善龍(注射用醋酸奧曲肽微球)

復方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成份醋酸奧曲肽。

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

SandozGmbH

深圳三順制藥有限公司

注冊證號H20080224

國藥準字H44024172

胃泌素瘤，肢端肥大癥，肝肺綜合征，胃類癌瘤,癌

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

本品僅能通過臀部肌肉深部注射給藥，而決不能靜脈注射。如果穿入血管要更換注射部位。反復注射應當輪流選擇左側或右側不同的臀部肌肉注射。 肢端肥大癥對使用標準劑量皮下注射善寧已完全控制的患者，本品的推薦初始劑量為20mg，每隔4周給藥1次，共3月。治療可以在最后一次

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

對于奧曲肽或制劑中任何成分過敏者。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物生殖研究顯示對胎兒無任何危害。但目前尚無使用本品治療妊娠和哺乳婦女的經驗。此類患者僅在絕對需要的情況下方可使用。兒童用藥:目前尚無兒童使用本品的經驗。老人用藥:皮下注射善寧的研究發現，65歲以上的患者的劑量不需要調整。因此這些患者也不須調整本品的劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

胃泌素瘤，肢端肥大癥，肝肺綜合征，胃類癌瘤,癌

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

由于分泌GH的垂體瘤有增大的可能，從而導致嚴重的并發癥(如視野受限)，因此要密切監察所有的患者，一旦發現有腫瘤增大的證據，建議改用其它的治療方法。已報道長期皮下注射善寧治療的患者中有15-30%的患者有膽石形成，一般人群(40-60歲)的患者病率為5-20%。長期使用本品治療的肢端肥大癥和胃腸胰腫瘤患者的資料顯示:與皮下注射善寧的患者相比，使用本品治療沒有導致膽囊結石發生率的增加。然而仍建議在使用本品治療前和治療后約每隔6月進行膽囊超聲檢查。治療期間發生的膽囊結石通常是無癥狀的;有癥狀的結石應當使用藥

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。