百信(秋水仙堿片)

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份為秋水仙堿，為一種生物堿。化學名稱：N-（5，6，7，9-四氫-1，2，3，10-四甲氧基-9-氧-苯并[α]庚間三烯并庚間三烯-7-基）乙酰胺。化學結構式：分子式：C22H25NO6分子量：399.44

活性成份：苯磺酸氨氯地平。化學名稱：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。分子式：C20H25ClN2O5·C6H6O3S分子量：567.06

通化百信藥業有限公司

蘇州東瑞制藥有限公司

國藥準字H22022313

國藥準字H20020390

掌跖膿皰病，皮膚腺樣囊性癌，皮膚囊性腺樣癌，皮膚平滑肌瘤，皮膚黏液瘤，皮膚粘液瘤，黏液纖維肉瘤，黏液肉瘤，粘液纖維肉瘤，痛風

高血壓病。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

口服給藥、1.急性期、成人常用量為每1～2小時服0.5～1mg﹐直至關節癥狀緩解﹐或出現腹瀉或嘔吐﹐達到治療量一般為3～5mg﹐24小時內不宜超過6mg﹐停服72小時后一日量為0.5～1.5mg﹐分次服用﹐共7天。2.預防、一日ｏ.5～1.0mg﹐分次服用﹐但療程酌定﹐如出現不良反應應隨時停藥。

1.治療高血壓:初始劑量為5mg,每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg(苯磺酸氨氯地平片：半片)每日一次，此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。應根據患者個體反應調整劑量，一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密監測的情況下，可于較短時間內開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5mg-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

對骨髓增生低下﹐及腎和肝功能不全者禁用。

氨氯地平具有較好的耐受性。在安慰劑對照的治療高血壓或心絞痛的臨床試驗中，最常見的不良事件是：自主神經系統：潮紅；全身：疲勞。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可致畸胎﹐孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:尚不明確。老人用藥:對老年人應減少劑量。因為本品的中毒量常與其體內蓄積劑量有關,當腎排泄功能下降時容易造成積蓄中毒。本品又需經腸肝循環解毒,肝功能不良時解毒能力下降,亦易促使毒性加重。

掌跖膿皰病，皮膚腺樣囊性癌，皮膚囊性腺樣癌，皮膚平滑肌瘤，皮膚黏液瘤，皮膚粘液瘤，黏液纖維肉瘤，黏液肉瘤，粘液纖維肉瘤，痛風

高血壓病。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

秋水仙堿通過：①和中性粒細胞微管蛋白的亞單位結合而改變細胞膜功能，包括抑制中性白細胞的趨化、粘附和吞噬作用；②抑制磷脂酶A2，減少單核細胞和中性白細胞釋放前列腺素和白三烯；③抑制局部細胞產生白介素-6等，從而達到控制關節局部的疼痛、腫脹及炎癥反應。秋水仙堿不影響尿酸鹽的生成、溶解及排泄，因而無降血尿酸作用。急性痛風性關節炎于口服后12～24小時起效，90%的患者在服藥24小時至48小時疼痛消失。急性毒性試驗結果：大鼠靜脈注射LD50為1.6mg/kg；小鼠靜脈注射LD50為4.13

1.如發生嘔吐、腹瀉等反應，應減小用量，嚴重者應立即停藥。2.骨髓造血功能不全，嚴重心臟病、腎功能不全及胃腸道疾患者慎用。3.用藥期間應定期檢查血象及肝、腎功能。4.另女性患者在服藥期間及停藥以后數周內不得妊娠。

1.警告：開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，尤其是對那些有嚴重的冠狀動脈阻塞性疾病的患者，有心絞痛發作頻率增加、時間延長和/或程度加重或發生急性心肌梗塞的個例報道，其作用機制目前尚不清楚。 2.本品的擴張血作用是逐漸發生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而，在嚴重的主動脈狹窄患者，本品與其它周圍血管擴張劑合用時，應慎重。 3.充血性心衰患者，充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。 4.肝功能損害患者：與其它所有鈣拮抗劑相同，在肝功能受損時本品的半衰期延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，在這種情況下使用本品應謹慎。 5.腎功能衰竭患者：僅10%的藥物以原形由尿液排泄，氨氯地平血藥濃度的改變與腎功能損害程度無相關性，因此，對這些患者可以采用正常劑量。氨氯地平不能通過透析清除。