效果)。  有嚴(yán)重腹膜粘合的患者(腹部透析率低下)。  有尿毒癥以外的出血性因素的患者(有可能因?yàn)槌鲅鸬鞍踪|(zhì)喪失亢進(jìn),全身狀態(tài)惡化)。<

臨床研究經(jīng)驗(yàn):因?yàn)殚_展臨床試驗(yàn)的條件差異較大,因此在種藥物的臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另一種藥物的臨床試驗(yàn)的發(fā)生率相比,也可能無(wú)法反映實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗(yàn)中,共有超過(guò)6550名男性服用了他達(dá)拉非。在每日一次服用他達(dá)拉非片的試驗(yàn)中,分別有716,389和115名患者接受了為期至少6個(gè)月、1年和2年的治療。對(duì)于按需服用他達(dá)拉非片,分別有超過(guò)1300和1000名受試者,接受了至少6個(gè)月和1年的治療。按需服用他達(dá)拉非片:在持續(xù)12周的8項(xiàng)主要的安慰劑對(duì)照3期研究中,平均年齡為59歲(范圍為22-88),接受他達(dá)拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%,與之相比,接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中的建議給藥,按需服用他達(dá)拉非片發(fā)生如下不良事件(見表1)。其余詳見說(shuō)明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未確定對(duì)妊娠、哺乳期婦女使用的安全性,對(duì)妊娠婦女、可能妊娠婦女和哺乳期婦女在治療上只有當(dāng)判斷有益性大于危險(xiǎn)性時(shí),才予以使用(無(wú)使用經(jīng)驗(yàn))。兒童用藥:尚未確定對(duì)未成年兒童、新生兒、幼兒及小兒使用的安全性(無(wú)使用經(jīng)驗(yàn))。老人用藥:一般而言,高齡患者由于生理機(jī)能低下,易產(chǎn)生脫水癥狀,應(yīng)注意注入液與排出液水份的管理,慎重的給藥(參照給藥注意事項(xiàng)③)。尚應(yīng)密切觀察血糖,并注意心血管功能是否適宜做腹膜透析。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:妊娠分類B(FDA妊娠安全分類)-他達(dá)拉非并不用于女性。并沒有在妊娠婦女中對(duì)他達(dá)拉非片進(jìn)行充分的、良好對(duì)照的研究。在大隊(duì)和小鼠中進(jìn)行的動(dòng)物生殖研究表明,沒有危害胎兒的證據(jù)。非致畸作用一動(dòng)物生殖研究表明,在器官形成期內(nèi)給子妊娠大鼠或小鼠他達(dá)拉非,暴露水平達(dá)到推薦的最大人類劑量(MRHD)的11倍,沒有致畸性、胚胎毒性或胎兒毒性的證據(jù)。在兩項(xiàng)大鼠圍產(chǎn)期/產(chǎn)后發(fā)有研究的其中一項(xiàng)研究中,給予母體他達(dá)拉非的劑量按AUC達(dá)到MRHD的10倍以上時(shí),出生后幼仔的生存期有所降低。根據(jù)AUC,在劑量超過(guò)4MRHD的16倍時(shí),發(fā)生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發(fā)育和生殖表現(xiàn)(見藥理毒理”)。哺乳期婦女:他達(dá)拉非片不能用于女性。尚不清楚他達(dá)拉非在人體中是否會(huì)通過(guò)乳汁分泌。雖然他達(dá)拉非或他達(dá)拉非的某些代謝產(chǎn)物在大鼠中會(huì)通過(guò)乳汁分泌,但動(dòng)物乳汁中的藥物水平不能準(zhǔn)確的預(yù)測(cè)人類乳汁中的藥物水平。兒童用藥:他達(dá)拉非片不能用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。老年用藥:在他達(dá)拉非臨床研究的受試者總?cè)藬?shù)中,約有19%為65歲及以上的患者,2%為75歲或以上患者。65歲以

成分

代謝性酸中毒,高鎂血癥

治療勃起功能障礙。

藥理作用

腹膜透析是以腹膜為半透膜,腹膜毛細(xì)血管與透析液之間進(jìn)行水和溶質(zhì)的交換,電解質(zhì)及小分子物質(zhì)從濃度高的一側(cè)向低的一側(cè)移動(dòng)(彌散作用),水分子則從滲透濃度低的一側(cè)向滲透濃度高的一側(cè)移動(dòng)(滲透作用)。提高透析液濃度可達(dá)到清除體內(nèi)水的目的。通過(guò)溶質(zhì)濃度梯度差可使血液中尿毒物質(zhì)從透析液中清除,并維持電解質(zhì)及酸堿平衡,代替了腎臟的部分功能。低鈣腹膜透析液配方的基本原則:(1)透析液用水必須嚴(yán)格無(wú)菌和無(wú)內(nèi)毒素。(2)透析液電解質(zhì)濃度與正常血漿相近,并可按臨床發(fā)展情況予以調(diào)整:該配方中:①鈉離子濃度

注意事項(xiàng)

1、下列患者應(yīng)慎用本品:腹膜炎、腹膜損傷、腹膜粘合及懷疑腹腔內(nèi)有臟器疾患的患者(有可能誘發(fā)腹膜炎、腹膜損傷、腹膜粘連及腹腔內(nèi)臟器病患)進(jìn)行腹部手術(shù)后不久的患者(有可能妨礙手術(shù)部位愈合)。懷疑糖代謝異常的患者(有可能誘發(fā)糖代謝異常)。使用洋地黃的患者。(有可能誘發(fā)洋地黃中毒)食物攝取不良的患者(有可能使?fàn)I養(yǎng)狀態(tài)更加惡化)。腹部疝氣的患者(有可能使腹部疝氣惡化)。腰椎損傷的患者(有可能使腰椎損傷惡化)。患憩室炎的患者(有可能造成憩室貯水)。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時(shí)使用;2. 患有心血管疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3. 避免過(guò)量飲酒;4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

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