雙氯芬酸鈉腸溶片

復(fù)方角菜酸酯乳膏

本品主要成份、雙氯芬酸鈉。

本品為復(fù)方制劑，每100克含角菜酸酯2.5克、二氧化鈦2克、氧化鋅2克、利多卡因2克。輔料為：聚氧乙烯二醇棕櫚硬脂酸酯、飽和多糖甘油酯、二甲硅油、微晶纖維素、丙二醇、羥苯甲酯、羥苯丙酯、山梨酸鉀和純化水。

浙江瑞邦藥業(yè)有限公司

西安楊森制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H33020182

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093799

腰骶部脂肪疝，跟腱后滑囊炎，創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎，創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎，損傷性骨關(guān)節(jié)炎，外傷性關(guān)節(jié)炎，F(xiàn)elty綜合征，關(guān)節(jié)炎-粒細(xì)胞減少-脾大綜合征，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎-脾大綜合征，感染性關(guān)節(jié)炎，急性脊髓炎，,軟組織風(fēng)濕

對(duì)痔瘡及其它肛門疾患引起的疼痛、瘙癢、充血及少量出血進(jìn)行對(duì)癥治療。

1.成人常用量： (1)作為常規(guī)劑量，最初每日劑量為100mg～150mg。對(duì)輕度病人或需長(zhǎng)期治療的病人，每日劑量為75～100mg。通常將每日劑量分2～3次服用。 (2)對(duì)原發(fā)性痛經(jīng)，通常每日劑量為50～150mg，分次服用。最初劑量應(yīng)是50～150mg，必要時(shí)，可在若干個(gè)月經(jīng)周期之內(nèi)提高劑量達(dá)到最大劑量200mg/日。癥狀一旦出現(xiàn)應(yīng)立即開(kāi)始治療，并持續(xù)數(shù)日，治療方案依癥狀而定。 2.小兒常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量為3.0mg/kg，分3次服。

每日1次或每日數(shù)次，經(jīng)直腸給藥，或遵醫(yī)囑。為了便于直腸內(nèi)給藥，每支乳膏配有塑料套...

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。本品不得用于12個(gè)月以下的兒童。胃或腸道潰瘍者禁用。

尚未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告。少見(jiàn)用藥部位不適感，可自動(dòng)消失或減輕。如使用本品出現(xiàn)任何不良反應(yīng)和/或不良事件，請(qǐng)咨詢醫(yī)師。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可通過(guò)胎盤。動(dòng)物試驗(yàn)對(duì)胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女不宜服用。按每隔8小時(shí)口服50mg的劑量給藥，本品活性物質(zhì)進(jìn)入乳汁的量非常少，不會(huì)對(duì)嬰兒產(chǎn)生不良影響。兒童用藥:本品不得用于12個(gè)月以下的兒童。其他尚不明確。老人用藥:本品可能誘導(dǎo)或加重老年人胃腸道出血，潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細(xì)胞外液丟失的老年患者慎用。

腰骶部脂肪疝，跟腱后滑囊炎，創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎，創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎，損傷性骨關(guān)節(jié)炎，外傷性關(guān)節(jié)炎，F(xiàn)elty綜合征，關(guān)節(jié)炎-粒細(xì)胞減少-脾大綜合征，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎-脾大綜合征，感染性關(guān)節(jié)炎，急性脊髓炎，,軟組織風(fēng)濕

對(duì)痔瘡及其它肛門疾患引起的疼痛、瘙癢、充血及少量出血進(jìn)行對(duì)癥治療。

藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時(shí)，它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合，降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種，它對(duì)前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg，長(zhǎng)期觀察，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項(xiàng)對(duì)小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見(jiàn)到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒(méi)有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘

藥理作用：本品為肛門直腸黏膜的保護(hù)劑和潤(rùn)滑劑-鈦和鋅的氧化物為保護(hù)粘膜的成份，有兩種作用：止癢和減輕肛門和直腸黏膜的充血。-從海藻中提取的角菜酸酯可以在肛門直腸黏膜表面形成一層覆蓋膜，這層膜可長(zhǎng)時(shí)間地覆蓋于黏膜表面，對(duì)有炎癥的或受損的黏膜起保護(hù)作用。其潤(rùn)滑作用可使糞便易于排出。-利多卡因可以迅速減輕局部疼痛。毒理學(xué)研究結(jié)果顯示，未發(fā)現(xiàn)復(fù)方角菜酸酯乳膏有全身或者局部毒性。

（1）有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。（2）本品因含鈉，對(duì)限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。

1.使用本品前先到醫(yī)院明確診斷，如果使用本品2周后癥狀未見(jiàn)緩解，請(qǐng)到醫(yī)院檢查。 2.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用，兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 3.如有疑慮或有不良反應(yīng)發(fā)生，應(yīng)與有關(guān)醫(yī)生或藥師聯(lián)系。 4.使用本品時(shí)，仍要保持清潔衛(wèi)生和良好的飲食習(xí)慣。 5.使用本品并不能完全替代某些肛門疾病的相應(yīng)治療。使用本品療程宜短。如果使用本品后癥狀未能盡快緩解，請(qǐng)停止用藥并進(jìn)行直腸檢查。 6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。