維樸芬(醋氯芬酸腸溶片)

苯磺酸氨氯地平分散片

醋氯芬酸。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

四川維奧制藥有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字H20031249

國藥準字H20080298

關節炎，骨關節炎，強直性脊柱炎，類風濕性關節炎，類風濕關節炎

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

口服，用至少半杯水送下，可與食物同服。成人每日兩次，每次1片(0.1g)或遵醫囑。肝功能不全病人:具有輕、中度肝功能不全的病人應減少醋氯芬酸用藥劑量，推薦初始劑量為每天1片(0.1g)。腎功能不全病人:輕、中度腎功能不全患者無需調整劑量，但應慎用。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

1.已知對醋氯芬酸以及其它非甾體類藥物過敏者禁用。2.病人服用作用機理類似的藥物（如阿司匹林或其它非甾體抗炎藥）﹐引起哮喘、支氣管痙攣、急性鼻炎或蕁麻疹或已知對抗炎類藥物過敏者禁用。3.患有或者懷疑患有胃、十二指腸潰瘍或者胃、十二指腸潰瘍復發史的患者﹐胃腸道出血或其它出血或凝血

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.已有數例抗炎藥物影響胎兒的報道,可能是通過抑制前列腺素合成造成的。 2.抗炎藥可阻滯子宮收縮和延遲分娩,它們可引起宮內動脈導管收縮和閉鎖,導致新生兒肺動脈高壓和呼吸功能不全。抗炎藥可降低胎兒血小板功能和抑制胎兒腎功能,結果可導致羊水過少和新生兒無尿癥。 3.在孕期后三個月禁用本品。 4.醋氯芬酸能夠分泌到乳汁中,因此哺乳期間不應使用醋氯芬酸,除非醫生認為必需。兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確定,故不推薦兒童使用。老人用藥:一般無需降低劑量，但需注意以下情況:老

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

關節炎，骨關節炎，強直性脊柱炎，類風濕性關節炎，類風濕關節炎

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

藥理作用本品為非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮痛作用。其作用機理可能是主要通過抑制環氧化酶活性，從而使前列腺素合成減少。毒理研究重復給藥毒性：Wistar大鼠連續經口給藥1個月，劑量15、50和100mg/kg/日，結果僅100mg/kg/日組出現動物死亡，并伴有大便潛血，組織病理學檢查可見該組動物出現胃或腸道粘膜刺激反應。與其它非甾體類抗炎藥類似的是，試驗動物對本品的耐受性較差。另外，動物與人的藥代動力學差異導致其潛在毒性難以判斷，但在大鼠（能將醋氯芬酸代謝為雙氯芬酸）和猴（有一部分為

有胃腸道疾病的患者，腦血管出血，潰瘍性結腸炎，Crohn病，系統性紅斑狼瘡(SLE)，卟啉病及造血和凝血障礙病史者應慎用或在密切監控下使用。輕，中度肝，腎，心功能不全者以及有體液潴留傾向的患者應慎用，這些患者使用NSAIDs，可導致腎功能衰竭和體液潴留，用利尿藥治療或其他同樣有低血容量危險的患者也應慎用。在治療期間，很多時候患者無前兆癥狀或明顯的病史，結果出現嚴重的胃腸道出血和/或穿孔。老年患者可能造成腎，心血管和肝功能損害。長期使用NSAIDs治療的患者應經常檢查以作預防（如:肝，腎功能和血細胞計數）。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。