可耐(膦甲酸鈉氯化鈉注射液)

卡培他濱片

膦甲酸鈉。輔料為氯化鈉、焦亞硫酸鈉、依地酸鈣鈉

本品主要成份為卡培他濱。

正大天晴藥業集團股份有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

國藥準字H10980016

國藥準字H20203570

單純皰疹，艾滋病

結腸癌輔助化療：卡培他濱適用于Dukes'C期、原發腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期（DFS）不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯合方案（5-FU/LV）。卡培他濱單藥或其他藥物聯合化療均不能延長總生存期（OS），但已有試驗數據表明在聯合化療方案中卡培他濱叫5-FU/LV改善生病生存期。醫師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes’C期結腸癌進行輔助治療時，可參考以上研究結果。用于支持該適應癥的數據來自國外臨床研究（見【臨床試驗】部分內容）。結直腸癌：卡培他濱單藥或與奧沙利鉑聯合（XELOX）適用于轉移性結直腸癌的一線治療。乳腺癌聯合化療：卡培他濱可與多西紫杉醇聯合用于治療含蒽環類藥物方案化療失敗的轉移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療：卡培他濱亦可用于治療對紫杉醇及含蒽環類藥物化療方案均耐藥或對紫杉醇耐藥和不能再使用蒽環類藥物治療（例如已經接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類藥）的轉移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續進展（有或無初始緩解），或完成含有蒽環類藥物的輔助化療后6個月內復發。胃癌：卡培他濱適用于不能手術的晚期或

靜脈滴注。?1、巨細胞病毒性視網膜炎（1）誘導期用藥?每8小時一次，按體重一次滴注60mg/kg，用輸液泵滴注1小時以上，連續14～21日，視治療后的效果而定，也可按體重一次90mg/kg，每12小時一次。（2）維持期用藥?按體重一次90mg/kg，一日1次。用輸液泵滴注2小時以上。如患者在維持期視網膜炎癥狀加重時，應仍恢復誘導期劑量。2、單純皰疹和帶狀皰疹：按體重一次40mg/kg，每8小時一次，經輸液泵滴注1小時，共14～21日。肌酐清除率低于96ml/分鐘者，劑量應調整。

培他濱片應在餐后30分鐘內用水整片吞服。卡培他濱片片劑不得壓碎或切割(見【不良反應】)。如果患者無法整片吞服卡培他濱片劑而必須壓碎或切割，則應由接受安全操作細胞毒性藥物專業培訓的人員進行該操作。具體看內部說明。

對膦甲酸鈉過敏禁用。

研究者認為，在卡培他濱針對不同適應癥進行單藥治療(結腸癌輔助治療，轉移性結直腸癌和轉移性乳腺癌治療)和進行聯合化療方案時都有可能發生不良反應。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:除非必須時，孕婦一般不宜使用本品。哺乳婦女使用本品期間應停止哺乳。兒童用藥:尚無兒童使用本品的經驗。老人用藥:未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

單純皰疹，艾滋病

結腸癌輔助化療：卡培他濱適用于Dukes'C期、原發腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期（DFS）不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯合方案（5-FU/LV）。卡培他濱單藥或其他藥物聯合化療均不能延長總生存期（OS），但已有試驗數據表明在聯合化療方案中卡培他濱叫5-FU/LV改善生病生存期。醫師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes’C期結腸癌進行輔助治療時，可參考以上研究結果。用于支持該適應癥的數據來自國外臨床研究（見【臨床試驗】部分內容）。結直腸癌：卡培他濱單藥或與奧沙利鉑聯合（XELOX）適用于轉移性結直腸癌的一線治療。乳腺癌聯合化療：卡培他濱可與多西紫杉醇聯合用于治療含蒽環類藥物方案化療失敗的轉移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療：卡培他濱亦可用于治療對紫杉醇及含蒽環類藥物化療方案均耐藥或對紫杉醇耐藥和不能再使用蒽環類藥物治療（例如已經接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類藥）的轉移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續進展（有或無初始緩解），或完成含有蒽環類藥物的輔助化療后6個月內復發。胃癌：卡培他濱適用于不能手術的晚期或

本品為廣譜抗病毒藥物，作用機制為直接抑制病毒特異的DNA多聚酶和逆轉錄酶。本品對Ⅰ型、Ⅱ型單純皰疹病毒、巨細胞病毒等有抑制作用。

1. 腎功能不全患者慎用；2. 避免與血液制品或含鈣溶液混合使用；3. 監測血清電解質水平；4. 孕婦和哺乳期婦女慎用；5. 過敏體質者慎用。

1. 嚴格按照醫囑服用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者需調整劑量；4. 出現嚴重不良反應時應立即停藥；5. 定期監測血常規和肝腎功能。