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新賽斯平(環(huán)孢素口服溶液)
新賽斯平(環(huán)孢素口服溶液)

新賽斯平(環(huán)孢素口服溶液)

處方藥 醫(yī)保甲類

通用名稱:新賽斯平(環(huán)孢素口服溶液)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20093009

生產(chǎn)企業(yè): 南昌立健藥業(yè)有限公司

功能主治:腎病綜合征,狼瘡性腎炎,狼瘡腎炎,腎炎

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
新賽斯平(環(huán)孢素口服溶液)
新賽斯平(環(huán)孢素口服溶液)
克拉霉素膠囊
克拉霉素膠囊
主要成分

本品含環(huán)孢素,應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。

本品主要成份為克拉霉素,其化學(xué)名稱為:6-0-甲基紅霉素。

生產(chǎn)企業(yè)

南昌立健藥業(yè)有限公司

國藥集團(tuán)汕頭金石制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20093009

國藥準(zhǔn)字H19991164

說明
作用與功效

腎病綜合征,狼瘡性腎炎,狼瘡腎炎,腎炎

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:鼻咽感染:包括扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎。下呼吸道感染:包括支氣管炎、細(xì)菌性肺炎、除SARS外的非典型肺炎。皮膚軟組織感染:膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。也用于軍團(tuán)菌感染,或與其他藥物聯(lián)合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

用法用量

全日劑量分二次定時(shí)服用。用專配吸管正確吸取每次所需藥量,最好以桔子或蘋果汁稀釋后服用,也可根據(jù)各人的口味用軟飲料來稀釋(但請勿用葡萄柚汁稀釋,因其可能干r擾P450依賴的酶系),并于充分?jǐn)噭蚝螅⒓捶谩1酒反蜷_后須在2個(gè)月內(nèi)用完。1.器官移植:采用三聯(lián)免疫抑制方案時(shí),起始劑量6~11mg/kg/日,并根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量,根據(jù)血藥濃度每2周減量0.5~1mg/kg/日,維持劑量2~6mg/kg/日,分2次口服。在整個(gè)治療過程,必須在有免疫抑制治療經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行。2.骨髓移植:預(yù)防GVHD:移植前一

成人:口服,常用量一次0.25g,每12小時(shí)1次:重癥感染者一次0.5g,每12小時(shí)1次。根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用6~14日。兒童:口服,6個(gè)月以上的兒童按體重一次75mg/kg,每12小時(shí)1次。或按以下方法給藥:體重8-11kg,一次62.5mg,每12小時(shí)1次:體重12~19kg,一次125mg,每12小時(shí)1次:體重20-29kg,一次187.5mg,每12小時(shí)1次:體重30-40kg,一次250mg,每12小時(shí)1次:根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用5~10日。

副作用

1.對環(huán)孢素過敏者。2.嚴(yán)重肝、腎損害、未控制的高血壓、感染及惡性腫瘤者忌用或慎用。

1.主要有口腔異味(3%),腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)(2%3%),頭痛(2%),血清氨基轉(zhuǎn)移酶短暫升高。2.可能發(fā)生過敏反應(yīng),輕者為藥疹、尊麻疹,重者為過敏及Stevens-Johnson癥。3.偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。4.曾有發(fā)生短暫性中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用的報(bào)告,包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢或意識模糊,然而其原因和藥物的關(guān)系仍不清楚。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥:兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。老人用藥:老人應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物實(shí)驗(yàn)中本品對胚胎及胎兒有毒性作用,同時(shí)本品及其代謝產(chǎn)物可進(jìn)入母乳中,故孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:6個(gè)月以下兒童的療效和安全性尚未確定。老年用藥:老年人的耐受性與年輕人相仿。

成分

腎病綜合征,狼瘡性腎炎,狼瘡腎炎,腎炎

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:鼻咽感染:包括扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎。下呼吸道感染:包括支氣管炎、細(xì)菌性肺炎、除SARS外的非典型肺炎。皮膚軟組織感染:膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。也用于軍團(tuán)菌感染,或與其他藥物聯(lián)合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

藥理作用

生物利用度研究資料表明,本品的平均環(huán)孢素生物利用度(AUC)與新山地明一致,而較賽斯平的平均AUC提高20~30%。以1:1由賽斯平轉(zhuǎn)換成本品后,部分患者轉(zhuǎn)變前后的環(huán)孢素血藥濃度會有一些變化,請遵醫(yī)囑,在血藥濃度監(jiān)測的情況下,對服藥劑量進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。環(huán)孢素主要分布于血管外的全身各組織中,脂肪內(nèi)濃度最高,其次為肝、腎上腺和胰腺。血液中33~47%的環(huán)孢素存在于血漿中,4~9%存在于淋巴細(xì)胞中,5~12%在粒細(xì)胞中。41~58%在紅細(xì)胞中。血漿中90%的環(huán)孢素與蛋白(主要為脂蛋白)結(jié)合。環(huán)孢素經(jīng)肝臟代謝,已知

注意事項(xiàng)

1.本品必須在專科醫(yī)師指導(dǎo)下遵照醫(yī)囑用藥。2.定期檢測肝、腎功能和監(jiān)測血藥濃度,以調(diào)整用藥劑量。3.服藥期間應(yīng)避免食用高鉀食物、服用高鉀藥品及保鉀利尿藥。4.應(yīng)避免與有腎毒性藥物一起服用如:氨基糖甙類抗菌素、兩性霉素B、甲氧芐氨嘧啶、苯丙氨酸氮芥等。

1.肝功能損害、中度至嚴(yán)重腎功能損害者慎用。 2.腎功能嚴(yán)重?fù)p害(肌酐清除率小于30m1/分鐘)者,須作劑量調(diào)整。常用量為一次025g,一日1次:重癥感染者首劑0.5g,以后一次0.25g,一日2次。 3.本品與紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。 4.與別的抗生素一樣,可能會出現(xiàn)真菌或耐藥細(xì)菌導(dǎo)致的嚴(yán)重感染,此時(shí)需要中止使用本品,同時(shí)采用適當(dāng)?shù)闹委煛?5.本品可空腹口服,也可與食物或牛奶同服,與食物同服不影響其吸收。 6.血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。

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