百信(秋水仙堿片)

復(fù)方環(huán)磷酰胺片

本品主要成份為秋水仙堿，為一種生物堿。化學(xué)名稱(chēng)：N-（5，6，7，9-四氫-1，2，3，10-四甲氧基-9-氧-苯并[α]庚間三烯并庚間三烯-7-基）乙酰胺。化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C22H25NO6分子量：399.44

本品為復(fù)方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

通化百信藥業(yè)有限公司

天津金世制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H22022313

國(guó)藥準(zhǔn)字H12021006

掌跖膿皰病，皮膚腺樣囊性癌，皮膚囊性腺樣癌，皮膚平滑肌瘤，皮膚黏液瘤，皮膚粘液瘤，黏液纖維肉瘤，黏液肉瘤，粘液纖維肉瘤，痛風(fēng)

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

口服給藥、1.急性期、成人常用量為每1～2小時(shí)服0.5～1mg﹐直至關(guān)節(jié)癥狀緩解﹐或出現(xiàn)腹瀉或嘔吐﹐達(dá)到治療量一般為3～5mg﹐24小時(shí)內(nèi)不宜超過(guò)6mg﹐停服72小時(shí)后一日量為0.5～1.5mg﹐分次服用﹐共7天。2.預(yù)防、一日ｏ.5～1.0mg﹐分次服用﹐但療程酌定﹐如出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)隨時(shí)停藥。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

對(duì)骨髓增生低下﹐及腎和肝功能不全者禁用。

骨髓抑制為最常見(jiàn)的毒性，白細(xì)胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復(fù)正常，血小板減少比其他烷化劑少見(jiàn)；常見(jiàn)的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。 環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎，大量補(bǔ)充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時(shí)給予時(shí)，可產(chǎn)生水中毒，可同時(shí)給予呋塞米以防止。 環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長(zhǎng)期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時(shí)，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見(jiàn)的副作用有發(fā)熱、過(guò)敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺(jué)異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可致畸胎﹐孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:尚不明確。老人用藥:對(duì)老年人應(yīng)減少劑量。因?yàn)楸酒返闹卸玖砍Ｅc其體內(nèi)蓄積劑量有關(guān),當(dāng)腎排泄功能下降時(shí)容易造成積蓄中毒。本品又需經(jīng)腸肝循環(huán)解毒,肝功能不良時(shí)解毒能力下降,亦易促使毒性加重。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個(gè)月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開(kāi)始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時(shí)必須終止哺乳。兒童用藥：本品進(jìn)進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

掌跖膿皰病，皮膚腺樣囊性癌，皮膚囊性腺樣癌，皮膚平滑肌瘤，皮膚黏液瘤，皮膚粘液瘤，黏液纖維肉瘤，黏液肉瘤，粘液纖維肉瘤，痛風(fēng)

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

秋水仙堿通過(guò)：①和中性粒細(xì)胞微管蛋白的亞單位結(jié)合而改變細(xì)胞膜功能，包括抑制中性白細(xì)胞的趨化、粘附和吞噬作用；②抑制磷脂酶A2，減少單核細(xì)胞和中性白細(xì)胞釋放前列腺素和白三烯；③抑制局部細(xì)胞產(chǎn)生白介素-6等，從而達(dá)到控制關(guān)節(jié)局部的疼痛、腫脹及炎癥反應(yīng)。秋水仙堿不影響尿酸鹽的生成、溶解及排泄，因而無(wú)降血尿酸作用。急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎于口服后12～24小時(shí)起效，90%的患者在服藥24小時(shí)至48小時(shí)疼痛消失。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：大鼠靜脈注射LD50為1.6mg/kg；小鼠靜脈注射LD50為4.13

1.如發(fā)生嘔吐、腹瀉等反應(yīng)，應(yīng)減小用量，嚴(yán)重者應(yīng)立即停藥。2.骨髓造血功能不全，嚴(yán)重心臟病、腎功能不全及胃腸道疾患者慎用。3.用藥期間應(yīng)定期檢查血象及肝、腎功能。4.另女性患者在服藥期間及停藥以后數(shù)周內(nèi)不得妊娠。

1.下列情況應(yīng)慎用：骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過(guò)化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類(lèi)、血小板計(jì)數(shù)，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時(shí)，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時(shí)，可采用以下的方法預(yù)防，大量補(bǔ)液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細(xì)胞減少（特別是粒細(xì)胞減少）或血小板減少，應(yīng)停用本品。 7.對(duì)診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。