分可靖(醋氯芬酸腸溶膠囊)

甲硝唑片

本品主要成份為醋氯芬酸。

本品主要成份為甲硝唑。化學名稱：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇分子式：C6H9N3O3分子量：171.16

陜西開元制藥有限公司

華中藥業股份有限公司

國藥準字H20031250

國藥準字H42020388

關節炎，骨關節炎，強直性脊柱炎，類風濕性關節炎，風濕性關節炎，創傷性關節炎，脊柱關節炎，伸膝障礙

用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

1.口服，用至少半杯水送下，可與食物同服。2.成人一日2次，一次1粒（0.1g）或遵醫囑。3.肝功能不全病人:具有輕、中度肝功能不全的病人應減少醋氯芬酸用藥劑量，推薦初始劑量為每天1粒（0.1g）。4.腎功能不全病人:輕、中度腎功能不全患者無需調整劑量，但應慎用。

1.成人常用量：①腸道阿米巴病，一次0.4-0.6g(一次2-3片)，一日3次，療程7日；腸道外阿米巴病，一次0.6-0.8g(一次3-4片)，一日3次，療程20日。②賈第蟲病，一次0.4g(一次2片)，一日3次，療程5-lO日。③麥地那龍線蟲病，一次0.2g(一次1片)，每日3次，療程7日。④小袋蟲病，一次0.2g(一次l片)，一日2次，療程5日。⑤皮膚利什曼病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程10日。間隔lO日后重復一療程。⑥滴蟲病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程7日；可同時用栓劑，每晚05g置入陰道內，連用7-10日。⑦厭氧菌感染，口服每日0.6-1.2g，(每日3-6片)分3次服，7-10日為一療程。2.小兒常用量：①阿米巴病，每日按每公斤體重35-50mg/kg，分3次口服，10日為一療程。②賈第蟲病，每日按每公斤體重15-25mg/kg，分3次口服，連服l0日；治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。③厭氧菌感染，口服每日按每公斤體重20-50mg/kg。

1.已知對醋氯芬酸以及其他非甾體類抗炎藥物過敏者禁用。2.病人服用作用機理類似的藥物（如阿司匹林或其它非甾體抗炎藥），引起哮喘，支氣管痙攣，急性鼻炎或蕁麻疹或已知對抗炎類藥物過敏者禁用。3.患有嚴重心衰，肝腎功能不全者禁用。4.妊娠后三個月期間孕婦禁用。

15-30％病例出現不良反應，以消化道反應最為常見，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療，神經系統癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調、多發性神經炎等，大劑量可致抽搐。少數病例發生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。

孕婦及哺乳期婦女用藥:已有數例抗炎藥物影響胎兒的報道，可能是通過抑制前列腺素合成造成的。抗炎藥可阻滯子宮收縮和延遲分娩，它們可引起宮內動脈導管收縮和閉鎖，導致新生兒肺動脈高壓和呼吸功能不全。抗炎藥可降低胎兒血小板功能和抑制胎兒腎功能，結果可導致羊水過少和新生兒無尿癥。在孕期后三個月禁用本品。醋氯芬酸能否分泌到人乳中尚不清楚，因此，哺乳期間不應使用醋氯芬酸，除非醫生認為必需。兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確定，故不推薦兒童使用。老人用藥:一般無須降低劑量，但需注意以下情況:老年患者一般更容易出現

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：參照用法用量。老年用藥：尚不明確。

關節炎，骨關節炎，強直性脊柱炎，類風濕性關節炎，風濕性關節炎，創傷性關節炎，脊柱關節炎，伸膝障礙

用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

藥理作用：本品為非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮痛作用。其作用機理可能主要是通過抑制環氧化酶活性，從而使前列腺素合成減少。毒理研究：重復給藥毒性：Wistar大鼠連續經口給藥1個月，劑量15、50和100mg/kg/日，結果僅100mg/kg/日組動物出現死亡，并伴有大便潛血。組織病理學檢查可見該組動物出現胃或腸道粘膜刺激性反應。與其他非甾體類抗炎藥類似的是，試驗動物對醋氯芬酸的耐受性較差。另外，動物與人的藥代動力學差異導致其潛在毒性難以判斷，但大鼠（能將醋氯芬酸代謝為雙氯芬酸）和猴（有

有胃腸道疾病的患者、腦血管出血、潰瘍性結腸炎、Crohn病、系統性紅斑狼瘡（SLE）、卟啉病及造血和凝血障礙病史者應慎用或在密切監控下使用。輕、中度肝、腎、心功能不全者以及有體液潴留傾向的患者應慎用，這些患者使用NSAIDs，可導致腎功能衰竭和體液潴留，用利尿藥治療或其它同樣有低血容量危險的患者也應慎用。在治療期間，很多時候患者無前兆癥狀或明顯的病史，結果出現嚴重的胃腸出血和/或穿孔。老年患者可能造成腎、心血管和肝功能損害。長期使用NSAIDs治療的患者應經常檢查以作預防（如:肝、腎功能和血細胞計數）。服

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 肝功能不全者慎用；3. 服藥期間禁止飲酒；4. 可能引起胃腸道反應，如惡心、嘔吐等；5. 過敏體質者慎用；6. 服用后如出現嚴重不良反應，應立即停藥并就醫。