善龍(注射用醋酸奧曲肽微球)

復方甘草酸苷片

本品主要成份醋酸奧曲肽。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

SandozGmbH

Akiyama Jozai Co., Ltd.

注冊證號H20080224

注冊證號H20171325

胃泌素瘤，肢端肥大癥，肝肺綜合征，胃類癌瘤,癌

治療慢性肝病，改善肝功能異常?？捎糜谥委煗裾?、皮膚炎、斑禿。

本品僅能通過臀部肌肉深部注射給藥，而決不能靜脈注射。如果穿入血管要更換注射部位。反復注射應當輪流選擇左側或右側不同的臀部肌肉注射。 肢端肥大癥對使用標準劑量皮下注射善寧已完全控制的患者，本品的推薦初始劑量為20mg，每隔4周給藥1次，共3月。治療可以在最后一次

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服?？梢滥挲g、癥狀適當增減。

對于奧曲肽或制劑中任何成分過敏者。

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物生殖研究顯示對胎兒無任何危害。但目前尚無使用本品治療妊娠和哺乳婦女的經驗。此類患者僅在絕對需要的情況下方可使用。兒童用藥:目前尚無兒童使用本品的經驗。老人用藥:皮下注射善寧的研究發現，65歲以上的患者的劑量不需要調整。因此這些患者也不須調整本品的劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

胃泌素瘤，肢端肥大癥，肝肺綜合征，胃類癌瘤,癌

治療慢性肝病，改善肝功能異常?？捎糜谥委煗裾?、皮膚炎、斑禿。

由于分泌GH的垂體瘤有增大的可能，從而導致嚴重的并發癥(如視野受限)，因此要密切監察所有的患者，一旦發現有腫瘤增大的證據，建議改用其它的治療方法。已報道長期皮下注射善寧治療的患者中有15-30%的患者有膽石形成，一般人群(40-60歲)的患者病率為5-20%。長期使用本品治療的肢端肥大癥和胃腸胰腫瘤患者的資料顯示:與皮下注射善寧的患者相比，使用本品治療沒有導致膽囊結石發生率的增加。然而仍建議在使用本品治療前和治療后約每隔6月進行膽囊超聲檢查。治療期間發生的膽囊結石通常是無癥狀的;有癥狀的結石應當使用藥

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。