腹膜透析液(乳酸鹽)(低鈣)

?；切苋パ跄懰崮z囊

本品為復(fù)方制劑。

活性成份：?；切苋パ跄懰?50mg；賦形劑：微細(xì)結(jié)晶纖維素、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸鎂。

天津天安藥業(yè)股份有限公司

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

國藥準(zhǔn)字H20073104

國藥準(zhǔn)字HJ20150398

代謝性酸中毒，高鎂血癥

溶解膽固醇結(jié)石(在膽囊或膽管存在1個或多個X-射線可見的霞徑小于2cm的膽固醇結(jié)石；拒絕手術(shù)治療或不適合手術(shù)治療；十二指腸插管膽汁檢查證實(shí)膽固醇過飽和)。

給藥方法： 本藥品用于腹腔內(nèi)注入，透析治療。注入量、藥液停滯時間、操作次數(shù)，根據(jù)癥狀、血液生化學(xué)指標(biāo)及體液平衡的異常程度、年齡、體重等適當(dāng)增減。注入及排液速度為每分鐘300ml以下。 每次1.5～2L，腹腔內(nèi)注入，4～8小時滯液，達(dá)到效果后，將液體排出。 （1）如果患者體液過剩不超過1kg/日（與本人無水腫標(biāo)準(zhǔn)體重比較），單獨(dú)使用配方①，每天3～4次。（2）如果患者體液過剩超過1kg/日，配方②及配方①交替使用，每天共3～5次，其中配方②每天使用1～2次。 給藥注意事項(xiàng)： ①注意給藥、排出液的量： ②體液

溶解膽固醇結(jié)石：常用劑量：5-10mg/kg/天，相當(dāng)于2-3粒250mg膠囊，可分2-3次于飯后服用；但晚飯后才可以服用2粒。

橫隔膜缺損的患者（有引起向胸腔轉(zhuǎn)移的可能，誘發(fā)呼吸困難）　　腹部輕微挫傷或燒傷的患者（有可能妨礙挫傷或燒傷的治療效果）?！　∮袊?yán)重腹膜粘合的患者（腹部透析率低下）?！　∮心蚨景Y以外的出血性因素的患者（有可能因?yàn)槌鲅鸬鞍踪|(zhì)喪失亢進(jìn)，全身狀態(tài)惡化）。<

本品的毒性和副作用比鵝去氧膽酸小，一般不引起腹瀉，其他偶見的不良反應(yīng)有便秘、過敏、頭痛、頭暈、胰腺炎和心動過速等。治療期可引起膽結(jié)石鈣化，軟便。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未確定對妊娠、哺乳期婦女使用的安全性，對妊娠婦女、可能妊娠婦女和哺乳期婦女在治療上只有當(dāng)判斷有益性大于危險性時，才予以使用（無使用經(jīng)驗(yàn)）。兒童用藥:尚未確定對未成年兒童、新生兒、幼兒及小兒使用的安全性（無使用經(jīng)驗(yàn)）。老人用藥:一般而言，高齡患者由于生理機(jī)能低下，易產(chǎn)生脫水癥狀，應(yīng)注意注入液與排出液水份的管理，慎重的給藥（參照給藥注意事項(xiàng)③）。尚應(yīng)密切觀察血糖，并注意心血管功能是否適宜做腹膜透析。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳期婦女禁止用該藥物治療。育齡婦女可以使用本品，但一旦懷孕，必須終止治療。兒童用藥：兒童不宜使用。老年用藥：老年用藥無禁忌、配制品或任何特殊的限制，對于大眾群體的有效警告同樣適合老年病患。

代謝性酸中毒，高鎂血癥

溶解膽固醇結(jié)石(在膽囊或膽管存在1個或多個X-射線可見的霞徑小于2cm的膽固醇結(jié)石；拒絕手術(shù)治療或不適合手術(shù)治療；十二指腸插管膽汁檢查證實(shí)膽固醇過飽和)。

腹膜透析是以腹膜為半透膜，腹膜毛細(xì)血管與透析液之間進(jìn)行水和溶質(zhì)的交換，電解質(zhì)及小分子物質(zhì)從濃度高的一側(cè)向低的一側(cè)移動（彌散作用），水分子則從滲透濃度低的一側(cè)向滲透濃度高的一側(cè)移動（滲透作用）。提高透析液濃度可達(dá)到清除體內(nèi)水的目的。通過溶質(zhì)濃度梯度差可使血液中尿毒物質(zhì)從透析液中清除，并維持電解質(zhì)及酸堿平衡，代替了腎臟的部分功能。低鈣腹膜透析液配方的基本原則：（1）透析液用水必須嚴(yán)格無菌和無內(nèi)毒素。（2）透析液電解質(zhì)濃度與正常血漿相近，并可按臨床發(fā)展情況予以調(diào)整：該配方中：①鈉離子濃度

1、下列患者應(yīng)慎用本品：腹膜炎、腹膜損傷、腹膜粘合及懷疑腹腔內(nèi)有臟器疾患的患者（有可能誘發(fā)腹膜炎、腹膜損傷、腹膜粘連及腹腔內(nèi)臟器病患）進(jìn)行腹部手術(shù)后不久的患者（有可能妨礙手術(shù)部位愈合）。懷疑糖代謝異常的患者（有可能誘發(fā)糖代謝異常）。使用洋地黃的患者。（有可能誘發(fā)洋地黃中毒）食物攝取不良的患者（有可能使?fàn)I養(yǎng)狀態(tài)更加惡化）。腹部疝氣的患者（有可能使腹部疝氣惡化）。腰椎損傷的患者（有可能使腰椎損傷惡化）?；柬已椎幕颊撸ㄓ锌赡茉斐身屹A水）。

1.對有下述情況的患者不推薦服用本藥：頻繁發(fā)作的膽絞痛、膽道感染、嚴(yán)重胰腺疾病及影響膽汁 酸腸肝循環(huán)的小腸疾?。ㄈ缁啬c切除、回腸造口、節(jié)段性回腸炎等）。 2.治療開始前建議進(jìn)行準(zhǔn)確、細(xì)致的檢查以確定膽囊功能是否正常及有無影響膽汁酸腸肝循環(huán) 的病變存在。 3.溶解膽固醇結(jié)石需要的治療時間取決于結(jié)石的大小，但不應(yīng)短于3或4個月。為判斷療效，應(yīng) 在治療前采用新式的X-射線對比成像儀和/或回聲深度記錄儀檢査結(jié)石的大小，并在治療開始 后定期檢查，如每6個月1次。 4.對按推薦劑量治療半年后結(jié)石大小未減小的患者，建議檢查結(jié)石形成指數(shù)。如果膽汁的指數(shù)超過1. 0表明無法達(dá)到理想效果，應(yīng)終止治療。 5.在X-射線檢查膽結(jié)石消失后應(yīng)繼續(xù)治療3或4個月。中斷治療3或4周會導(dǎo)致膽汁回復(fù)到過飽和 狀態(tài)，使總治療時間延長。在結(jié)石溶解后立即中斷治療可引起復(fù)發(fā)。