舒雅柯(依托度酸片)

復方氟尿嘧啶口服溶液

本品的主要成份為依托度酸。

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

浙江亞太藥業股份有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字H20030458

國藥準字H44024172

腸道短路關節炎皮炎綜合征，腸道短路關節炎皮炎綜合癥，小腸旁路關節炎皮炎綜合征，其他晶體性關節病，克羅恩病關節炎，克羅恩病性關節炎，卡普蘭綜合征，硅沉著病關節炎，卡普蘭氏綜合征，卡,關節病

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

遵醫囑，服用依托度酸的劑量應個體化，以保證最佳的療效和耐受性。 ⑴止痛：急性疼痛的推薦劑量為200～400mg，每8小時一次，每日最大劑量不超過1.2g。體重在60公斤以下者，每日最大劑量不應超過20mg/公斤體重。臨床觀察發現，每間隔12小時給藥一次，在一些病人中依托度酸仍有止痛作用。 ⑵慢性疾病：依托度酸治療慢性疾病（如骨關節炎、類風濕關節炎）的推薦劑量為每日0.4～1.2g，分次口服，每日最大劑量不應超過1.2g。體重在60公斤以下者，每日最大劑量不應超過20mg/公斤體重。 依托度酸劑量每日0.4

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

有下列情況的病人應禁用1.活動期消化性潰瘍和有應用另一種NSAIDs而發生相關的胃腸道潰瘍或出血史的患者。2.不同NSAIDs之間可能存在交叉反應，因此在阿司匹林或其他NSAIDs治療期間出現哮喘、鼻炎、蕁麻疹或其他過敏反應者。3.對本品過敏者。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期婦女：依托度酸對孕婦的作用情況由于缺乏恰當的對照組,因此沒有肯定的結論,但應當慎用,必須權衡藥物對病人的益處和對胎兒的潛在危險。NSAIDs對人類分娩、動脈導管閉合等心血管系統有影響,因此妊娠晚期應避免使用。依托度酸對人類分娩的影響尚不清楚。哺乳期婦女：目前還未知依托度酸是否分泌到人乳中,由于很多藥物均可以分泌到乳汁中,故哺乳期婦女用依托度酸應當謹慎。兒童用藥:依托度酸用于兒童的安全性和有效性均未被證實，因此不推薦使用。老人用藥:老年人一般不需要調整劑量,但是老年人服用依托

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

腸道短路關節炎皮炎綜合征，腸道短路關節炎皮炎綜合癥，小腸旁路關節炎皮炎綜合征，其他晶體性關節病，克羅恩病關節炎，克羅恩病性關節炎，卡普蘭綜合征，硅沉著病關節炎，卡普蘭氏綜合征，卡,關節病

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

本品為非甾體抗炎藥。具有抗炎、解熱和鎮痛作用。其作用機理可能是通過阻斷環氧合酶的活性，從而抑制了前列腺素（PG）的合成。

長期服用NSAIDs的患者隨時都可能發生潰瘍、出血、穿孔等嚴重的胃腸道副作用。雖然在治療初期輕微的胃腸道不適如消化不良等很常見，但對于長期服用NSAIDs者，即使沒有任何胃腸道不適癥狀，醫生仍然應時刻警惕胃腸道潰瘍和出血的危險。臨床觀察發現NSAIDs治療3～6個月，上消化道癥狀性潰瘍、大出血及穿孔的發生率約為1%，治療一年其發生率升至2%～4%。醫生也應告知病人一旦發生嚴重胃腸道損害時應當采取的措施。現有的研究均證實所有服用NSAIDs的病人無一例外地面臨著消化道潰瘍和出血的危險，而嚴重的消化道潰瘍病史

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。