安蘇萌(注射用重組人生長激素)

復方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成份為重組人生長激素(rHGH)，由191個氨基酸組成，分子量22KD，等同于天然人生長激素。

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

安徽安科生物工程(集團)股份有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字S19990021

國藥準字H44024172

內源性生長激素缺乏，兒童生長緩慢，特納氏綜合癥，慢性腎衰竭，先天性軟骨發育不全，燒傷，創傷，負氮平衡

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

1.劑量因人而異。皮下注射推薦劑量為每天每公斤體重0.1國際單位，于每晚皮下注射，注射部位應每天更換以防脂肪組織萎縮，或遵醫囑。 2.使用前，將1毫升注射用水沿瓶壁緩慢加入凍干的rHGH，輕微搖轉使之全部溶解。 3.本品溶解后應澄清透明，若出現混濁或有不溶顆粒物則勿用，溶解本品時切勿劇烈振蕩。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

1.骨骺閉合的兒童禁用。2.有腫瘤進展癥狀的患者禁用。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥:不宜使用。兒童用藥:兒童必須在成人監護下使用,遵醫囑。老人用藥:老年人對于生長激素在藥理毒理，藥代動力學方面與成人無明顯差異，可安全使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

內源性生長激素缺乏，兒童生長緩慢，特納氏綜合癥，慢性腎衰竭，先天性軟骨發育不全，燒傷，創傷，負氮平衡

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

1.本品是由遺傳工程哺乳動物細胞產生的人生長激素，另有大腸桿菌分泌型基因表達技術合成的生長激素，產物直接分泌于菌體之外，其氨基酸含量、序列和蛋白質結構與人垂體生長激素完全一致，生物活性、效價、純度和吸收率極高，在最大限度降低治療成本的同時確保了產品的安全性、有效性和穩定性，該技術目前被國際上大多數領先的生產廠家所采用。2.人生長激素能促進骨骼生長，增加心肌收縮力；促進蛋白質的合成，增加體內氮貯量；增加脂肪氧化分解和糖異生；提高營養物質轉換率；調節免疫系統，增強免疫防御能力。

1.在醫生指導下用于明確診斷的病人。2.糖尿病患者可能需要調整抗糖尿病藥物的劑量。3.對由腦瘤而造成的生長激素缺乏的病人或有顱內傷病史的患者，必須嚴密監測其潛在疾病的進展或復發的可能性。4.同時使用皮質激素會抑制生長激素的促生長作用，因此患ACTH缺乏的病人應適當調整其皮質激素的用量，以避免其對生長激素產生的抑制作用。5.少數病人在生長激素治療過程中可能發生甲狀腺功能低下，應及時糾正，以避免影響生長激素的療效，應此病人應定期進行甲狀腺功能的檢查，必要時給予甲狀腺素的補充。<

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。