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新賽斯平(環(huán)孢素口服溶液)
新賽斯平(環(huán)孢素口服溶液)

新賽斯平(環(huán)孢素口服溶液)

處方藥 醫(yī)保甲類(lèi)

通用名稱:新賽斯平(環(huán)孢素口服溶液)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20093009

生產(chǎn)企業(yè): 南昌立健藥業(yè)有限公司

功能主治:腎病綜合征,狼瘡性腎炎,狼瘡腎炎,腎炎

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
新賽斯平(環(huán)孢素口服溶液)
新賽斯平(環(huán)孢素口服溶液)
卡培他濱片
卡培他濱片
主要成分

本品含環(huán)孢素,應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。

卡培他濱。

生產(chǎn)企業(yè)

南昌立健藥業(yè)有限公司

齊魯制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093009

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133361

說(shuō)明
作用與功效

腎病綜合征,狼瘡性腎炎,狼瘡腎炎,腎炎

用于紫杉醇和包括有蒽環(huán)類(lèi)抗生素化療方案治療無(wú)效的晚期原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的進(jìn)一步治療。

用法用量

全日劑量分二次定時(shí)服用。用專配吸管正確吸取每次所需藥量,最好以桔子或蘋(píng)果汁稀釋后服用,也可根據(jù)各人的口味用軟飲料來(lái)稀釋(但請(qǐng)勿用葡萄柚汁稀釋,因其可能干r擾P450依賴的酶系),并于充分?jǐn)噭蚝螅⒓捶?。本品打開(kāi)后須在2個(gè)月內(nèi)用完。1.器官移植:采用三聯(lián)免疫抑制方案時(shí),起始劑量6~11mg/kg/日,并根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量,根據(jù)血藥濃度每2周減量0.5~1mg/kg/日,維持劑量2~6mg/kg/日,分2次口服。在整個(gè)治療過(guò)程,必須在有免疫抑制治療經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行。2.骨髓移植:預(yù)防GVHD:移植前一

每日2.5g/m2,連用2周,休息1周。每日總劑量分早晚2次于飯后半小時(shí)用水吞服...

副作用

1.對(duì)環(huán)孢素過(guò)敏者。2.嚴(yán)重肝、腎損害、未控制的高血壓、感染及惡性腫瘤者忌用或慎用。

本品的副反應(yīng)可能與以下情況有關(guān):消化系統(tǒng):最常見(jiàn)的副反應(yīng)為可逆性胃腸道反應(yīng),如腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、口炎等。嚴(yán)重的(3~4級(jí))副反應(yīng)相對(duì)少見(jiàn)。皮膚:在幾乎一半使用本品的病人中發(fā)生手足綜合征:表現(xiàn)為麻木、感覺(jué)遲鈍、感覺(jué)異常、麻刺感、無(wú)痛感或疼痛感,皮膚腫脹或紅斑,脫屑、水泡或嚴(yán)重的疼痛。皮炎和脫發(fā)較常見(jiàn),但嚴(yán)重者很少見(jiàn)。全身不良反應(yīng):常有疲乏但嚴(yán)重者極少見(jiàn)。其他常見(jiàn)的副反應(yīng)為粘膜炎、發(fā)熱、虛弱、嗜睡等,但均不嚴(yán)重。神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、感覺(jué)異常、味覺(jué)障礙、眩暈、失眠等較常見(jiàn),但嚴(yán)重者少見(jiàn)。心血管系統(tǒng):下肢水腫較輕且不常見(jiàn)。尚未見(jiàn)其他心血管系統(tǒng)副作用。血液系統(tǒng):少見(jiàn)中性粒細(xì)胞減少,極少見(jiàn)貧血,但都不嚴(yán)重。其他:常見(jiàn)厭食及脫水,但重者極少見(jiàn)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥:兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。老人用藥:老人應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

成分

腎病綜合征,狼瘡性腎炎,狼瘡腎炎,腎炎

用于紫杉醇和包括有蒽環(huán)類(lèi)抗生素化療方案治療無(wú)效的晚期原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的進(jìn)一步治療。

藥理作用

生物利用度研究資料表明,本品的平均環(huán)孢素生物利用度(AUC)與新山地明一致,而較賽斯平的平均AUC提高20~30%。以1:1由賽斯平轉(zhuǎn)換成本品后,部分患者轉(zhuǎn)變前后的環(huán)孢素血藥濃度會(huì)有一些變化,請(qǐng)遵醫(yī)囑,在血藥濃度監(jiān)測(cè)的情況下,對(duì)服藥劑量進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。環(huán)孢素主要分布于血管外的全身各組織中,脂肪內(nèi)濃度最高,其次為肝、腎上腺和胰腺。血液中33~47%的環(huán)孢素存在于血漿中,4~9%存在于淋巴細(xì)胞中,5~12%在粒細(xì)胞中。41~58%在紅細(xì)胞中。血漿中90%的環(huán)孢素與蛋白(主要為脂蛋白)結(jié)合。環(huán)孢素經(jīng)肝臟代謝,已知

注意事項(xiàng)

1.本品必須在??漆t(yī)師指導(dǎo)下遵照醫(yī)囑用藥。2.定期檢測(cè)肝、腎功能和監(jiān)測(cè)血藥濃度,以調(diào)整用藥劑量。3.服藥期間應(yīng)避免食用高鉀食物、服用高鉀藥品及保鉀利尿藥。4.應(yīng)避免與有腎毒性藥物一起服用如:氨基糖甙類(lèi)抗菌素、兩性霉素B、甲氧芐氨嘧啶、苯丙氨酸氮芥等。

需限制劑量的毒性包括:腹瀉、腹痛、惡心、胃炎及手足綜合征。近半數(shù)接受本品治療者會(huì)誘發(fā)腹瀉,對(duì)發(fā)生脫水的嚴(yán)重腹瀉者應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)并給予補(bǔ)液治療。每日腹瀉4~6次或有夜間腹瀉者為2級(jí)腹瀉,每日腹瀉7~9次或大便失禁和吸收障礙者為3級(jí)腹瀉,每日腹瀉10次以上或者有肉眼血便和需靜脈補(bǔ)液者為4級(jí)腹瀉。如發(fā)生2、3或4級(jí)腹瀉,則應(yīng)停用本品,直到腹瀉停止或腹瀉次數(shù)減少到1級(jí)時(shí)再恢復(fù)使用。3級(jí)或4級(jí)腹瀉后再使用本品時(shí)應(yīng)減少用量。幾乎近一半使用本品的病人發(fā)生手足綜合征,但多為1~2級(jí),3級(jí)綜合征者不多見(jiàn)。多數(shù)副反應(yīng)可以消失,但需要暫時(shí)停止用藥或減少用量,無(wú)須長(zhǎng)期停止治療。

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