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雙氯芬酸鈉腸溶片
雙氯芬酸鈉腸溶片

雙氯芬酸鈉腸溶片

處方藥 醫(yī)保甲類(lèi)

通用名稱(chēng):雙氯芬酸鈉腸溶片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H33020182

生產(chǎn)企業(yè): 浙江瑞邦藥業(yè)有限公司

功能主治:腰骶部脂肪疝,跟腱后滑囊炎,創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎,創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎,損傷性骨關(guān)節(jié)炎,外傷性關(guān)節(jié)炎,F(xiàn)elty綜合征,關(guān)節(jié)炎-粒細(xì)胞減少-脾大綜合征,類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎-脾大綜合征,感染性關(guān)節(jié)炎,急性脊髓炎,,軟組織風(fēng)濕

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
雙氯芬酸鈉腸溶片
雙氯芬酸鈉腸溶片
依西美坦片
依西美坦片
主要成分

本品主要成份、雙氯芬酸鈉。

依西美坦,化學(xué)式:1,4-二烯-3,17-二酮-6-甲基雄烷,分子式:C20H24O2,分子量:296.41

生產(chǎn)企業(yè)

浙江瑞邦藥業(yè)有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H33020182

H20160052

說(shuō)明
作用與功效

腰骶部脂肪疝,跟腱后滑囊炎,創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎,創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎,損傷性骨關(guān)節(jié)炎,外傷性關(guān)節(jié)炎,F(xiàn)elty綜合征,關(guān)節(jié)炎-粒細(xì)胞減少-脾大綜合征,類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎-脾大綜合征,感染性關(guān)節(jié)炎,急性脊髓炎,,軟組織風(fēng)濕

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

用法用量

1.成人常用量: (1)作為常規(guī)劑量,最初每日劑量為100mg~150mg。對(duì)輕度病人或需長(zhǎng)期治療的病人,每日劑量為75~100mg。通常將每日劑量分2~3次服用。 (2)對(duì)原發(fā)性痛經(jīng),通常每日劑量為50~150mg,分次服用。最初劑量應(yīng)是50~150mg,必要時(shí),可在若干個(gè)月經(jīng)周期之內(nèi)提高劑量達(dá)到最大劑量200mg/日。癥狀一旦出現(xiàn)應(yīng)立即開(kāi)始治療,并持續(xù)數(shù)日,治療方案依癥狀而定。 2.小兒常用量:一日0.5~2.0mg/kg,日最大量為3.0mg/kg,分3次服。

一次一片(25mg),一日一次,飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量

副作用

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。本品不得用于12個(gè)月以下的兒童。胃或腸道潰瘍者禁用。

依西美坦的臨床研究中,不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標(biāo)準(zhǔn)劑量的所有患者中,因不良事件而退出試驗(yàn)的比率為2.8% 報(bào)道發(fā)生率>;10%的不良事件中,最常見(jiàn)的是面部潮紅和惡心其它常見(jiàn)的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報(bào)道較少見(jiàn)的不良事件中,發(fā)生率≥(greaterthanorequalto)2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發(fā)、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中,約20%的患者觀察到淋巴細(xì)胞偶爾減少,特別是先前已存在淋巴細(xì)胞減少癥的患者然而,在用藥期間,這些病人的淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)平均值的變化無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,也沒(méi)有觀察到病毒感染的相關(guān)性增加罕見(jiàn)有血小板減少和白細(xì)胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對(duì)照臨床試驗(yàn)中,這些酶的升高主要發(fā)生在有肝轉(zhuǎn)移、骨骼轉(zhuǎn)移或者有其它肝功能受損患者,這些變化可能與依西美坦有關(guān),也可能無(wú)關(guān)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可通過(guò)胎盤(pán)。動(dòng)物試驗(yàn)對(duì)胎鼠有毒性,但不致畸。孕婦及哺乳期婦女不宜服用。按每隔8小時(shí)口服50mg的劑量給藥,本品活性物質(zhì)進(jìn)入乳汁的量非常少,不會(huì)對(duì)嬰兒產(chǎn)生不良影響。兒童用藥:本品不得用于12個(gè)月以下的兒童。其他尚不明確。老人用藥:本品可能誘導(dǎo)或加重老年人胃腸道出血,潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細(xì)胞外液丟失的老年患者慎用。

成分

腰骶部脂肪疝,跟腱后滑囊炎,創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎,創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎,損傷性骨關(guān)節(jié)炎,外傷性關(guān)節(jié)炎,F(xiàn)elty綜合征,關(guān)節(jié)炎-粒細(xì)胞減少-脾大綜合征,類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎-脾大綜合征,感染性關(guān)節(jié)炎,急性脊髓炎,,軟組織風(fēng)濕

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

藥理作用

藥理作用:雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類(lèi)的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時(shí),它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合,降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種,它對(duì)前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg,長(zhǎng)期觀察,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項(xiàng)對(duì)小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見(jiàn)到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒(méi)有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘

注意事項(xiàng)

(1)有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用,尤其是老年人。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。(2)本品因含鈉,對(duì)限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。

運(yùn)動(dòng)員慎用 本品不適用于內(nèi)分泌狀態(tài)為絕經(jīng)前的女性因此,如臨床允許,應(yīng)進(jìn)行LH、FSH和雌二醇水平的檢測(cè)以確定是否處于絕經(jīng)后狀態(tài)也不應(yīng)與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用,此類(lèi)藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應(yīng)慎用 依西美坦片劑含有蔗糖,對(duì)于罕見(jiàn)糖耐量異常,葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者,不應(yīng)使用 對(duì)于駕駛和機(jī)械操作的影響 :有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報(bào)告應(yīng)提醒使用本品的患者,如果發(fā)生這些癥狀,其操作機(jī)器或駕車(chē)的體力和/或精神狀態(tài)可能會(huì)受到影響

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