分可靖(醋氯芬酸腸溶膠囊)

復(fù)方甘草酸苷片

本品主要成份為醋氯芬酸。

本品為復(fù)方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

陜西開(kāi)元制藥有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20031250

注冊(cè)證號(hào)H20171325

關(guān)節(jié)炎，骨關(guān)節(jié)炎，強(qiáng)直性脊柱炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎，脊柱關(guān)節(jié)炎，伸膝障礙

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1.口服，用至少半杯水送下，可與食物同服。2.成人一日2次，一次1粒（0.1g）或遵醫(yī)囑。3.肝功能不全病人:具有輕、中度肝功能不全的病人應(yīng)減少醋氯芬酸用藥劑量，推薦初始劑量為每天1粒（0.1g）。4.腎功能不全病人:輕、中度腎功能不全患者無(wú)需調(diào)整劑量，但應(yīng)慎用。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當(dāng)增減。

1.已知對(duì)醋氯芬酸以及其他非甾體類抗炎藥物過(guò)敏者禁用。2.病人服用作用機(jī)理類似的藥物（如阿司匹林或其它非甾體抗炎藥），引起哮喘，支氣管痙攣，急性鼻炎或蕁麻疹或已知對(duì)抗炎類藥物過(guò)敏者禁用。3.患有嚴(yán)重心衰，肝腎功能不全者禁用。4.妊娠后三個(gè)月期間孕婦禁用。

假性醛固酮癥(發(fā)生率不明)。另外，可出現(xiàn)乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應(yīng)請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:已有數(shù)例抗炎藥物影響胎兒的報(bào)道，可能是通過(guò)抑制前列腺素合成造成的。抗炎藥可阻滯子宮收縮和延遲分娩，它們可引起宮內(nèi)動(dòng)脈導(dǎo)管收縮和閉鎖，導(dǎo)致新生兒肺動(dòng)脈高壓和呼吸功能不全。抗炎藥可降低胎兒血小板功能和抑制胎兒腎功能，結(jié)果可導(dǎo)致羊水過(guò)少和新生兒無(wú)尿癥。在孕期后三個(gè)月禁用本品。醋氯芬酸能否分泌到人乳中尚不清楚，因此，哺乳期間不應(yīng)使用醋氯芬酸，除非醫(yī)生認(rèn)為必需。兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確定，故不推薦兒童使用。老人用藥:一般無(wú)須降低劑量，但需注意以下情況:老年患者一般更容易出現(xiàn)

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動(dòng)力學(xué)方面與成人差異的試驗(yàn)。藥物使用請(qǐng)參見(jiàn)【用法用量】和【注意事項(xiàng)】。老年用藥：基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。

關(guān)節(jié)炎，骨關(guān)節(jié)炎，強(qiáng)直性脊柱炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎，脊柱關(guān)節(jié)炎，伸膝障礙

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

藥理作用：本品為非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。其作用機(jī)理可能主要是通過(guò)抑制環(huán)氧化酶活性，從而使前列腺素合成減少。毒理研究：重復(fù)給藥毒性：Wistar大鼠連續(xù)經(jīng)口給藥1個(gè)月，劑量15、50和100mg/kg/日，結(jié)果僅100mg/kg/日組動(dòng)物出現(xiàn)死亡，并伴有大便潛血。組織病理學(xué)檢查可見(jiàn)該組動(dòng)物出現(xiàn)胃或腸道粘膜刺激性反應(yīng)。與其他非甾體類抗炎藥類似的是，試驗(yàn)動(dòng)物對(duì)醋氯芬酸的耐受性較差。另外，動(dòng)物與人的藥代動(dòng)力學(xué)差異導(dǎo)致其潛在毒性難以判斷，但大鼠（能將醋氯芬酸代謝為雙氯芬酸）和猴（有

有胃腸道疾病的患者、腦血管出血、潰瘍性結(jié)腸炎、Crohn病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、卟啉病及造血和凝血障礙病史者應(yīng)慎用或在密切監(jiān)控下使用。輕、中度肝、腎、心功能不全者以及有體液潴留傾向的患者應(yīng)慎用，這些患者使用NSAIDs，可導(dǎo)致腎功能衰竭和體液潴留，用利尿藥治療或其它同樣有低血容量危險(xiǎn)的患者也應(yīng)慎用。在治療期間，很多時(shí)候患者無(wú)前兆癥狀或明顯的病史，結(jié)果出現(xiàn)嚴(yán)重的胃腸出血和/或穿孔。老年患者可能造成腎、心血管和肝功能損害。長(zhǎng)期使用NSAIDs治療的患者應(yīng)經(jīng)常檢查以作預(yù)防（如:肝、腎功能和血細(xì)胞計(jì)數(shù)）。服

1.慎重給藥: 對(duì)高齡患者應(yīng)慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項(xiàng):由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時(shí)，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。 3.給藥時(shí)注意:藥品交付時(shí)，應(yīng)指導(dǎo)服藥時(shí)請(qǐng)將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報(bào)導(dǎo)將鋁鉑包裝一起服用而導(dǎo)致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發(fā)癥）。