倍美力(結(jié)合雌激素片)

去氧氟尿苷片

本品主要成分:結(jié)合雌激素。

化學(xué)名稱：5′-去氧-5-氟尿苷。

英國JohnWyeth&BrotherLimited

福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字J20050119

國藥準(zhǔn)字H20031267

轉(zhuǎn)移性乳房癌，外陰和陰道萎縮，骨質(zhì)疏松，雌激素低下癥，晚期雄激素依賴性前列腺癌，特納綜合征，后發(fā)際低,腺癌

本品用于治療乳腺癌、胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌、鼻咽癌。

1.本品為處方藥品，憑醫(yī)生處方用藥.在給予有子宮的絕經(jīng)后婦女進(jìn)行雌激素治療時(shí)，應(yīng)該同時(shí)加用孕激素，以減少發(fā)生子宮內(nèi)膜癌的風(fēng)險(xiǎn).無子宮的婦女則不必加用孕激素.雌激素單獨(dú)使用或與孕激素聯(lián)合使用，需在權(quán)衡婦女個(gè)體治療目標(biāo)和風(fēng)險(xiǎn)的情況下，使用最低有效劑量和最短療程.患者應(yīng)該根據(jù)臨床需要定期(如每3個(gè)月或者6個(gè)月)進(jìn)行再評(píng)估，來決定是否仍然需要治療(見[注意事項(xiàng)]-警告).對(duì)于有子宮的婦女，當(dāng)出現(xiàn)診斷不明的長(zhǎng)期或反復(fù)的陰道異常出血時(shí)，應(yīng)采取充分的診斷措施，如:子宮內(nèi)膜活檢，以排除惡性疾病的可能. 2.治療中-重度與

口服，一天總量0.8～1.2g(4-6片)，分3～4次，并根據(jù)年齡、癥狀可適當(dāng)增減，或遵醫(yī)囑，與抗腫瘤藥物一起使用時(shí)，請(qǐng)遵醫(yī)囑。

雌激素不應(yīng)用于以下任一情況:1.診斷不明的生殖器官異常出血。2.已知﹑懷疑或曾患乳腺癌，除開適當(dāng)選擇的正在進(jìn)行轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療的患者。3.已知或懷疑雌激素依賴的新生物(腫瘤如:子宮內(nèi)膜癌和子宮內(nèi)膜增生)。4.活動(dòng)性深靜脈血栓﹑肺栓塞或有此類病史。5.活動(dòng)性或新

在常用劑量下，本品耐受性好，但有時(shí)也可能出現(xiàn)以下不良反應(yīng)： 1.消化系統(tǒng)：腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振，偶有口干、唇炎、腹痛、腹脹、便秘、胃炎、麻痹性腸梗阻，罕見胃腸道出血、胃潰瘍、舌炎等； 2.血液：可出現(xiàn)白血球減少、血紅蛋白降低，偶爾出現(xiàn)血小板減少、貧血等癥狀。 3.肝臟：偶見GOT、GPT、AI-P、BIL等升高。 4.腎臟：偶見BUN上升、血尿、蛋白質(zhì)、尿頻等癥狀。 5.精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶有出現(xiàn)倦怠感、頭暈、頭痛、嗜睡、耳鳴、腳步不穩(wěn)，定向障礙，嗅覺倒錯(cuò)，口齒不清，味覺減弱等癥狀，尚有類似化合物（卡莫夫等）引起腦白質(zhì)癥的報(bào)道。 6.皮膚：偶有出現(xiàn)色素沉著、瘙癢感、毛發(fā)脫落，罕見指、趾甲異常和皮炎等。 7.循環(huán)系統(tǒng)：罕見胸部壓迫感、心悸、心電圖異常（ST段升高）等癥狀。 8.過敏癥：偶有皮疹，濕疹、蕁麻疹，罕見光過敏。 9.其他：有時(shí)出現(xiàn)發(fā)熱、咽喉部不適感、眼睛疲勞等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥:倍美力?不應(yīng)用于懷孕婦女。(見【禁忌】)。服用雌激素可使乳汁的質(zhì)量和數(shù)量降低。服藥母親的乳汁中可以檢測(cè)到雌激素。哺乳期婦女不應(yīng)使用雌激素。兒童用藥:1.盡管雌激素已經(jīng)被用于治療某些青春期發(fā)育遲緩的青少年來誘導(dǎo)青春期發(fā)育，關(guān)于兒童用藥的安全性和有效性還沒有建立。2.長(zhǎng)時(shí)間的大劑量﹑重復(fù)給予雌激素會(huì)加速骨骺閉合，對(duì)于正常發(fā)育中的兒童，如果在生理的青春期完成之前用藥，可能導(dǎo)致身材矮小。如果患者在骨骼發(fā)育完成前服用雌激素，在服藥期間建議定期進(jìn)行監(jiān)控其對(duì)骨骼成熟度和骨骺中心的影響。2.

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（小鼠），報(bào)告有致畸作用，對(duì)哺乳婦女最好不要用藥。2.據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（小鼠），報(bào)告藥物會(huì)進(jìn)入乳汁，因此哺乳期服藥時(shí)，應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：對(duì)早產(chǎn)兒、新生兒、乳嬰或兒童的安全性尚未確定（無使用經(jīng)驗(yàn)）。老年用藥：老年患者和生理功能低下者慎用本藥。

轉(zhuǎn)移性乳房癌，外陰和陰道萎縮，骨質(zhì)疏松，雌激素低下癥，晚期雄激素依賴性前列腺癌，特納綜合征，后發(fā)際低,腺癌

本品用于治療乳腺癌、胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌、鼻咽癌。

1.雌激素藥物是通過調(diào)節(jié)一定數(shù)目基因的轉(zhuǎn)錄而起作用的。雌激素通過細(xì)胞膜擴(kuò)散，并分布于整個(gè)細(xì)胞內(nèi)。在雌激素應(yīng)答組織中發(fā)現(xiàn)的一種DNA結(jié)合蛋白，稱為核雌激素受體，雌激素與之結(jié)合并使之激活。活化的雌激素受體與特異DNA序列或激素應(yīng)答成分相結(jié)合，增強(qiáng)鄰近基因轉(zhuǎn)錄，從而產(chǎn)生作用。已知婦女生殖器、乳房、腦垂體、下丘腦、肝臟和骨中均有雌激素受體。2.雌激素對(duì)女性生殖系統(tǒng)和第二性征的發(fā)育及維持有非常重要的作用。雌激素通過直接作用使子宮、輸卵管和陰道生長(zhǎng)發(fā)育。雌激素與其他激素，如腦下垂體激素和黃體酮，共同通

1.血壓升高據(jù)少量案例報(bào)道，血壓持續(xù)升高可能是由于對(duì)雌激素的特異反應(yīng)。在一項(xiàng)大規(guī)模的、隨機(jī)的安慰劑對(duì)照的臨床實(shí)驗(yàn)中，沒有發(fā)現(xiàn)雌激素治療對(duì)血壓的影響。2.高甘油三酯血癥在以往患有高甘油三酯血癥患者服用雌激素后有發(fā)生血漿甘油三酯大幅升高導(dǎo)致的胰腺炎的罕見報(bào)告，故該部分人群應(yīng)謹(jǐn)慎。3.有膽汁淤積性黃疸病史對(duì)于有雌激素相關(guān)膽汁郁積性黃疸或妊娠相關(guān)膽汁郁積性黃疸病史的患者應(yīng)慎用。復(fù)發(fā)的患者應(yīng)停止用藥。4.甲狀腺機(jī)能減退服用雌激素會(huì)導(dǎo)致甲狀腺結(jié)合球

一、對(duì)以下患者慎重用藥： 1.骨髓機(jī)能抑制的患者 2.肝功能障礙的患者 3.腎功能障礙的患者 4.并發(fā)感染的患者 5.心臟疾患或既往有心臟病史的患者 6.水痘患者（有可能導(dǎo)致致命性的全身障礙） 7.兒童 8.消化道潰瘍或出血的患者 二、一般注意事項(xiàng)： 1.可能會(huì)引起骨髓機(jī)能抑制等嚴(yán)重副作用，因此需多次進(jìn)行臨床檢查（血液、肝、腎功能檢查），充分觀察患者的狀態(tài)、癥狀、體征，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)減量、停藥并給予適當(dāng)處理。 2.可能會(huì)引起嚴(yán)重的腸炎（出血性腸炎，缺血性腸炎，壞死性腸炎）和脫水，密切注意病人的癥狀、體征。當(dāng)發(fā)生嚴(yán)重的腹部疼痛，腹瀉和其他癥狀時(shí)，立即停藥并對(duì)癥治療，當(dāng)發(fā)生脫水時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)闹委煟缪a(bǔ)液治療。 3.充分注意感染癥狀、出血傾向的發(fā)生及惡化。 4.兒童用藥時(shí)，要特別注意副作用的發(fā)生，慎重用藥。 5.兒童以及生育年齡患者用藥時(shí)，需考慮到對(duì)性腺的影響。 6.有報(bào)導(dǎo)在國外靜脈用藥時(shí)，引起胸痛、心電圖異常（ST段上升，T波倒置等）現(xiàn)象。