維樸芬(醋氯芬酸腸溶片)

布洛芬緩釋膠囊

醋氯芬酸。

本品每粒含主要成份布洛芬0.4g。輔料為：糖、淀粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯酮。

四川維奧制藥有限公司

中美天津史克制藥有限公司

國藥準字H20031249

國藥準字H20013062

關節炎，骨關節炎，強直性脊柱炎，類風濕性關節炎，類風濕關節炎

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發性痛經，肩痛，肌痛及運動后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關節引起的關節腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

口服，用至少半杯水送下，可與食物同服。成人每日兩次，每次1片(0.1g)或遵醫囑。肝功能不全病人:具有輕、中度肝功能不全的病人應減少醋氯芬酸用藥劑量，推薦初始劑量為每天1片(0.1g)。腎功能不全病人:輕、中度腎功能不全患者無需調整劑量，但應慎用。

口服，成人及12歲以上兒童，一次1粒，每日服用兩次(早晚各一次)。

1.已知對醋氯芬酸以及其它非甾體類藥物過敏者禁用。2.病人服用作用機理類似的藥物（如阿司匹林或其它非甾體抗炎藥）﹐引起哮喘、支氣管痙攣、急性鼻炎或蕁麻疹或已知對抗炎類藥物過敏者禁用。3.患有或者懷疑患有胃、十二指腸潰瘍或者胃、十二指腸潰瘍復發史的患者﹐胃腸道出血或其它出血或凝血

1.一般為腸、胃部不適，少數病人可出現惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2.偶見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。3.少數病人可能出現過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭，尤其注意在長期使用時通常伴有血清尿素水平升高和水腫，罕見支氣管痙攣。4.有腸道疾病如潰瘍性結腸炎和克隆氏病(Crohn'sdisease)既往史者，有可能加重病情。5.極罕見造血障礙(貧血、白細胞減少癥、血小板減少癥、全血細胞減少癥、粒細胞缺乏癥。初始癥狀為發熱、咽喉痛、淺表性口腔潰瘍、流感樣癥狀、重度疲勞、出現原因不明的瘀傷或出血)可肝病。6.極罕見嚴重過敏反應，癥狀包括：面部、舌和咽喉水腫，呼吸困難，心動過速，低血壓(過敏反應，血管性水腫或休克)。7.用非甾體抗炎藥治療，有出現水腫、高血壓和心力衰竭的報道。8.在自身免疫性疾病患者中，(如系統性紅斑狼瘡、混合性結締組織病)患者中，布洛芬治療期間有發生無菌性腦膜炎癥狀的個別案例，如頸強直、頭痛、惡心、嘔吐、

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.已有數例抗炎藥物影響胎兒的報道,可能是通過抑制前列腺素合成造成的。 2.抗炎藥可阻滯子宮收縮和延遲分娩,它們可引起宮內動脈導管收縮和閉鎖,導致新生兒肺動脈高壓和呼吸功能不全。抗炎藥可降低胎兒血小板功能和抑制胎兒腎功能,結果可導致羊水過少和新生兒無尿癥。 3.在孕期后三個月禁用本品。 4.醋氯芬酸能夠分泌到乳汁中,因此哺乳期間不應使用醋氯芬酸,除非醫生認為必需。兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確定,故不推薦兒童使用。老人用藥:一般無需降低劑量，但需注意以下情況:老

關節炎，骨關節炎，強直性脊柱炎，類風濕性關節炎，類風濕關節炎

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發性痛經，肩痛，肌痛及運動后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關節引起的關節腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

藥理作用本品為非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮痛作用。其作用機理可能是主要通過抑制環氧化酶活性，從而使前列腺素合成減少。毒理研究重復給藥毒性：Wistar大鼠連續經口給藥1個月，劑量15、50和100mg/kg/日，結果僅100mg/kg/日組出現動物死亡，并伴有大便潛血，組織病理學檢查可見該組動物出現胃或腸道粘膜刺激反應。與其它非甾體類抗炎藥類似的是，試驗動物對本品的耐受性較差。另外，動物與人的藥代動力學差異導致其潛在毒性難以判斷，但在大鼠（能將醋氯芬酸代謝為雙氯芬酸）和猴（有一部分為

本品能抑制前列腺素的合成，具有鎮痛、解熱和抗炎的作用。且為緩釋劑型，可使藥物在體內逐漸釋放。每服用一次，可持續12小時止痛。

有胃腸道疾病的患者，腦血管出血，潰瘍性結腸炎，Crohn病，系統性紅斑狼瘡(SLE)，卟啉病及造血和凝血障礙病史者應慎用或在密切監控下使用。輕，中度肝，腎，心功能不全者以及有體液潴留傾向的患者應慎用，這些患者使用NSAIDs，可導致腎功能衰竭和體液潴留，用利尿藥治療或其他同樣有低血容量危險的患者也應慎用。在治療期間，很多時候患者無前兆癥狀或明顯的病史，結果出現嚴重的胃腸道出血和/或穿孔。老年患者可能造成腎，心血管和肝功能損害。長期使用NSAIDs治療的患者應經常檢查以作預防（如:肝，腎功能和血細胞計數）。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 對本品過敏者禁用；3. 嚴重肝腎功能不全者慎用；4. 哮喘患者慎用；5. 服用期間避免飲酒；6. 避免與其他非甾體抗炎藥同時使用。