安乃近注射液

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成分為安乃近。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

上海六合堂生物科技項城制藥有限公司

優時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字H41022056

國藥準字J20160060

高熱，頭痛，偏頭痛，肌肉痛，關節痛，痛經，風濕，急性風濕性關節炎

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

1.深部肌肉注射一次0.25～0.5g。 2.小兒一次5～10mg/kg。

詳見說明書。

對本品或氨基比林有過敏史者禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統的不良反應和發生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥:安乃近的代謝產物可進入乳汁，孕婦及哺乳期婦女不宜應用。兒童用藥:尚不明確老人用藥:老年患者用藥慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

高熱，頭痛，偏頭痛，肌肉痛，關節痛，痛經，風濕，急性風濕性關節炎

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

本品為氨基比林和亞硫酸鈉相結合的化合物，易溶于水，解熱、鎮痛作用較氨基比林快而強。

詳見說明書。

1.本品較易引起不良反應，尤不宜用穴位注射，特別禁用于關節部位穴位。2.對藥物過敏者(如對吡唑酮類藥物)不宜用，不得與任何其他藥物混合注射。3.本品不應長期使用，較長時間使用可引起粒細胞減少，血小板減少性紫癜，嚴重者可有再生障礙性貧血甚至導致死亡。4.應嚴格控制劑量，成人一次不得超過0.5g，小兒一次以8～10mg/kg為宜。5.體弱者慎用。

詳見說明書。