三維制藥氨苯砜

鹽酸西替利嗪片

氨苯砜

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

上海三維制藥有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H31020175

國藥準字H20103387

麻風病，皰疹樣皮炎，膿皰性皮膚病，類天皰瘡，壞死性膿皮病，復發性多軟骨炎，環形肉芽腫，系統性紅斑狼瘡，放線菌性足分枝菌病，聚會性痤瘡，銀屑病，帶狀皰疹，卡氏，氏肺孢子蟲感染，氯喹耐藥性瘧疾，

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1.制麻風口服，與一種或多種其他抗麻風藥合用。成人1次50～100mg，每日1次；或按體重1次0.9～1.4mg/kg，每日1次，最高劑量每日200mg。可與開始每日口服12.5～25mg，以后逐漸加量到每日100mg。小兒按體重1次0.9～1.4mg/kg，每日1次。由于本品有蓄積作用，故每服藥6日停藥1日，每服藥10周停藥2周。 2.治療皰疹樣皮炎口服，成人起始每日50mg，如癥狀未完全抑制，每日劑量可增加至300mg，成人最高劑量每日500mg，待病情控制后減至最低有效維持量。小兒開始按體重1次2m

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

對本品及磺胺類藥物過敏者、嚴重肝功能損害和精神障礙者禁用。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可在乳汁中達有效濃度，對新生兒具預防作用。但砜類藥物在G-6-PD缺乏的新生兒中可能引起溶血性貧血。孕婦及哺乳期婦女用藥前應充分權衡利弊后決定是否采用，如確有應用指征者應在嚴密觀察下應用。兒童用藥:兒童用量酌減，一般對兒童的生長發育無明顯影響。老人用藥:老年患者肝腎功能有所減退，用藥量應酌減。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

麻風病，皰疹樣皮炎，膿皰性皮膚病，類天皰瘡，壞死性膿皮病，復發性多軟骨炎，環形肉芽腫，系統性紅斑狼瘡，放線菌性足分枝菌病，聚會性痤瘡，銀屑病，帶狀皰疹，卡氏，氏肺孢子蟲感染，氯喹耐藥性瘧疾，

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1.本品為砜類抑菌劑，對麻風桿菌有較強的抑菌作用，大劑量時顯示殺菌作用。其作用機制與磺胺類藥物相似，作用于細菌的二氫葉酸合成酶，干擾葉酸的合成。兩者的抗菌譜相似，均可為氨基苯甲酸所拮抗。2.本品亦可作為二氫葉酸還原酶抑制劑。3.此外，本品尚具免疫抑制作用，可能與抑制皰疹樣皮炎的作用有關。如長期單用，麻風桿菌易對本品產生耐藥。

1.下列情況應慎用本品：嚴重貧血、G-6-PD缺乏、變性血紅蛋白還原酶缺乏癥、肝、腎功能減退、胃和十二指腸潰瘍病及有精神病史者。2.交叉過敏：砜類藥物之間存在交叉過敏現象。此外，對磺胺類、呋塞米類、噻嗪類、磺酰脲類以及碳酸酐酶抑制藥過敏的患者亦可能對本品發生過敏。3.隨訪檢查：(1)血常規計數，用藥前和治療第1月中每周1次，以后每月1次，連續6個月，以后每半年1次。(2)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6-PD）測定，如為G-6-PD缺乏者則本品應慎用。(3)肝功能試驗

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。