維樸芬(醋氯芬酸腸溶片)

復(fù)方氟尿嘧啶口服溶液

醋氯芬酸。

復(fù)方制劑，其組成為每10ml內(nèi)含氟脲嘧啶 40mg

四川維奧制藥有限公司

深圳三順制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20031249

國(guó)藥準(zhǔn)字H44024172

關(guān)節(jié)炎，骨關(guān)節(jié)炎，強(qiáng)直性脊柱炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

口服，用至少半杯水送下，可與食物同服。成人每日兩次，每次1片(0.1g)或遵醫(yī)囑。肝功能不全病人:具有輕、中度肝功能不全的病人應(yīng)減少醋氯芬酸用藥劑量，推薦初始劑量為每天1片(0.1g)。腎功能不全病人:輕、中度腎功能不全患者無(wú)需調(diào)整劑量，但應(yīng)慎用。

口服。一個(gè)療程總量按氟脲嘧啶計(jì)算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個(gè)療程60天，一個(gè)療程結(jié)束后休息1～2周，繼續(xù)第二療程。

1.已知對(duì)醋氯芬酸以及其它非甾體類藥物過敏者禁用。2.病人服用作用機(jī)理類似的藥物（如阿司匹林或其它非甾體抗炎藥）﹐引起哮喘、支氣管痙攣、急性鼻炎或蕁麻疹或已知對(duì)抗炎類藥物過敏者禁用。3.患有或者懷疑患有胃、十二指腸潰瘍或者胃、十二指腸潰瘍復(fù)發(fā)史的患者﹐胃腸道出血或其它出血或凝血

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴(yán)重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細(xì)胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內(nèi)達(dá)最低點(diǎn)，約在3～4周后恢復(fù)正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等。 2．長(zhǎng)期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.已有數(shù)例抗炎藥物影響胎兒的報(bào)道,可能是通過抑制前列腺素合成造成的。 2.抗炎藥可阻滯子宮收縮和延遲分娩,它們可引起宮內(nèi)動(dòng)脈導(dǎo)管收縮和閉鎖,導(dǎo)致新生兒肺動(dòng)脈高壓和呼吸功能不全。抗炎藥可降低胎兒血小板功能和抑制胎兒腎功能,結(jié)果可導(dǎo)致羊水過少和新生兒無(wú)尿癥。 3.在孕期后三個(gè)月禁用本品。 4.醋氯芬酸能夠分泌到乳汁中,因此哺乳期間不應(yīng)使用醋氯芬酸,除非醫(yī)生認(rèn)為必需。兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確定,故不推薦兒童使用。老人用藥:一般無(wú)需降低劑量，但需注意以下情況:老

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

關(guān)節(jié)炎，骨關(guān)節(jié)炎，強(qiáng)直性脊柱炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

藥理作用本品為非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。其作用機(jī)理可能是主要通過抑制環(huán)氧化酶活性，從而使前列腺素合成減少。毒理研究重復(fù)給藥毒性：Wistar大鼠連續(xù)經(jīng)口給藥1個(gè)月，劑量15、50和100mg/kg/日，結(jié)果僅100mg/kg/日組出現(xiàn)動(dòng)物死亡，并伴有大便潛血，組織病理學(xué)檢查可見該組動(dòng)物出現(xiàn)胃或腸道粘膜刺激反應(yīng)。與其它非甾體類抗炎藥類似的是，試驗(yàn)動(dòng)物對(duì)本品的耐受性較差。另外，動(dòng)物與人的藥代動(dòng)力學(xué)差異導(dǎo)致其潛在毒性難以判斷，但在大鼠（能將醋氯芬酸代謝為雙氯芬酸）和猴（有一部分為

有胃腸道疾病的患者，腦血管出血，潰瘍性結(jié)腸炎，Crohn病，系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)，卟啉病及造血和凝血障礙病史者應(yīng)慎用或在密切監(jiān)控下使用。輕，中度肝，腎，心功能不全者以及有體液潴留傾向的患者應(yīng)慎用，這些患者使用NSAIDs，可導(dǎo)致腎功能衰竭和體液潴留，用利尿藥治療或其他同樣有低血容量危險(xiǎn)的患者也應(yīng)慎用。在治療期間，很多時(shí)候患者無(wú)前兆癥狀或明顯的病史，結(jié)果出現(xiàn)嚴(yán)重的胃腸道出血和/或穿孔。老年患者可能造成腎，心血管和肝功能損害。長(zhǎng)期使用NSAIDs治療的患者應(yīng)經(jīng)常檢查以作預(yù)防（如:肝，腎功能和血細(xì)胞計(jì)數(shù)）。

1.服用時(shí)不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應(yīng)減少。 3．如發(fā)生經(jīng)證實(shí)的心血管反應(yīng)（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險(xiǎn)。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。 6．服用2個(gè)療程后進(jìn)行復(fù)查一次。