腹膜透析液(乳酸鹽)(低鈣)

唑尼沙胺片

本品為復方制劑。

本品主要成分為唑尼沙胺。化學名稱：1，2-苯并異惡唑-3-甲基磺酰胺。分子式：C8H8N2O3S分子量：212.23

天津天安藥業股份有限公司

深圳市資福藥業有限公司

國藥準字H20073104

國藥準字H20090252

代謝性酸中毒，高鎂血癥

成人癲癇部分性發作的添加治療。

給藥方法： 本藥品用于腹腔內注入，透析治療。注入量、藥液停滯時間、操作次數，根據癥狀、血液生化學指標及體液平衡的異常程度、年齡、體重等適當增減。注入及排液速度為每分鐘300ml以下。 每次1.5～2L，腹腔內注入，4～8小時滯液，達到效果后，將液體排出。 （1）如果患者體液過剩不超過1kg/日（與本人無水腫標準體重比較），單獨使用配方①，每天3～4次。（2）如果患者體液過剩超過1kg/日，配方②及配方①交替使用，每天共3～5次，其中配方②每天使用1～2次。 給藥注意事項： ①注意給藥、排出液的量： ②體液

口服，每分1-2次服用。初始劑量為每日100mg(1片)，兩周后可增至200mg(2片)/天，持續兩周后再增加至300mg(3片)甚至400mg(4片)/天。每種劑量都要至少持續兩周時間以達到穩態。

橫隔膜缺損的患者（有引起向胸腔轉移的可能，誘發呼吸困難）　　腹部輕微挫傷或燒傷的患者（有可能妨礙挫傷或燒傷的治療效果）。　　有嚴重腹膜粘合的患者（腹部透析率低下）。　　有尿毒癥以外的出血性因素的患者（有可能因為出血引起蛋白質喪失亢進，全身狀態惡化）。<

在對照臨床試驗中，最常見的與唑尼沙胺用藥有關的不良事件有嗜睡、厭食、眩暈、頭痛、惡心以及焦慮/急躁，這些不良事件在安慰劑組的患者中發生頻率并不相等。在對照臨床試驗中，應用唑尼沙胺作為加用治療的患者中有12%因不良事件而提前停藥；而安慰劑組的相應比例則為6%。在臨床研究中接受唑尼沙胺治療的1336名癲癇患者中，大約21%的患者由于不良反應停止治療。最常與提前停藥相關的不良事件包括嗜睡、疲勞和/或共濟失調(6%)、厭食(3%)、注意力難以集中(2%)、記憶困難、智力遲鈍、惡心/嘔吐(2%)，以及體重減輕(1%)。在上述不良事件中，大多數均呈劑量相關性(見【警告】及【注意事項】)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未確定對妊娠、哺乳期婦女使用的安全性，對妊娠婦女、可能妊娠婦女和哺乳期婦女在治療上只有當判斷有益性大于危險性時，才予以使用（無使用經驗）。兒童用藥:尚未確定對未成年兒童、新生兒、幼兒及小兒使用的安全性（無使用經驗）。老人用藥:一般而言，高齡患者由于生理機能低下，易產生脫水癥狀，應注意注入液與排出液水份的管理，慎重的給藥（參照給藥注意事項③）。尚應密切觀察血糖，并注意心血管功能是否適宜做腹膜透析。

孕婦及哺乳期婦女用藥：唑尼沙胺對孕婦的影響還沒有被研究，然而通過對動物的研究表明，唑尼沙胺能引起出生缺陷和其它嚴重妊娠期問題（見注意事項，致畸性部分）。唑尼沙胺對于人類分娩的影響尚不清楚。用于哺乳期婦女：唑尼沙胺是否分泌到母乳中還未知。因為許多藥物分泌到母乳且唑尼沙胺對嬰兒可能存在嚴重不良反應，所以應根據藥物對母親的重要性來決定停止哺乳還是停止用藥。只有在療效大于風險的情況下，唑尼沙胺才能在哺乳期婦女中使用。兒童用藥：唑尼沙胺對16歲以下兒童的安全性和有效性不明。有人報告過少汗和體溫過高的病例（見警告，少汗及體溫過高，兒科患者部分）。老年用藥：老年人使用唑尼沙胺的有效性和安全性尚未確立。單劑量藥動學參數在健康的老年及青年志愿者中是相同的（見藥動力學，特殊人群部分）。唑尼沙胺的臨床研究沒有入組足夠數量的65歲及以上的受試者，因此無法判定他們對藥物的反應是否與較年輕的患者存在差異。其他已報道的臨床經驗也無法證實老年患者與較年輕患者反應上的差異。一般來講，老年患者用藥時應慎重選擇劑量，通常從用藥劑量范圍的下限開始，要考慮到老年人肝臟、腎臟和心臟功能下降以及合并癥或其他藥物伴行使用的發生率更高

代謝性酸中毒，高鎂血癥

成人癲癇部分性發作的添加治療。

腹膜透析是以腹膜為半透膜，腹膜毛細血管與透析液之間進行水和溶質的交換，電解質及小分子物質從濃度高的一側向低的一側移動（彌散作用），水分子則從滲透濃度低的一側向滲透濃度高的一側移動（滲透作用）。提高透析液濃度可達到清除體內水的目的。通過溶質濃度梯度差可使血液中尿毒物質從透析液中清除，并維持電解質及酸堿平衡，代替了腎臟的部分功能。低鈣腹膜透析液配方的基本原則：（1）透析液用水必須嚴格無菌和無內毒素。（2）透析液電解質濃度與正常血漿相近，并可按臨床發展情況予以調整：該配方中：①鈉離子濃度

1、下列患者應慎用本品：腹膜炎、腹膜損傷、腹膜粘合及懷疑腹腔內有臟器疾患的患者（有可能誘發腹膜炎、腹膜損傷、腹膜粘連及腹腔內臟器病患）進行腹部手術后不久的患者（有可能妨礙手術部位愈合）。懷疑糖代謝異常的患者（有可能誘發糖代謝異常）。使用洋地黃的患者。（有可能誘發洋地黃中毒）食物攝取不良的患者（有可能使營養狀態更加惡化）。腹部疝氣的患者（有可能使腹部疝氣惡化）。腰椎損傷的患者（有可能使腰椎損傷惡化）。患憩室炎的患者（有可能造成憩室貯水）。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者應在醫生指導下使用；3. 避免與酒精同服；4. 定期檢查肝腎功能；5. 如出現皮疹等過敏反應應立即停藥并就醫。