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新賽斯平(環(huán)孢素口服溶液)
新賽斯平(環(huán)孢素口服溶液)

新賽斯平(環(huán)孢素口服溶液)

處方藥 醫(yī)保甲類

通用名稱:新賽斯平(環(huán)孢素口服溶液)

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20093009

生產(chǎn)企業(yè): 南昌立健藥業(yè)有限公司

功能主治:腎病綜合征,狼瘡性腎炎,狼瘡腎炎,腎炎

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
新賽斯平(環(huán)孢素口服溶液)
新賽斯平(環(huán)孢素口服溶液)
美沙拉秦腸溶片
美沙拉秦腸溶片
主要成分

本品含環(huán)孢素,應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。

主要成份:美沙拉秦。?【性狀】本品為土黃色橢圓形腸溶衣片,除去包衣后顯淺棕色。

生產(chǎn)企業(yè)

南昌立健藥業(yè)有限公司

Losan Pharma GmbH

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20093009

注冊(cè)證號(hào)H20171358

說明
作用與功效

腎病綜合征,狼瘡性腎炎,狼瘡腎炎,腎炎

1.用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療:包括急性發(fā)作期的治療和防止復(fù)發(fā)的維持治療;2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

用法用量

全日劑量分二次定時(shí)服用。用專配吸管正確吸取每次所需藥量,最好以桔子或蘋果汁稀釋后服用,也可根據(jù)各人的口味用軟飲料來稀釋(但請(qǐng)勿用葡萄柚汁稀釋,因其可能干r擾P450依賴的酶系),并于充分?jǐn)噭蚝螅⒓捶谩1酒反蜷_后須在2個(gè)月內(nèi)用完。1.器官移植:采用三聯(lián)免疫抑制方案時(shí),起始劑量6~11mg/kg/日,并根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量,根據(jù)血藥濃度每2周減量0.5~1mg/kg/日,維持劑量2~6mg/kg/日,分2次口服。在整個(gè)治療過程,必須在有免疫抑制治療經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行。2.骨髓移植:預(yù)防GVHD:移植前一

根據(jù)臨床個(gè)體病例需要,推薦成人按下述日劑量服用(詳見內(nèi)部說明書)。常規(guī)給藥方法:分別在早、中、晚餐前1小時(shí)服用。必須用大量液體整片吞服(不能嚼碎)。在急性發(fā)作期和維持治療中,為獲得理想的治療效果,建議持續(xù)、規(guī)律地服用本品。由醫(yī)生確定使用療程。國外推薦潰瘍性結(jié)腸炎或克羅恩病急性發(fā)作期般服藥8~12周。

副作用

1.對(duì)環(huán)孢素過敏者。2.嚴(yán)重肝、腎損害、未控制的高血壓、感染及惡性腫瘤者忌用或慎用。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥:兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。老人用藥:老人應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關(guān)于孕婦使用本品的臨床數(shù)據(jù)有限,尚無相關(guān)的流行病學(xué)數(shù)據(jù)。只有在預(yù)期的臨床受益大于對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),孕婦才能使用本品。經(jīng)口給藥的動(dòng)物研究表明美沙拉秦對(duì)妊娠、胚胎或胎仔發(fā)育無直接或間接的不良影響。哺乳:少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經(jīng)驗(yàn)有限。不排除嬰兒會(huì)出現(xiàn)腹瀉等過敏反應(yīng)。只有在預(yù)期的臨床受益大于對(duì)嬰兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),哺乳期婦女才能使用本品。兒童用藥:由于缺乏兒童的使用經(jīng)驗(yàn),暫建議兒童不使用本品。老年用藥:高齡患者使用本品應(yīng)酌減劑量。

成分

腎病綜合征,狼瘡性腎炎,狼瘡腎炎,腎炎

1.用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療:包括急性發(fā)作期的治療和防止復(fù)發(fā)的維持治療;2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

藥理作用

生物利用度研究資料表明,本品的平均環(huán)孢素生物利用度(AUC)與新山地明一致,而較賽斯平的平均AUC提高20~30%。以1:1由賽斯平轉(zhuǎn)換成本品后,部分患者轉(zhuǎn)變前后的環(huán)孢素血藥濃度會(huì)有一些變化,請(qǐng)遵醫(yī)囑,在血藥濃度監(jiān)測的情況下,對(duì)服藥劑量進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。環(huán)孢素主要分布于血管外的全身各組織中,脂肪內(nèi)濃度最高,其次為肝、腎上腺和胰腺。血液中33~47%的環(huán)孢素存在于血漿中,4~9%存在于淋巴細(xì)胞中,5~12%在粒細(xì)胞中。41~58%在紅細(xì)胞中。血漿中90%的環(huán)孢素與蛋白(主要為脂蛋白)結(jié)合。環(huán)孢素經(jīng)肝臟代謝,已知

注意事項(xiàng)

1.本品必須在專科醫(yī)師指導(dǎo)下遵照醫(yī)囑用藥。2.定期檢測肝、腎功能和監(jiān)測血藥濃度,以調(diào)整用藥劑量。3.服藥期間應(yīng)避免食用高鉀食物、服用高鉀藥品及保鉀利尿藥。4.應(yīng)避免與有腎毒性藥物一起服用如:氨基糖甙類抗菌素、兩性霉素B、甲氧芐氨嘧啶、苯丙氨酸氮芥等。

1.根據(jù)醫(yī)生判定,必要時(shí)在治療前和治療過程中檢查血象(血細(xì)胞分類計(jì)數(shù),肝功能參數(shù)如ALT或AST,血肌酐)和尿液狀況(試紙)。建議開始治療后14天檢查這些項(xiàng)目,此后每隔4周進(jìn)一步復(fù)查2~3次。如檢查結(jié)果正常,每3個(gè)月例行檢查一次。如發(fā)現(xiàn)其他癥狀,必須立即進(jìn)行相關(guān)檢查。 2.肝功能障礙者應(yīng)慎用本品。 3.腎功能障礙者勿使用本品。如果治療期間腎功能出現(xiàn)惡化則應(yīng)考慮美沙拉秦誘導(dǎo)的腎毒性。 4.患有肺功能障礙的患者,特別是哮喘患者,應(yīng)在醫(yī)生的嚴(yán)密監(jiān)控下使用本品治療。 5.對(duì)含柳氮磺吡啶的藥物過敏的患者,應(yīng)在嚴(yán)密的醫(yī)學(xué)監(jiān)控下使用本品。如出現(xiàn)急性不耐受反應(yīng)(腹部痙攣、急性腹痛、發(fā)熱、嚴(yán)重頭痛以及皮疹等癥狀),須立即停止治療。 6.每片0.5g規(guī)格的美沙拉秦腸溶片含有2.1mmol(49mg)鈉。對(duì)控制鈉(低鈉或低鹽)飲食的患者服用本品須考慮。 7.極少數(shù)情況下,在切除回盲部并同時(shí)切除回盲瓣的患者中,可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片,這是由于本品快速通過腸道引起的。

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