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新賽斯平(環(huán)孢素口服溶液)
新賽斯平(環(huán)孢素口服溶液)

新賽斯平(環(huán)孢素口服溶液)

處方藥 醫(yī)保甲類

通用名稱:新賽斯平(環(huán)孢素口服溶液)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20093009

生產(chǎn)企業(yè): 南昌立健藥業(yè)有限公司

功能主治:腎病綜合征,狼瘡性腎炎,狼瘡腎炎,腎炎

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
新賽斯平(環(huán)孢素口服溶液)
新賽斯平(環(huán)孢素口服溶液)
沙利度胺膠囊
沙利度胺膠囊
主要成分

本品含環(huán)孢素,應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。

本品主要成分為沙利度胺。

生產(chǎn)企業(yè)

南昌立健藥業(yè)有限公司

蘇州長征-欣凱制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20093009

國藥準(zhǔn)字H20100186

說明
作用與功效

腎病綜合征,狼瘡性腎炎,狼瘡腎炎,腎炎

本品可用于中到重度麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑皮膚病癥狀的急性期治療。合并中到重度神經(jīng)炎的患者不建議單獨應(yīng)用沙利度胺治療麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑。本品還可以作為維持治療以預(yù)防和控制麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑皮膚癥狀的復(fù)發(fā)。

用法用量

全日劑量分二次定時服用。用專配吸管正確吸取每次所需藥量,最好以桔子或蘋果汁稀釋后服用,也可根據(jù)各人的口味用軟飲料來稀釋(但請勿用葡萄柚汁稀釋,因其可能干r擾P450依賴的酶系),并于充分?jǐn)噭蚝螅⒓捶谩1酒反蜷_后須在2個月內(nèi)用完。1.器官移植:采用三聯(lián)免疫抑制方案時,起始劑量6~11mg/kg/日,并根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量,根據(jù)血藥濃度每2周減量0.5~1mg/kg/日,維持劑量2~6mg/kg/日,分2次口服。在整個治療過程,必須在有免疫抑制治療經(jīng)驗醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行。2.骨髓移植:預(yù)防GVHD:移植前一

口服:一次25-50mg,一日100-200mg。餐后至少1小時后和/或睡前服用,或遵醫(yī)囑。其余詳見說明書。

副作用

1.對環(huán)孢素過敏者。2.嚴(yán)重肝、腎損害、未控制的高血壓、感染及惡性腫瘤者忌用或慎用。

沙利度胺最嚴(yán)重的不良反應(yīng)是人類胎兒的致畸性。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥:兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。老人用藥:老人應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可致嚴(yán)重出生缺陷,除造成短肢畸形,還有其他嚴(yán)重畸形,并可導(dǎo)致胎兒死亡,因此孕婦禁用沙利度胺。沙利度胺是否通過乳汁排泄目前尚不清楚,但由于許多藥物從乳汁排泄,因此基于安全考慮,哺乳期女性禁用沙利度胺。兒童用藥:年齡小于12歲的兒童應(yīng)用沙利度胺的安全性和有效性尚無報道。老年用藥:國外一項沙利度胺和地塞米松聯(lián)合應(yīng)用的臨床研究中,50%病人≥65歲,其中≥75歲的病人占15%,分析結(jié)果顯示,與年輕受試者相比,其安全性和有效性整體無差異。其他報道中,沙利度胺對老年組和年輕組的療效也無顯著者差異,但不排除部分老年患者對沙利度胺敏感性較高的可能性。因此老年患者慎用。

成分

腎病綜合征,狼瘡性腎炎,狼瘡腎炎,腎炎

本品可用于中到重度麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑皮膚病癥狀的急性期治療。合并中到重度神經(jīng)炎的患者不建議單獨應(yīng)用沙利度胺治療麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑。本品還可以作為維持治療以預(yù)防和控制麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑皮膚癥狀的復(fù)發(fā)。

藥理作用

生物利用度研究資料表明,本品的平均環(huán)孢素生物利用度(AUC)與新山地明一致,而較賽斯平的平均AUC提高20~30%。以1:1由賽斯平轉(zhuǎn)換成本品后,部分患者轉(zhuǎn)變前后的環(huán)孢素血藥濃度會有一些變化,請遵醫(yī)囑,在血藥濃度監(jiān)測的情況下,對服藥劑量進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。環(huán)孢素主要分布于血管外的全身各組織中,脂肪內(nèi)濃度最高,其次為肝、腎上腺和胰腺。血液中33~47%的環(huán)孢素存在于血漿中,4~9%存在于淋巴細(xì)胞中,5~12%在粒細(xì)胞中。41~58%在紅細(xì)胞中。血漿中90%的環(huán)孢素與蛋白(主要為脂蛋白)結(jié)合。環(huán)孢素經(jīng)肝臟代謝,已知

注意事項

1.本品必須在專科醫(yī)師指導(dǎo)下遵照醫(yī)囑用藥。2.定期檢測肝、腎功能和監(jiān)測血藥濃度,以調(diào)整用藥劑量。3.服藥期間應(yīng)避免食用高鉀食物、服用高鉀藥品及保鉀利尿藥。4.應(yīng)避免與有腎毒性藥物一起服用如:氨基糖甙類抗菌素、兩性霉素B、甲氧芐氨嘧啶、苯丙氨酸氮芥等。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用;2.嚴(yán)重器官功能障礙者慎用;3.定期檢查血常規(guī)及肝腎功能;4.注意過敏反應(yīng);5.避免駕駛或操作機(jī)械等危險活動。

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