湘中制藥吲哚美辛腸溶片

去鐵酮片

本品主要成份吲哚美辛。

去鐵酮。化學名稱：3-羥基-1,2-二甲基-4-(1H)-吡啶酮

湖南省湘中制藥有限公司

Apotex Inc.-Etobicoke Site

國藥準字H43021620

H20140379

腹型偏頭痛綜合征，巴貝蟲病，梨漿蟲病，亞急性甲狀腺炎，肉芽腫性甲狀腺炎，巨細胞性甲狀腺炎，癭癰，痛經(jīng)，運動創(chuàng)傷，關(guān)節(jié)炎，偏頭痛，軟組織損傷，創(chuàng)傷，頭痛

用于治療耐受或不愿意接受現(xiàn)有螯合劑治療的鐵負荷過多的地中海貧血患者。

口服。 1.成人常用量： (1)抗風濕，初始劑量一次25～50mg，一日2～3次，一日最大量不應超過150mg。 (2)鎮(zhèn)痛，首劑一次25～50mg，繼之25mg，一日3次，直到疼痛緩解，可停藥。 (3)退熱，一次6.25～12.5mg，一日不超過3次。 2.小兒常用量：一日按體重1.5～2.5mg/kg，分3～4次。待有效后減至最低量。

去鐵酮治療劑量為每次25mg/kg體重，口服，每日三次，每日劑量為75mg/kg...

活動性潰瘍病、潰瘍性結(jié)腸炎及病史者，癲癇，帕金森病及精神病患者，肝腎功能不全者，對本品或?qū)Π⑺酒チ只蚱渌晴摅w抗炎藥過敏者，血管神經(jīng)性水腫或支氣管哮喘者禁用。

鐵酮最常見不良反應是淡紅色/棕色尿，是由于鐵-去鐵酮復合物的排出所致。一般不良反應包括：惡心，嘔吐，腹痛和食欲增強。多在服用去鐵酮治療的早期出現(xiàn)，且大多數(shù)患者在繼續(xù)治療數(shù)日或數(shù)周后緩解。對一些患者，可先降低去鐵酮服用劑量然后再升高至75mg/kg/天是有益的。有服用去鐵酮的患者出現(xiàn)關(guān)節(jié)癥狀的報告。關(guān)節(jié)癥狀從一個到多個關(guān)節(jié)的輕度疼痛直至嚴重的關(guān)節(jié)炎。多數(shù)患者在繼續(xù)治療后上述癥狀自行緩解。有服用去鐵酮的患者出現(xiàn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)增高的情況。絕大多數(shù)患者的ALT增高是無癥狀的和一過性的，在未停藥也未降低去鐵酮的劑量的情況下，其ALT可恢復正常。一些患者隨著本身鐵負荷的增高或丙肝的感染而出現(xiàn)肝纖維化的進展。少數(shù)患者出現(xiàn)與去鐵酮相關(guān)的血漿鋅水平降低，可口服補鋅保持正常水平。 在臨床試驗中報告的最嚴重的不良反應是粒細胞缺乏癥(嗜中性粒細胞

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.本品用于妊娠的后3個月時可使胎兒動脈導管閉鎖，引起持續(xù)性肺動脈高壓，孕婦禁用。 2.本品可自乳汁排出，對嬰兒可引起毒副反應．哺乳期婦女禁用。兒童用藥:14歲以下小兒一般不宜應用此藥，如必須應用時應密切觀察，以防止嚴重不良反應的發(fā)生。老人用藥:老年患者易發(fā)生腎臟毒性，應慎用。

腹型偏頭痛綜合征，巴貝蟲病，梨漿蟲病，亞急性甲狀腺炎，肉芽腫性甲狀腺炎，巨細胞性甲狀腺炎，癭癰，痛經(jīng)，運動創(chuàng)傷，關(guān)節(jié)炎，偏頭痛，軟組織損傷，創(chuàng)傷，頭痛

用于治療耐受或不愿意接受現(xiàn)有螯合劑治療的鐵負荷過多的地中海貧血患者。

本品具有抗炎、解熱及鎮(zhèn)痛作用，其作用機理為通過對環(huán)氧酶的抑制而減少前列腺素的合成。制止炎癥組織痛覺神經(jīng)沖動的形成，抑制炎性反應，包括抑制白細胞的趨化性及溶酶體酶的釋放等。至于退熱作用，由于作用于下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞，引起外周血管擴張及出汗，使散熱增加。這種中樞性退熱作用也可能與在下視丘的前列腺素合成受到抑制有關(guān)。急性毒性試驗結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為12mg/kg；小鼠經(jīng)口LD50為50mg/kg。

1.交叉過敏反應、本品與阿司匹林有交叉過敏性。由阿司匹林過敏引起的喘息病人，應用本品時可引起支氣管痙攣。對其他非甾體抗炎、鎮(zhèn)痛藥過敏者也可能對本品過敏。2.本品解熱作用強，通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退熱，故應防止大汗和虛脫，補充足量液體。3.本品因?qū)ρ“寰奂幸种谱饔茫墒钩鲅獣r間延長，停藥后此作用可持續(xù)1天，用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。4.下列情況應慎用、(1)本品能導致水鈉潴留，故心功能不全及高血壓等患者應慎用;(2)因本品可使出血時間延長、加重出血

建議每周監(jiān)測白細胞計數(shù)，如果患者發(fā)生感染，應中斷用藥并增加監(jiān)測白細胞的次數(shù)。如患者出現(xiàn)嚴重的嗜中性白細胞減少或粒細胞缺乏的情況，應停藥并給予粒細胞生長因子等適當治療。