腹膜透析液(乳酸鹽)(低鈣)

拉克替醇散

本品為復方制劑。

本品主要成份為拉克替醇。

天津天安藥業股份有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H20073104

國藥準字H20020596

代謝性酸中毒，高鎂血癥

本品適用于肝性腦病和慢性便秘的治療。

給藥方法： 本藥品用于腹腔內注入，透析治療。注入量、藥液停滯時間、操作次數，根據癥狀、血液生化學指標及體液平衡的異常程度、年齡、體重等適當增減。注入及排液速度為每分鐘300ml以下。 每次1.5～2L，腹腔內注入，4～8小時滯液，達到效果后，將液體排出。 （1）如果患者體液過剩不超過1kg/日（與本人無水腫標準體重比較），單獨使用配方①，每天3～4次。（2）如果患者體液過剩超過1kg/日，配方②及配方①交替使用，每天共3～5次，其中配方②每天使用1～2次。 給藥注意事項： ①注意給藥、排出液的量： ②體液

)。使肝硬化患者一日出現兩次軟便。 治療初期就出現水和電解質平衡紊亂的病例應予停...

橫隔膜缺損的患者（有引起向胸腔轉移的可能，誘發呼吸困難）　　腹部輕微挫傷或燒傷的患者（有可能妨礙挫傷或燒傷的治療效果）。　　有嚴重腹膜粘合的患者（腹部透析率低下）。　　有尿毒癥以外的出血性因素的患者（有可能因為出血引起蛋白質喪失亢進，全身狀態惡化）。<

常見的不良反應有胃腸脹氣、腹部脹痛和痙攣、易發生于服藥初期。偶見的不良反應有惡心、腹瀉、腸鳴和搔癢。罕見的不良反應有胃灼熱.、嘔吐、頭痛、頭暈等。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未確定對妊娠、哺乳期婦女使用的安全性，對妊娠婦女、可能妊娠婦女和哺乳期婦女在治療上只有當判斷有益性大于危險性時，才予以使用（無使用經驗）。兒童用藥:尚未確定對未成年兒童、新生兒、幼兒及小兒使用的安全性（無使用經驗）。老人用藥:一般而言，高齡患者由于生理機能低下，易產生脫水癥狀，應注意注入液與排出液水份的管理，慎重的給藥（參照給藥注意事項③）。尚應密切觀察血糖，并注意心血管功能是否適宜做腹膜透析。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦應用拉克替醇僅有短暫的經驗積累﹐迄今為止有關本品的不良反應尚不十分明確。雖然在動物試驗中沒有發現拉克替醇影響胎兒發育，也應在權衡利弊后，決定是否服用本品。2.服用拉克替醇后母體乳汁中并未見藥物檢出，本品進入腸道后極少進入血液，不會產生具有臨床意義的影響作用。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：年老或體弱患者長期服用本品應定期進行血清電解質檢測。

代謝性酸中毒，高鎂血癥

本品適用于肝性腦病和慢性便秘的治療。

腹膜透析是以腹膜為半透膜，腹膜毛細血管與透析液之間進行水和溶質的交換，電解質及小分子物質從濃度高的一側向低的一側移動（彌散作用），水分子則從滲透濃度低的一側向滲透濃度高的一側移動（滲透作用）。提高透析液濃度可達到清除體內水的目的。通過溶質濃度梯度差可使血液中尿毒物質從透析液中清除，并維持電解質及酸堿平衡，代替了腎臟的部分功能。低鈣腹膜透析液配方的基本原則：（1）透析液用水必須嚴格無菌和無內毒素。（2）透析液電解質濃度與正常血漿相近，并可按臨床發展情況予以調整：該配方中：①鈉離子濃度

藥理作用：拉克替醇是由山梨醇和半乳糖構成的雙糖衍生物極少被胃腸道吸收。本品不被胃腸道內雙糖酶分解，而以原形進入結腸。在結腸內被腸內菌群（主要是類桿菌和乳酸桿菌）降解為短鏈有機酸（主要為乙酸、丙酸和丁酸），酸化結腸內容物從而減少了結腸對氨的吸收，從而增加糞便的含水量和體積，產生輕瀉作用。 毒理作用：生殖毒性：目前尚無充分的證明本品對于妊娠婦女的安全性，因此建議婦女在妊娠最初三個月時，僅在沒有其它更安全的替代藥品時，才可服用本品。

1、下列患者應慎用本品：腹膜炎、腹膜損傷、腹膜粘合及懷疑腹腔內有臟器疾患的患者（有可能誘發腹膜炎、腹膜損傷、腹膜粘連及腹腔內臟器病患）進行腹部手術后不久的患者（有可能妨礙手術部位愈合）。懷疑糖代謝異常的患者（有可能誘發糖代謝異常）。使用洋地黃的患者。（有可能誘發洋地黃中毒）食物攝取不良的患者（有可能使營養狀態更加惡化）。腹部疝氣的患者（有可能使腹部疝氣惡化）。腰椎損傷的患者（有可能使腰椎損傷惡化）。患憩室炎的患者（有可能造成憩室貯水）。

1.當出現胃腸道可疑的病變或癥狀、不明原因的腹痛或出現便血，應立即停服本品。 2.水和電解質紊亂患者及腹瀉患者不得服用本品。結腸糞積(便結)患者應先采取其它方法進行治療。 3.出現腹瀉(可能導致電解質紊亂)，通常是拉克替醇服用過量的癥狀。此時應減少服用劑量。應確定一個避免出現腹瀉的適宜劑量(參見