維樸芬(醋氯芬酸腸溶片)

甲氨蝶呤片

醋氯芬酸。

甲氨蝶呤。

四川維奧制藥有限公司

湖南正清制藥集團股份有限公司

國藥準字H20031249

國藥準字H19983205

關節炎，骨關節炎，強直性脊柱炎，類風濕性關節炎，類風濕關節炎

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

口服，用至少半杯水送下，可與食物同服。成人每日兩次，每次1片(0.1g)或遵醫囑。肝功能不全病人:具有輕、中度肝功能不全的病人應減少醋氯芬酸用藥劑量，推薦初始劑量為每天1片(0.1g)。腎功能不全病人:輕、中度腎功能不全患者無需調整劑量，但應慎用。

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一療程安全量5...

1.已知對醋氯芬酸以及其它非甾體類藥物過敏者禁用。2.病人服用作用機理類似的藥物（如阿司匹林或其它非甾體抗炎藥）﹐引起哮喘、支氣管痙攣、急性鼻炎或蕁麻疹或已知對抗炎類藥物過敏者禁用。3.患有或者懷疑患有胃、十二指腸潰瘍或者胃、十二指腸潰瘍復發史的患者﹐胃腸道出血或其它出血或凝血

1、胃腸道反應，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等；2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉肽酶等增高，長期口服可導致肝細胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變；3、大劑量應用時，由于本品和其代謝產物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時可出現血尿、蛋白尿、尿少、氮質血癥甚或尿毒癥；4、長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化；5、骨髓抑制：主要為白細胞和血小板減少，長期口服小劑量可導致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.已有數例抗炎藥物影響胎兒的報道,可能是通過抑制前列腺素合成造成的。 2.抗炎藥可阻滯子宮收縮和延遲分娩,它們可引起宮內動脈導管收縮和閉鎖,導致新生兒肺動脈高壓和呼吸功能不全。抗炎藥可降低胎兒血小板功能和抑制胎兒腎功能,結果可導致羊水過少和新生兒無尿癥。 3.在孕期后三個月禁用本品。 4.醋氯芬酸能夠分泌到乳汁中,因此哺乳期間不應使用醋氯芬酸,除非醫生認為必需。兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確定,故不推薦兒童使用。老人用藥:一般無需降低劑量，但需注意以下情況:老

關節炎，骨關節炎，強直性脊柱炎，類風濕性關節炎，類風濕關節炎

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

藥理作用本品為非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮痛作用。其作用機理可能是主要通過抑制環氧化酶活性，從而使前列腺素合成減少。毒理研究重復給藥毒性：Wistar大鼠連續經口給藥1個月，劑量15、50和100mg/kg/日，結果僅100mg/kg/日組出現動物死亡，并伴有大便潛血，組織病理學檢查可見該組動物出現胃或腸道粘膜刺激反應。與其它非甾體類抗炎藥類似的是，試驗動物對本品的耐受性較差。另外，動物與人的藥代動力學差異導致其潛在毒性難以判斷，但在大鼠（能將醋氯芬酸代謝為雙氯芬酸）和猴（有一部分為

四氫葉酸是在體內合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團的轉移作用受阻，導致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質合成的作用則較弱，本品主要作用于細胞周期的S期，屬細胞周期特異性藥物，對G1S期的細胞也有延緩作用，對G1期細胞的作用較弱。

有胃腸道疾病的患者，腦血管出血，潰瘍性結腸炎，Crohn病，系統性紅斑狼瘡(SLE)，卟啉病及造血和凝血障礙病史者應慎用或在密切監控下使用。輕，中度肝，腎，心功能不全者以及有體液潴留傾向的患者應慎用，這些患者使用NSAIDs，可導致腎功能衰竭和體液潴留，用利尿藥治療或其他同樣有低血容量危險的患者也應慎用。在治療期間，很多時候患者無前兆癥狀或明顯的病史，結果出現嚴重的胃腸道出血和/或穿孔。老年患者可能造成腎，心血管和肝功能損害。長期使用NSAIDs治療的患者應經常檢查以作預防（如:肝，腎功能和血細胞計數）。

1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長期服用后，有潛在的導致繼發性腫瘤的危險；2、對生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導致閉經和精子減少或缺乏，尤其是在長期應用較大劑量后，但一般多不嚴重，有時呈不可逆性；3、全身極度衰竭、惡液質或并發感染及心、肺、肝、腎功能不全時，禁用本品。周圍血象如白細胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用；