湘中制药吲哚美辛肠溶片

湘中制药吲哚美辛肠溶片

格列吡嗪控释片

本品主要成份吲哚美辛。

本品主要成份是格列吡嗪。

湖南省湘中制药有限公司

淄博万杰制药有限公司

国药准字H43021620

国药准字H20046427

腹型偏头痛综合征，巴贝虫病，梨浆虫病，亚急性甲状腺炎，肉芽肿性甲状腺炎，巨细胞性甲状腺炎，瘿痈，痛经，运动创伤，关节炎，偏头痛，软组织损伤，创伤，头痛

用于II型糖尿病。

口服。 1.成人常用量： (1)抗风湿，初始剂量一次25～50mg，一日2～3次，一日最大量不应超过150mg。 (2)镇痛，首剂一次25～50mg，继之25mg，一日3次，直到疼痛缓解，可停药。 (3)退热，一次6.25～12.5mg，一日不超过3次。 2.小儿常用量：一日按体重1.5～2.5mg/kg，分3～4次。待有效后减至最低量。

口服，需整片吞服，剂量因人而异，推荐每日早餐时（也可在其他认为方便的时候）服药一...

活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及病史者，癫痫，帕金森病及精神病患者，肝肾功能不全者，对本品或对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，血管神经性水肿或支气管哮喘者禁用。

用本品治疗期间偶可出现低血糖，特别是身体衰弱和老年患者在过度的体力活动后、饮食不规律、饮用酒类、肾和（或）肝功能不全者。与其他磺酰脲类药相似，较常见的为胃肠道症状（如恶心、腹胀、消化不良、腹泻、便秘和呕吐）、疼痛（如头痛、关节痛、肌痛）和虚弱、头晕、震颤、失眠、焦虑、出汗、瘙痒、多尿、鼻炎等。这些不良反应一般与剂量有关，减药后可消失。用磺脲类治疗的病人，偶伴有一过性的皮肤过敏性反应，而这种反应一般随治疗的继续可消失。此外，偶见造血系统可逆性变化的报道。

孕妇及哺乳期妇女用药:1.本品用于妊娠的后3个月时可使胎儿动脉导管闭锁，引起持续性肺动脉高压，孕妇禁用。 2.本品可自乳汁排出，对婴儿可引起毒副反应．哺乳期妇女禁用。儿童用药:14岁以下小儿一般不宜应用此药，如必须应用时应密切观察，以防止严重不良反应的发生。老人用药:老年患者易发生肾脏毒性，应慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用本品。 尽管不知格列吡嗪是否通过人乳汁排泄，但已知某些磺脲类药物可经乳汁排泄。由于可能引起哺乳婴儿的低血糖，故应考虑药物对母亲的重要性来决定是停止哺乳还是停服降糖药。如果停药，且单独饮食疗法不足以控制血糖时，应考虑胰岛素治疗。 儿童用药：尚未确定儿童使用的安全性和有效性，故不推荐儿童使用。 老年用药：与年轻的健康受试者相比，老年糖尿病受试者单次服药后，格列吡嗪的药代动力学无显著差异，但不能排除某些病人的较高敏感性。在多次服药后，老年人大约需要延长1至2天才能达到稳态血药浓度。

腹型偏头痛综合征，巴贝虫病，梨浆虫病，亚急性甲状腺炎，肉芽肿性甲状腺炎，巨细胞性甲状腺炎，瘿痈，痛经，运动创伤，关节炎，偏头痛，软组织损伤，创伤，头痛

用于II型糖尿病。

本品具有抗炎、解热及镇痛作用，其作用机理为通过对环氧酶的抑制而减少前列腺素的合成。制止炎症组织痛觉神经冲动的形成，抑制炎性反应，包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等。至于退热作用，由于作用于下视丘体温调节中枢，引起外周血管扩张及出汗，使散热增加。这种中枢性退热作用也可能与在下视丘的前列腺素合成受到抑制有关。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为12mg/kg；小鼠经口LD50为50mg/kg。

格列吡嗪通过刺激胰腺释放胰岛素，显示急性降低血糖作用。该作用取决于胰岛上功能性β细胞。口服磺脲类降糖药的另一个重要作用机制是胰腺外效应。格列吡嗪具有两种重要的胰腺外作用：增加胰岛素敏感性并降低肝糖生成。重要的是格列吡嗪通过对膳食的反应而刺激胰岛素分泌。

1.交叉过敏反应、本品与阿司匹林有交叉过敏性。由阿司匹林过敏引起的喘息病人，应用本品时可引起支气管痉挛。对其他非甾体抗炎、镇痛药过敏者也可能对本品过敏。2.本品解热作用强，通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退热，故应防止大汗和虚脱，补充足量液体。3.本品因对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，停药后此作用可持续1天，用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。4.下列情况应慎用、(1)本品能导致水钠潴留，故心功能不全及高血压等患者应慎用;(2)因本品可使出血时间延长、加重出血

1、病人用药应遵医嘱，定期监测血糖及尿糖，必要时测定HbAIC，根据以上结果调整剂量，并注意饮食量和用药时间。  2、低血糖：所用磺脲类药物都可能产生严重低血糖。适当选择病人、剂量及指导对避免低血糖发生是很重要的。肾或肝功能不全可能影响格列吡嗪的分布，后者也可能减少糖生成能力，两者都能增加血糖反应的危险性。老人、虚弱的或营养不良的病人，以及那些肾上腺或垂体功能不全患者对降糖药所致的低血糖反应特别敏感。在老人及那些服用β－肾上腺素能阻断剂的病人中很难判断低血糖。剧烈或长时间运动后、热量摄取不足、饮酒或使用不只一种降糖药，都更可能发生低血糖。治疗中注意早期出现的低血糖症状：头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗，以便及时采取措施，严重者应静滴葡萄糖液。对有创伤、术后感染或发热的病人应给予胰岛素，以维持正常血糖代谢。  3、肾脏和肝脏疾病：肾和(或)肝功能损害的病人服用格列吡嗪，其药代动力学和/或药效动力学特性可能会受影响。假如这些人发生低血糖，需延长给药间隔，实行适当管理。  4、胃肠疾病：本品显著降低的胃肠滞留时间可能影响其药代动力学特性及其临床效果。  5、血糖失控：稳定的糖尿病病人发热、创