分可靖(醋氯芬酸腸溶膠囊)

布洛芬緩釋膠囊

本品主要成份為醋氯芬酸。

本品每粒含主要成份布洛芬0.4g。輔料為：糖、淀粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯酮。

陜西開元制藥有限公司

中美天津史克制藥有限公司

國藥準字H20031250

國藥準字H20013062

關節炎，骨關節炎，強直性脊柱炎，類風濕性關節炎，風濕性關節炎，創傷性關節炎，脊柱關節炎，伸膝障礙

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發性痛經，肩痛，肌痛及運動后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關節引起的關節腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

1.口服，用至少半杯水送下，可與食物同服。2.成人一日2次，一次1粒（0.1g）或遵醫囑。3.肝功能不全病人:具有輕、中度肝功能不全的病人應減少醋氯芬酸用藥劑量，推薦初始劑量為每天1粒（0.1g）。4.腎功能不全病人:輕、中度腎功能不全患者無需調整劑量，但應慎用。

口服，成人及12歲以上兒童，一次1粒，每日服用兩次(早晚各一次)。

1.已知對醋氯芬酸以及其他非甾體類抗炎藥物過敏者禁用。2.病人服用作用機理類似的藥物（如阿司匹林或其它非甾體抗炎藥），引起哮喘，支氣管痙攣，急性鼻炎或蕁麻疹或已知對抗炎類藥物過敏者禁用。3.患有嚴重心衰，肝腎功能不全者禁用。4.妊娠后三個月期間孕婦禁用。

1.一般為腸、胃部不適，少數病人可出現惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2.偶見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。3.少數病人可能出現過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭，尤其注意在長期使用時通常伴有血清尿素水平升高和水腫，罕見支氣管痙攣。4.有腸道疾病如潰瘍性結腸炎和克隆氏病(Crohn'sdisease)既往史者，有可能加重病情。5.極罕見造血障礙(貧血、白細胞減少癥、血小板減少癥、全血細胞減少癥、粒細胞缺乏癥。初始癥狀為發熱、咽喉痛、淺表性口腔潰瘍、流感樣癥狀、重度疲勞、出現原因不明的瘀傷或出血)可肝病。6.極罕見嚴重過敏反應，癥狀包括：面部、舌和咽喉水腫，呼吸困難，心動過速，低血壓(過敏反應，血管性水腫或休克)。7.用非甾體抗炎藥治療，有出現水腫、高血壓和心力衰竭的報道。8.在自身免疫性疾病患者中，(如系統性紅斑狼瘡、混合性結締組織病)患者中，布洛芬治療期間有發生無菌性腦膜炎癥狀的個別案例，如頸強直、頭痛、惡心、嘔吐、

孕婦及哺乳期婦女用藥:已有數例抗炎藥物影響胎兒的報道，可能是通過抑制前列腺素合成造成的。抗炎藥可阻滯子宮收縮和延遲分娩，它們可引起宮內動脈導管收縮和閉鎖，導致新生兒肺動脈高壓和呼吸功能不全。抗炎藥可降低胎兒血小板功能和抑制胎兒腎功能，結果可導致羊水過少和新生兒無尿癥。在孕期后三個月禁用本品。醋氯芬酸能否分泌到人乳中尚不清楚，因此，哺乳期間不應使用醋氯芬酸，除非醫生認為必需。兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確定，故不推薦兒童使用。老人用藥:一般無須降低劑量，但需注意以下情況:老年患者一般更容易出現

關節炎，骨關節炎，強直性脊柱炎，類風濕性關節炎，風濕性關節炎，創傷性關節炎，脊柱關節炎，伸膝障礙

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發性痛經，肩痛，肌痛及運動后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關節引起的關節腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

藥理作用：本品為非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮痛作用。其作用機理可能主要是通過抑制環氧化酶活性，從而使前列腺素合成減少。毒理研究：重復給藥毒性：Wistar大鼠連續經口給藥1個月，劑量15、50和100mg/kg/日，結果僅100mg/kg/日組動物出現死亡，并伴有大便潛血。組織病理學檢查可見該組動物出現胃或腸道粘膜刺激性反應。與其他非甾體類抗炎藥類似的是，試驗動物對醋氯芬酸的耐受性較差。另外，動物與人的藥代動力學差異導致其潛在毒性難以判斷，但大鼠（能將醋氯芬酸代謝為雙氯芬酸）和猴（有

本品能抑制前列腺素的合成，具有鎮痛、解熱和抗炎的作用。且為緩釋劑型，可使藥物在體內逐漸釋放。每服用一次，可持續12小時止痛。

有胃腸道疾病的患者、腦血管出血、潰瘍性結腸炎、Crohn病、系統性紅斑狼瘡（SLE）、卟啉病及造血和凝血障礙病史者應慎用或在密切監控下使用。輕、中度肝、腎、心功能不全者以及有體液潴留傾向的患者應慎用，這些患者使用NSAIDs，可導致腎功能衰竭和體液潴留，用利尿藥治療或其它同樣有低血容量危險的患者也應慎用。在治療期間，很多時候患者無前兆癥狀或明顯的病史，結果出現嚴重的胃腸出血和/或穿孔。老年患者可能造成腎、心血管和肝功能損害。長期使用NSAIDs治療的患者應經常檢查以作預防（如:肝、腎功能和血細胞計數）。服

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 對本品過敏者禁用；3. 嚴重肝腎功能不全者慎用；4. 哮喘患者慎用；5. 服用期間避免飲酒；6. 避免與其他非甾體抗炎藥同時使用。