洞庭藥業(yè)醋酸潑尼松片

多潘立酮片

本品主要成份醋酸潑尼松。

主要成份多潘立酮10毫克。輔科為淀粉、氫化植物油、含水乳糖、硬脂酸鎂、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、預(yù)膠化淀粉、十二烷基硫酸鈉。

湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H43020579

國藥準(zhǔn)字H10910003

結(jié)締組織病，紅斑狼瘡，支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎，急性白血病，淋巴瘤,肌炎

用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

1.口服一般一次5～10mg(1～2片)，一日10～60mg(2～12片)。 2.對于系統(tǒng)性紅斑狼瘡﹑胃病綜合征﹑潰瘍性結(jié)腸炎﹑自身免疫性溶血性貧血等自身免疫性疾病，可給每日40～60mg，病情穩(wěn)定后逐漸減量。 3.對藥物性皮炎﹑蕁麻疹﹑支氣管哮喘等過敏性疾病，可給潑尼松每日20～40mg，癥狀減輕后減量，每隔1～2日減少5mg。 4.防止器官移植排異反應(yīng)，一般在術(shù)前1～2天開始每日口服100mg，術(shù)后一周改為每日60mg，以后逐漸減量。 5.治療急性白血病﹑惡性腫瘤，每日口服60～80mg，癥狀緩解后

口服。成人一次1片，一日3次，飯前15－30分鐘服用。?

1.高血壓﹑血栓癥﹑胃與十二指腸潰瘍﹑精神病﹑電解質(zhì)代謝異常﹑心肌梗死﹑內(nèi)臟手術(shù)﹑青光眼等患者不宜一般不宜使用，特殊情況下權(quán)衡利弊，注意病情惡化的可能。2.對本品及腎上腺皮質(zhì)激素類藥物有過敏史患者禁用，真菌和病毒感染者禁用。

1.偶見輕度腹部痙攣、口干、皮疹、頭痛、腹瀉、神經(jīng)過敏、倦怠、嗜睡、頭暈等。 2.有時(shí)血清泌乳素水平會(huì)升高、溢乳，男子乳房女性化等，但停藥后即可恢復(fù)正常。 3.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)： 對參加31個(gè)雙盲、安慰劑對照臨床研究的1275名消化不良、胃食管反流病、腸易激綜合征、惡心、嘔吐及其他相關(guān)情況的受試者進(jìn)行用藥安全性評價(jià)。所有患者≥15歲，且至少口服本品一次。日總劑量中位值為30mg(10~80mg），暴露期中位值為28天（1~28天）。研究不包括糖尿病胃輕癱、化療和帕金森氏癥所引起的繼發(fā)癥狀。不良反應(yīng)報(bào)告如下（包括不良反應(yīng)頻率）：口干1.7%、性欲缺乏0.2%、焦慮0.1%、嗜睡0.8%、頭痛0.6%、腹瀉0.4%、皮疹0.2%、瘙癢0.1%、溢乳0.5%、乳腺通0.2%、乳腺觸痛0.2%、無力0.1%。 在45個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)中，高劑量、長期服用本品，并用于包括糖尿病胃輕癱在內(nèi)的其他適應(yīng)癥，除口干外，不良反應(yīng)發(fā)生率更高。尤其對于藥理學(xué)上可于醋的有關(guān)催乳素增加的時(shí)間更為明顯。除上述不良反應(yīng)外，還應(yīng)注意靜坐不能，乳腺分泌物、乳腺增大、乳腺腫脹、抑郁、過敏反應(yīng)、哺乳障礙和月經(jīng)不調(diào)。（其余詳見說明

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全﹑新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率，動(dòng)物試驗(yàn)有致畸作用，應(yīng)權(quán)衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥，則不應(yīng)哺乳，防止藥物經(jīng)乳汁排泄，造成嬰兒生長抑制﹑腎上腺功能抑制等不良反應(yīng)。兒童用藥:小兒如長期使用腎上腺皮質(zhì)激素，須十分慎重，因激素可抑制患兒的生長和發(fā)育，如卻有必要長期使用，應(yīng)采用短效(如可的松)或中效制劑(如潑尼松)，避免使用長效制劑(如地塞米松)。口服中效制劑隔日療法可減輕對生長的抑制作用。兒童或少年患者長程使用糖皮質(zhì)激素必須密切觀察，患兒發(fā)生骨質(zhì)疏松癥﹑

詳見藥品說明書

結(jié)締組織病，紅斑狼瘡，支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎，急性白血病，淋巴瘤,肌炎

用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

腎上腺皮質(zhì)激素類藥，具有抗炎、抗過敏、抗風(fēng)濕、免疫抑制作用，作用機(jī)理為：1.抗炎作用：本產(chǎn)品可減輕和防止組織對炎癥的反應(yīng)，從而減輕炎癥的表現(xiàn)。激素抑制炎癥細(xì)胞，包括巨噬細(xì)胞和白細(xì)胞在炎癥部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學(xué)中介物的合成和釋放。2.免疫抑制作用：包括防止或抑制細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)，延遲性的過敏反應(yīng)，減少T淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜酸性細(xì)胞的數(shù)目，降低免疫球蛋白與細(xì)胞表面受體的結(jié)合能力，并抑制白介素的合成與釋放，從而降低T淋巴細(xì)胞向淋巴母細(xì)胞轉(zhuǎn)化，并減輕原發(fā)

本品直接作用于胃腸壁，可增加胃腸道的蠕動(dòng)和張力，促進(jìn)胃排空，增加胃竇和十二指腸運(yùn)動(dòng)，協(xié)調(diào)幽門的收縮，同時(shí)也能增強(qiáng)食道的蠕動(dòng)和食道下端括約肌的張力，抑制惡心、嘔吐。本品不易透過血腦屏障。

1.結(jié)核病﹑急性細(xì)菌性或病毒性感染患者應(yīng)用時(shí)，必須給予適當(dāng)?shù)目垢腥局委煛?.長期服藥后，停藥時(shí)應(yīng)逐漸減量。3.糖尿病﹑骨質(zhì)疏松癥﹑肝硬化﹑腎功能不良﹑甲狀腺功能低下患者慎用。4.對有細(xì)菌﹑真菌﹑病毒感染者，應(yīng)在應(yīng)用足量敏感抗生素的同時(shí)謹(jǐn)慎使用。

1.孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。? 2.建議兒童使用多潘立酮混懸液。? 3.心臟病患者（心律失常）以及接受化療的腫瘤患者應(yīng)用時(shí)需慎重，有可能加重心律紊亂。 4.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。? 5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。? 6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。? 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。? 9.本品含有乳糖，可能不適用于乳糖不耐受、半乳糖血癥或葡萄糖/半乳糖吸收障礙的患者。? 10.當(dāng)抗酸劑或抑制胃酸分泌藥物與本品合用時(shí)，前兩類藥不能在飯前服用，應(yīng)于飯后服用，即不宜與本品同時(shí)服用。 11.由于多潘立酮主要在肝臟代謝，故肝功能損害的患者慎用。? 12.片劑不適用于體重小于35kg的兒童。 13.在沒有咨詢醫(yī)師的情況下，連續(xù)使用本品不得超過14天。 14.藥物過量主要在嬰兒盒兒童中報(bào)告。藥物過量的癥狀包括興奮、意識改變、驚厥、定向障礙、嗜睡和錐體外系反應(yīng)。本品無特定的解酒藥。一旦藥物大量過量，在一小時(shí)內(nèi)洗胃及給予活性炭可能會(huì)有幫助，建議進(jìn)行嚴(yán)密的臨床監(jiān)護(hù)及支持療法