善龍(注射用醋酸奧曲肽微球)

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成份醋酸奧曲肽。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

SandozGmbH

南通久和藥業有限公司

注冊證號H20080224

國藥準字H20080298

胃泌素瘤，肢端肥大癥，肝肺綜合征，胃類癌瘤,癌

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

本品僅能通過臀部肌肉深部注射給藥，而決不能靜脈注射。如果穿入血管要更換注射部位。反復注射應當輪流選擇左側或右側不同的臀部肌肉注射。 肢端肥大癥對使用標準劑量皮下注射善寧已完全控制的患者，本品的推薦初始劑量為20mg，每隔4周給藥1次，共3月。治療可以在最后一次

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

對于奧曲肽或制劑中任何成分過敏者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物生殖研究顯示對胎兒無任何危害。但目前尚無使用本品治療妊娠和哺乳婦女的經驗。此類患者僅在絕對需要的情況下方可使用。兒童用藥:目前尚無兒童使用本品的經驗。老人用藥:皮下注射善寧的研究發現，65歲以上的患者的劑量不需要調整。因此這些患者也不須調整本品的劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

胃泌素瘤，肢端肥大癥，肝肺綜合征，胃類癌瘤,癌

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

由于分泌GH的垂體瘤有增大的可能，從而導致嚴重的并發癥(如視野受限)，因此要密切監察所有的患者，一旦發現有腫瘤增大的證據，建議改用其它的治療方法。已報道長期皮下注射善寧治療的患者中有15-30%的患者有膽石形成，一般人群(40-60歲)的患者病率為5-20%。長期使用本品治療的肢端肥大癥和胃腸胰腫瘤患者的資料顯示:與皮下注射善寧的患者相比，使用本品治療沒有導致膽囊結石發生率的增加。然而仍建議在使用本品治療前和治療后約每隔6月進行膽囊超聲檢查。治療期間發生的膽囊結石通常是無癥狀的;有癥狀的結石應當使用藥

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。