安蘇萌(注射用重組人生長激素)

布洛芬緩釋膠囊

本品主要成份為重組人生長激素(rHGH)，由191個氨基酸組成，分子量22KD，等同于天然人生長激素。

本品每粒含主要成份布洛芬0.4g。輔料為：糖、淀粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯酮。

安徽安科生物工程(集團)股份有限公司

中美天津史克制藥有限公司

國藥準字S19990021

國藥準字H20013062

內源性生長激素缺乏，兒童生長緩慢，特納氏綜合癥，慢性腎衰竭，先天性軟骨發育不全，燒傷，創傷，負氮平衡

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發性痛經，肩痛，肌痛及運動后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關節引起的關節腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

1.劑量因人而異。皮下注射推薦劑量為每天每公斤體重0.1國際單位，于每晚皮下注射，注射部位應每天更換以防脂肪組織萎縮，或遵醫囑。 2.使用前，將1毫升注射用水沿瓶壁緩慢加入凍干的rHGH，輕微搖轉使之全部溶解。 3.本品溶解后應澄清透明，若出現混濁或有不溶顆粒物則勿用，溶解本品時切勿劇烈振蕩。

口服，成人及12歲以上兒童，一次1粒，每日服用兩次(早晚各一次)。

1.骨骺閉合的兒童禁用。2.有腫瘤進展癥狀的患者禁用。

1.一般為腸、胃部不適，少數病人可出現惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2.偶見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。3.少數病人可能出現過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭，尤其注意在長期使用時通常伴有血清尿素水平升高和水腫，罕見支氣管痙攣。4.有腸道疾病如潰瘍性結腸炎和克隆氏病(Crohn'sdisease)既往史者，有可能加重病情。5.極罕見造血障礙(貧血、白細胞減少癥、血小板減少癥、全血細胞減少癥、粒細胞缺乏癥。初始癥狀為發熱、咽喉痛、淺表性口腔潰瘍、流感樣癥狀、重度疲勞、出現原因不明的瘀傷或出血)可肝病。6.極罕見嚴重過敏反應，癥狀包括：面部、舌和咽喉水腫，呼吸困難，心動過速，低血壓(過敏反應，血管性水腫或休克)。7.用非甾體抗炎藥治療，有出現水腫、高血壓和心力衰竭的報道。8.在自身免疫性疾病患者中，(如系統性紅斑狼瘡、混合性結締組織病)患者中，布洛芬治療期間有發生無菌性腦膜炎癥狀的個別案例，如頸強直、頭痛、惡心、嘔吐、

孕婦及哺乳期婦女用藥:不宜使用。兒童用藥:兒童必須在成人監護下使用,遵醫囑。老人用藥:老年人對于生長激素在藥理毒理，藥代動力學方面與成人無明顯差異，可安全使用。

內源性生長激素缺乏，兒童生長緩慢，特納氏綜合癥，慢性腎衰竭，先天性軟骨發育不全，燒傷，創傷，負氮平衡

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發性痛經，肩痛，肌痛及運動后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關節引起的關節腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

1.本品是由遺傳工程哺乳動物細胞產生的人生長激素，另有大腸桿菌分泌型基因表達技術合成的生長激素，產物直接分泌于菌體之外，其氨基酸含量、序列和蛋白質結構與人垂體生長激素完全一致，生物活性、效價、純度和吸收率極高，在最大限度降低治療成本的同時確保了產品的安全性、有效性和穩定性，該技術目前被國際上大多數領先的生產廠家所采用。2.人生長激素能促進骨骼生長，增加心肌收縮力；促進蛋白質的合成，增加體內氮貯量；增加脂肪氧化分解和糖異生；提高營養物質轉換率；調節免疫系統，增強免疫防御能力。

本品能抑制前列腺素的合成，具有鎮痛、解熱和抗炎的作用。且為緩釋劑型，可使藥物在體內逐漸釋放。每服用一次，可持續12小時止痛。

1.在醫生指導下用于明確診斷的病人。2.糖尿病患者可能需要調整抗糖尿病藥物的劑量。3.對由腦瘤而造成的生長激素缺乏的病人或有顱內傷病史的患者，必須嚴密監測其潛在疾病的進展或復發的可能性。4.同時使用皮質激素會抑制生長激素的促生長作用，因此患ACTH缺乏的病人應適當調整其皮質激素的用量，以避免其對生長激素產生的抑制作用。5.少數病人在生長激素治療過程中可能發生甲狀腺功能低下，應及時糾正，以避免影響生長激素的療效，應此病人應定期進行甲狀腺功能的檢查，必要時給予甲狀腺素的補充。<

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 對本品過敏者禁用；3. 嚴重肝腎功能不全者慎用；4. 哮喘患者慎用；5. 服用期間避免飲酒；6. 避免與其他非甾體抗炎藥同時使用。