神通特邦雙氯芬酸鈉緩釋膠囊(Ⅰ)

草烏甲素軟膠囊

本品主要成分為：雙氯芬酸化學(xué)名稱為：2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸。

本品主要成份為毛茛科烏頭屬植物龍頭烏頭中提取分離出的生物堿-草烏甲素 ?化學(xué)名稱：(1α,6α,14α,16β)四氫-8,13,14-三醇-20-乙基-1,6,16-三**-4-甲氧**-8-乙酰氧基-14-(4’-對(duì)**苯甲酯)-烏頭堿。? ?分子式：C35H49O10N ?分子量：643.77

廣西神通藥業(yè)有限公司

昆藥集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000717

國(guó)藥準(zhǔn)字H20031060

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，骨關(guān)節(jié)炎，脊柱關(guān)節(jié)病，痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，慢性關(guān)節(jié)炎，軟組織風(fēng)濕性疼痛，肩痛，腱鞘炎，滑囊炎，肌痛，運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛，急性輕度疼痛，急性中度疼痛，手術(shù)后疼痛，創(chuàng)傷后疼痛,軟組織風(fēng)濕

用于骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎

口服；本品須整粒吞服，勿嚼碎。一次100mg(1粒)，一日1次，或遵醫(yī)囑。

口服。一次1粒（0.4mg），一日2次，飯后用溫開(kāi)水送服。30天為一療程。

1.對(duì)患者有嚴(yán)重肝、腎功能不全及高過(guò)敏體質(zhì)者禁用，兒童慎用。2.對(duì)阿司匹林或其他非甾體消炎藥過(guò)敏者對(duì)本品可有交叉過(guò)敏反應(yīng)。3.對(duì)阿司匹林過(guò)敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣，對(duì)這類患者禁用。4.有肛門(mén)炎癥者禁用。

個(gè)別出現(xiàn)納差、腹脹、舌麻、胃痛、心悸、胃燒灼感

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.雙氯芬酸在懷孕婦女中的使用尚未研究。因此，除非對(duì)母親的潛在益處大于對(duì)胎兒的風(fēng)險(xiǎn)，本品禁用于妊娠期前兩個(gè)月的婦女。與其他非甾體類抗炎藥物一樣，在妊娠末三個(gè)月可能引起宮縮無(wú)力及對(duì)胎兒可能引起動(dòng)脈導(dǎo)管早閉，故禁止使用。 2.與其他非甾體類抗炎藥相同，雙氯芬酸也會(huì)少量進(jìn)入乳汁，因此應(yīng)避免授乳期使用本品以避免對(duì)嬰兒產(chǎn)生不良影響。生育能力與其他非甾體類抗炎藥相同，使用雙氯芬酸鈉有可能損害女性生育能力，因此本品不推薦用于準(zhǔn)備懷孕的婦女，對(duì)于難以授孕及正在進(jìn)行不孕檢查的婦女也應(yīng)考慮停用本品

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：兒童禁用。 老年用藥：可以使用。

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，骨關(guān)節(jié)炎，脊柱關(guān)節(jié)病，痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，慢性關(guān)節(jié)炎，軟組織風(fēng)濕性疼痛，肩痛，腱鞘炎，滑囊炎，肌痛，運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛，急性輕度疼痛，急性中度疼痛，手術(shù)后疼痛，創(chuàng)傷后疼痛,軟組織風(fēng)濕

用于骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎

1.雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機(jī)制為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸轉(zhuǎn)化前列腺素。2.它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂（三酰甘油）結(jié)合，降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。3.雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種，它對(duì)前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和吲哚美辛等。4.給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg，長(zhǎng)期觀察，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項(xiàng)對(duì)小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見(jiàn)到任何腫瘤易發(fā)傾向

?1.藥理作用 草烏甲素為是從云南毛茛科烏頭屬植物龍頭烏頭中提取的二萜比酯生物堿，具有較強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用，另外還具有抗炎作用。 2.毒理研究 草烏甲素的急性毒性較大，小鼠灌胃給藥的半數(shù)致死量（LD50）為8.44mg/kg不著（有文獻(xiàn)報(bào)道為2.9mg/kg）；有關(guān)動(dòng)物毒理文獻(xiàn)提示，草烏中所含雙酯生物堿類的毒性主要為刺激神經(jīng)系統(tǒng)（特別是迷走神經(jīng)和感覺(jué)神經(jīng)），先興奮后抑制，對(duì)心肌尚有直接作用（臨床上主要表現(xiàn)為心律失常，心電圖呈室上性和室性期外收縮、房室傳導(dǎo)阻滯、S-T段改變等），可因呼吸或心肌麻痹而死亡。

1.交叉過(guò)敏：對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者對(duì)本品可有交叉過(guò)敏反應(yīng)，對(duì)阿司匹林過(guò)敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。2.有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。3.本品因含鈉，對(duì)限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。4.對(duì)診斷的干擾：本品可致血清尿酸含量下降，尿中尿酸含量升高。

請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸到的地方；如出現(xiàn)不良反應(yīng)，請(qǐng)停藥并服用適量蜂蜜（50-100g），嚴(yán)重者送醫(yī)院進(jìn)行相應(yīng)處理。