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新賽斯平(環孢素口服溶液)
新賽斯平(環孢素口服溶液)

新賽斯平(環孢素口服溶液)

處方藥 醫保甲類

通用名稱:新賽斯平(環孢素口服溶液)

批準文號:國藥準字H20093009

生產企業: 南昌立健藥業有限公司

功能主治:腎病綜合征,狼瘡性腎炎,狼瘡腎炎,腎炎

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
新賽斯平(環孢素口服溶液)
新賽斯平(環孢素口服溶液)
鹽酸維拉帕米片
鹽酸維拉帕米片
主要成分

本品含環孢素,應為標示量的90.0%~110.0%。

本品主要成份為鹽酸維拉帕米。

生產企業

南昌立健藥業有限公司

廣東華南藥業集團有限公司

批準文號

國藥準字H20093009

國藥準字H44020719

說明
作用與功效

腎病綜合征,狼瘡性腎炎,狼瘡腎炎,腎炎

1.心絞痛:變異型心絞痛;不穩定性心絞痛;慢性穩定性心絞痛。2.心律失常:與地高辛合用控制慢性心房顫動和/或心房撲動時的心室率;預防陣發性室上性心動過速的反復發作。3.原發性高血壓。

用法用量

全日劑量分二次定時服用。用專配吸管正確吸取每次所需藥量,最好以桔子或蘋果汁稀釋后服用,也可根據各人的口味用軟飲料來稀釋(但請勿用葡萄柚汁稀釋,因其可能干r擾P450依賴的酶系),并于充分攪勻后,立即服用。本品打開后須在2個月內用完。1.器官移植:采用三聯免疫抑制方案時,起始劑量6~11mg/kg/日,并根據血藥濃度調整劑量,根據血藥濃度每2周減量0.5~1mg/kg/日,維持劑量2~6mg/kg/日,分2次口服。在整個治療過程,必須在有免疫抑制治療經驗醫生的指導下進行。2.骨髓移植:預防GVHD:移植前一

通過調整劑量達到個體化治療。安全有效的劑量為不超過480mg/日(12片)。1.心絞痛:一般劑量為每次2~3片(80-120mg),―日三次。肝功能不全者及老年人的安全劑量為每次1片(40mg),一日三次。約在藥后8小時根據療效和安全評估決定是否增量。2.心律失常:慢性心房顫動服用洋地黃治療的病人,每日總量為6-8片(240-320mg),分三次或四次/日口服。預防陣發性室上性心動過速用洋地黃的病人)成人的每日總置為6~12片分3~4次口服。年齡1~5歲:每日量4-8mg/kg,一日分三次口服:或每隔8小時口服1-2片(40-80mg)。5歲:每隔6~8小時口服2片(80mg)。3.原發性高血壓:一般起始劑量為每次2片(80mg),一日三次。使用劑量可達每日9-12片(360-480mg)。對低劑量即有反應的老年人或體型瘦小者,應考慮起始劑量為1片(40mg),口服,一日三次。

副作用

1.對環孢素過敏者。2.嚴重肝、腎損害、未控制的高血壓、感染及惡性腫瘤者忌用或慎用。

以推薦的單劑量和每日總量為起始劑量并逐漸向上調整劑量用藥,嚴重不良反應少見。發生率在1~10%的不良反應:便秘(7.3%);眩暈、輕度頭痛(3.5%);惡心(2.7%);低血壓(2.5%);頭痛(2.2%)。外周水腫(2.1%);充血性心力衰竭(1.8%);竇性心動過緩,Ⅰ度、Ⅱ度或Ⅲ度房室阻滯;皮疹(1.2%);乏力;心悸;轉氨酶升高,伴或不伴堿性磷酸酶和膽紅素的升高,這種升高有時是一過性的,甚至繼續使用維拉帕米仍可消失。發生率<1%的不良反應:低血壓;心動過速;潮紅;溢乳;牙齦增生;非梗阻性麻痹性腸梗阻等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥:兒童必須在成人監護下使用。老人用藥:老人應在專業醫師指導下服用。

孕婦及哺乳期婦女用藥:維拉帕米可通過胎盤屏障,禁用于明確需要且利大于弊的危害的孕婦。維拉帕米可通過乳汁分泌,服用維拉帕米期間應中斷不如。兒童用藥:18歲以下兒童的安全性和療效尚未確定。老年用藥:年患病人的消除半衰期可能延長且,并且考慮到老年人發生肝或腎功能不全更為常見,一般地,老年人應用較低的起始劑量。

成分

腎病綜合征,狼瘡性腎炎,狼瘡腎炎,腎炎

1.心絞痛:變異型心絞痛;不穩定性心絞痛;慢性穩定性心絞痛。2.心律失常:與地高辛合用控制慢性心房顫動和/或心房撲動時的心室率;預防陣發性室上性心動過速的反復發作。3.原發性高血壓。

藥理作用

生物利用度研究資料表明,本品的平均環孢素生物利用度(AUC)與新山地明一致,而較賽斯平的平均AUC提高20~30%。以1:1由賽斯平轉換成本品后,部分患者轉變前后的環孢素血藥濃度會有一些變化,請遵醫囑,在血藥濃度監測的情況下,對服藥劑量進行適當調整。環孢素主要分布于血管外的全身各組織中,脂肪內濃度最高,其次為肝、腎上腺和胰腺。血液中33~47%的環孢素存在于血漿中,4~9%存在于淋巴細胞中,5~12%在粒細胞中。41~58%在紅細胞中。血漿中90%的環孢素與蛋白(主要為脂蛋白)結合。環孢素經肝臟代謝,已知

注意事項

1.本品必須在專科醫師指導下遵照醫囑用藥。2.定期檢測肝、腎功能和監測血藥濃度,以調整用藥劑量。3.服藥期間應避免食用高鉀食物、服用高鉀藥品及保鉀利尿藥。4.應避免與有腎毒性藥物一起服用如:氨基糖甙類抗菌素、兩性霉素B、甲氧芐氨嘧啶、苯丙氨酸氮芥等。

1.心力衰竭:維拉帕米的負性肌力作用可因其減輕后負荷(降低循環血管阻力)而代償,凈效應不損害心室功能。但是嚴重左心室功能不全(肺楔壓大于20mmHg或射血分數小于30%)、中-重度心力衰竭的病人、已接受β受體阻滯劑治療的任何程度的心室功能障礙的病人,避免使用維拉帕米。必須使用維拉帕米的輕度心功能不全的病人,治療之前需已有洋地黃類或利尿劑控制臨床癥狀。 2.預激綜合癥:維拉帕米會加速房室旁路前向傳導。房室旁路通道合并心房撲動或心房顫動病人靜脈用維拉帕米治療,會通過加速房室旁路的前向傳導,引起心室率加快,甚至誘發心室顫動。雖然口服維拉帕米未見上述報道,但這種病人接受口服維拉帕米可能有危險,因此禁止使用。 3.傳導阻滯:維拉帕米可能導致房室結和竇房結傳導阻滯,與血漿濃度增高相關,尤其是在治療早期的增量期。引起Ⅰ度房室阻滯、一過性竇性心動過緩,有時伴有結性逸搏。高度房室傳導阻滯不常見(0.8%)。當出現顯著的Ⅰ度房室傳導阻滯或逐漸發展成Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯時,需要減量或停藥。 4.肝功能損害:因維拉帕米在肝內廣泛代謝,肝功能損害的病人慎用維拉帕米。嚴重肝功能不全時維拉帕米的清除半衰期延長至14

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