英路因(注射用重組人白介素-2)

鹽酸文拉法辛膠囊

本品主要成份:重組人白介素2。

鹽酸文拉法新。

沈陽(yáng)三生制藥有限責(zé)任公司

成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S10970086

國(guó)藥準(zhǔn)字H19980051

腎細(xì)胞癌，黑色素瘤，乳腺癌，膀胱癌，肝癌，直腸癌，淋巴癌，肺癌，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，干燥綜合癥，乙型肝炎，麻風(fēng)病，肺結(jié)核，白色念珠菌感染,腺癌

抑郁癥。

本品使用生理鹽水溶解。 1.腫瘤 (1)靜脈滴注:本品一次50萬(wàn)～200萬(wàn)IU溶解于100～250ml生理鹽水,靜滴,每天1～2次,每周5天,4周為1療程。 (2)腫瘤局部注射:本品一次50萬(wàn)～100萬(wàn)IU溶解于5～10ml生理鹽水,分多點(diǎn)注射到瘤內(nèi)或瘤體周圍,3～5天1次,4周為1療程。 (3)皮下注射:本品一次10萬(wàn)～20萬(wàn)IU溶解于2ml生理鹽水,每天1～2次,每周注射5天,6周為1療程。 (4)胸﹑腹腔注射:本品一次50萬(wàn)～200萬(wàn)IU溶解于20ml生理鹽水,胸腔或腹腔注射（抽盡胸水或腹水后再注

口服，開(kāi)始劑量為一次25mg，一日2-3次。視病情逐漸增至一日75mg-225m...

1.對(duì)本品成份有過(guò)敏史的病人.2.高熱、嚴(yán)重心臟病、低血壓者,嚴(yán)重心腎功能不全者,肺功能異常或進(jìn)行過(guò)器官移植者.3.重組人白細(xì)胞介素-2既往用藥史中出現(xiàn)過(guò)與之相關(guān)的毒性反應(yīng):(1)持續(xù)性室性心動(dòng)過(guò)速.(2)未控制的心率失常.(3)胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛

可有胃腸道不適如惡心、厭食、腹瀉等。亦可出現(xiàn)頭痛、不安、無(wú)力、嗜睡、失眠、頭暈或震顫等。少見(jiàn)不良反應(yīng)有過(guò)敏性皮疹及性功能減退。可引起血壓增高，且與劑量呈正相關(guān)。大劑量時(shí)可誘發(fā)癲癇。突然停藥可見(jiàn)撤藥綜合癥如失眠、焦慮、惡心、出汗、震顫、眩暈和感覺(jué)異常等。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女用藥經(jīng)驗(yàn)有限，孕期及哺乳期內(nèi)安全使用本品的方法尚未建立，因此，給孕婦及哺乳期婦女注射，須在病情十分需要，并由臨床醫(yī)生仔細(xì)斟酌后確定。兒童用藥:兒童用藥經(jīng)驗(yàn)有限，兒童安全使用本品的方法尚未建立，因此，兒童注射，須在病情十分需要，并由臨床醫(yī)生仔細(xì)斟酌后確定。老人用藥:老年用藥經(jīng)驗(yàn)有限，老年安全使用本品的方法尚未建立，因此，老年注射，須在病情十分需要，并由臨床醫(yī)生仔細(xì)斟酌后確定。

腎細(xì)胞癌，黑色素瘤，乳腺癌，膀胱癌，肝癌，直腸癌，淋巴癌，肺癌，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，干燥綜合癥，乙型肝炎，麻風(fēng)病，肺結(jié)核，白色念珠菌感染,腺癌

抑郁癥。

本品是一種淋巴因子，可使細(xì)胞毒性T細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞和淋巴因子活化的殺傷細(xì)胞增殖，并使其殺傷活性增強(qiáng)，還可以促進(jìn)淋巴細(xì)胞分泌抗體和干擾素，具有抗病毒、抗腫瘤和增強(qiáng)機(jī)體免疫功能等作用。在對(duì)動(dòng)物的長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)中證明，無(wú)論血象、血尿生化檢驗(yàn)、循環(huán)系統(tǒng)檢查、病理組織學(xué)檢查，均無(wú)異常所見(jiàn)。

本品主要通過(guò)抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)5-羥色胺和去甲腎上腺素的再攝取，使突觸間隙中這兩種單胺遞質(zhì)濃度增高，發(fā)揮抗抑郁作用。非臨床研究顯示，文拉法辛及其活性代謝物O-去甲基文拉法辛是5-HT、NE再攝取的強(qiáng)抑制劑，是多巴胺的弱抑制劑。體外試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)文拉法辛及O-去甲基文拉法辛對(duì)M膽堿受體、H1組胺受體、α1腎上腺素能受體有明顯的親和力。文拉法辛及O-去甲基文拉法辛無(wú)MAO抑制活性。動(dòng)物試驗(yàn)顯示，文拉法辛對(duì)醋酸、啤酒酵母、光熱刺激所致的小鼠或大鼠疼痛模型有鎮(zhèn)痛作用。

1.本品必須在有經(jīng)驗(yàn)的專科醫(yī)生指導(dǎo)下慎重使用。2.藥瓶有裂縫﹑破損者不能使用。本品加生理鹽水溶解后為透明液體,如遇有渾濁﹑沉淀等現(xiàn)象,不宜使用。藥瓶開(kāi)啟后,應(yīng)一次使用完,不得多次使用。3.使用本品從小劑量開(kāi)始,逐漸增大劑量。應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量。使用本品低劑量﹑長(zhǎng)療程可降低毒性,并且可維持抗腫瘤活性。4.藥物過(guò)量可引起毛細(xì)血管滲漏綜合征,表現(xiàn)為低血壓﹑末梢水腫﹑暫時(shí)性腎功能不全等,應(yīng)立即停用,對(duì)癥處理。

1．閉角型青光眼、癲癇患者慎用。