腹膜透析液(乳酸鹽)(低鈣)

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑

本品為復方制劑。

丙酸氟替卡松。

天津天安藥業股份有限公司

Glaxo Wellcome SA

國藥準字H20073104

注冊證號H20130189

代謝性酸中毒，高鎂血癥

可預防性治療哮喘，詳見說明書。

給藥方法： 本藥品用于腹腔內注入，透析治療。注入量、藥液停滯時間、操作次數，根據癥狀、血液生化學指標及體液平衡的異常程度、年齡、體重等適當增減。注入及排液速度為每分鐘300ml以下。 每次1.5～2L，腹腔內注入，4～8小時滯液，達到效果后，將液體排出。 （1）如果患者體液過剩不超過1kg/日（與本人無水腫標準體重比較），單獨使用配方①，每天3～4次。（2）如果患者體液過剩超過1kg/日，配方②及配方①交替使用，每天共3～5次，其中配方②每天使用1～2次。 給藥注意事項： ①注意給藥、排出液的量： ②體液

本吸入氣霧劑只能經口腔吸入。對吸氣和吸藥同步進行有困難的病人可以借助儲霧罐。病人應注重本藥吸入氣霧劑用于預防性的治療，即使無癥狀也應定期使用。用藥后4-7天內顯效。成人及16歲以上兒童每次100-1000g，每日2次。通常為每次2撳，每日2次。詳見說明書。

橫隔膜缺損的患者（有引起向胸腔轉移的可能，誘發呼吸困難）　　腹部輕微挫傷或燒傷的患者（有可能妨礙挫傷或燒傷的治療效果）。　　有嚴重腹膜粘合的患者（腹部透析率低下）。　　有尿毒癥以外的出血性因素的患者（有可能因為出血引起蛋白質喪失亢進，全身狀態惡化）。<

不良事件根據不同的發生系統、器官和發生率分別列出。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未確定對妊娠、哺乳期婦女使用的安全性，對妊娠婦女、可能妊娠婦女和哺乳期婦女在治療上只有當判斷有益性大于危險性時，才予以使用（無使用經驗）。兒童用藥:尚未確定對未成年兒童、新生兒、幼兒及小兒使用的安全性（無使用經驗）。老人用藥:一般而言，高齡患者由于生理機能低下，易產生脫水癥狀，應注意注入液與排出液水份的管理，慎重的給藥（參照給藥注意事項③）。尚應密切觀察血糖，并注意心血管功能是否適宜做腹膜透析。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對人類妊娠期內用丙酸氟替卡松的安全性尚無足夠的證據。在嚙齒類動物試驗中已發現皮質激素誘發胎毒性和畸胎形成。盡管如此，尚未發現此類化合物對孕期婦女的相同作用。在對小鼠和大鼠進行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上劑量的丙酸氟替卡松的致畸試驗中，可見預期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸試驗中，吸入68.7ug/kg/天劑量的丙酸氟替卡松，未見任何畸形發生，但以25.7ug/kg/天和更大劑量對母獸給藥，出現胎獸體重減輕和生長發育遲緩。就該類藥物的早期化合物而言，這些作用與人類治療相關的可能性很小。盡管如此，與其它藥物相同，只有當藥物對母親的預期益處超過對胎兒的潛在危險時，才能考慮在妊娠期間給予丙酸氟替卡松。尚未進行有關丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。對哺乳期大鼠皮下注射放射性標記過的定量藥物，1-8小時后，在血漿和乳汁中可監測到放射性活性(在乳汁中的濃度為血漿中的3-7倍)。然而，鑒于丙酸氟替卡松在母親體內的血藥濃度很低，被新生兒攝取的丙酸氟替卡松的量估計是很少的。兒童用藥：詳見【適應癥】、【用法用量】及注意事項】。老年用藥：詳見【用法用量】。

代謝性酸中毒，高鎂血癥

可預防性治療哮喘，詳見說明書。

腹膜透析是以腹膜為半透膜，腹膜毛細血管與透析液之間進行水和溶質的交換，電解質及小分子物質從濃度高的一側向低的一側移動（彌散作用），水分子則從滲透濃度低的一側向滲透濃度高的一側移動（滲透作用）。提高透析液濃度可達到清除體內水的目的。通過溶質濃度梯度差可使血液中尿毒物質從透析液中清除，并維持電解質及酸堿平衡，代替了腎臟的部分功能。低鈣腹膜透析液配方的基本原則：（1）透析液用水必須嚴格無菌和無內毒素。（2）透析液電解質濃度與正常血漿相近，并可按臨床發展情況予以調整：該配方中：①鈉離子濃度

1、下列患者應慎用本品：腹膜炎、腹膜損傷、腹膜粘合及懷疑腹腔內有臟器疾患的患者（有可能誘發腹膜炎、腹膜損傷、腹膜粘連及腹腔內臟器病患）進行腹部手術后不久的患者（有可能妨礙手術部位愈合）。懷疑糖代謝異常的患者（有可能誘發糖代謝異常）。使用洋地黃的患者。（有可能誘發洋地黃中毒）食物攝取不良的患者（有可能使營養狀態更加惡化）。腹部疝氣的患者（有可能使腹部疝氣惡化）。腰椎損傷的患者（有可能使腰椎損傷惡化）。患憩室炎的患者（有可能造成憩室貯水）。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免吸入過量；3. 哮喘患者應在醫生指導下使用；4. 患有活動性肺結核患者慎用；5. 定期檢查腎上腺功能；6. 避免與酮康唑等藥物合用。