三維制藥氨苯砜

復方氟尿嘧啶口服溶液

氨苯砜

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

上海三維制藥有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字H31020175

國藥準字H44024172

麻風病，皰疹樣皮炎，膿皰性皮膚病，類天皰瘡，壞死性膿皮病，復發性多軟骨炎，環形肉芽腫，系統性紅斑狼瘡，放線菌性足分枝菌病，聚會性痤瘡，銀屑病，帶狀皰疹，卡氏，氏肺孢子蟲感染，氯喹耐藥性瘧疾，

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

1.制麻風口服，與一種或多種其他抗麻風藥合用。成人1次50～100mg，每日1次；或按體重1次0.9～1.4mg/kg，每日1次，最高劑量每日200mg。可與開始每日口服12.5～25mg，以后逐漸加量到每日100mg。小兒按體重1次0.9～1.4mg/kg，每日1次。由于本品有蓄積作用，故每服藥6日停藥1日，每服藥10周停藥2周。 2.治療皰疹樣皮炎口服，成人起始每日50mg，如癥狀未完全抑制，每日劑量可增加至300mg，成人最高劑量每日500mg，待病情控制后減至最低有效維持量。小兒開始按體重1次2m

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

對本品及磺胺類藥物過敏者、嚴重肝功能損害和精神障礙者禁用。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可在乳汁中達有效濃度，對新生兒具預防作用。但砜類藥物在G-6-PD缺乏的新生兒中可能引起溶血性貧血。孕婦及哺乳期婦女用藥前應充分權衡利弊后決定是否采用，如確有應用指征者應在嚴密觀察下應用。兒童用藥:兒童用量酌減，一般對兒童的生長發育無明顯影響。老人用藥:老年患者肝腎功能有所減退，用藥量應酌減。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

麻風病，皰疹樣皮炎，膿皰性皮膚病，類天皰瘡，壞死性膿皮病，復發性多軟骨炎，環形肉芽腫，系統性紅斑狼瘡，放線菌性足分枝菌病，聚會性痤瘡，銀屑病，帶狀皰疹，卡氏，氏肺孢子蟲感染，氯喹耐藥性瘧疾，

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

1.本品為砜類抑菌劑，對麻風桿菌有較強的抑菌作用，大劑量時顯示殺菌作用。其作用機制與磺胺類藥物相似，作用于細菌的二氫葉酸合成酶，干擾葉酸的合成。兩者的抗菌譜相似，均可為氨基苯甲酸所拮抗。2.本品亦可作為二氫葉酸還原酶抑制劑。3.此外，本品尚具免疫抑制作用，可能與抑制皰疹樣皮炎的作用有關。如長期單用，麻風桿菌易對本品產生耐藥。

1.下列情況應慎用本品：嚴重貧血、G-6-PD缺乏、變性血紅蛋白還原酶缺乏癥、肝、腎功能減退、胃和十二指腸潰瘍病及有精神病史者。2.交叉過敏：砜類藥物之間存在交叉過敏現象。此外，對磺胺類、呋塞米類、噻嗪類、磺酰脲類以及碳酸酐酶抑制藥過敏的患者亦可能對本品發生過敏。3.隨訪檢查：(1)血常規計數，用藥前和治療第1月中每周1次，以后每月1次，連續6個月，以后每半年1次。(2)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6-PD）測定，如為G-6-PD缺乏者則本品應慎用。(3)肝功能試驗

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。