安蘇萌(注射用重組人生長激素)

丁桂兒臍貼

本品主要成份為重組人生長激素(rHGH)，由191個氨基酸組成，分子量22KD，等同于天然人生長激素。

丁香、肉桂、蓽茇。輔料為凡士林、甘油、石蠟等。

安徽安科生物工程(集團)股份有限公司

亞寶藥業集團股份有限公司

國藥準字S19990021

國藥準字B20020882

內源性生長激素缺乏，兒童生長緩慢，特納氏綜合癥，慢性腎衰竭，先天性軟骨發育不全，燒傷，創傷，負氮平衡

健脾溫中，散寒止瀉。適用于小兒泄瀉，腹痛的輔助治療。

1.劑量因人而異。皮下注射推薦劑量為每天每公斤體重0.1國際單位，于每晚皮下注射，注射部位應每天更換以防脂肪組織萎縮，或遵醫囑。 2.使用前，將1毫升注射用水沿瓶壁緩慢加入凍干的rHGH，輕微搖轉使之全部溶解。 3.本品溶解后應澄清透明，若出現混濁或有不溶顆粒物則勿用，溶解本品時切勿劇烈振蕩。

外用。貼于臍部，一次1貼，24小時換藥一次。

1.骨骺閉合的兒童禁用。2.有腫瘤進展癥狀的患者禁用。

監測數據顯示，本品可見以下不良反應：皮疹、瘙癢、紅斑、過敏反應、皮膚紅腫、局部腫脹、皮炎、斑丘疹、水泡疹等，有皮膚潰瘍個案報告。

孕婦及哺乳期婦女用藥:不宜使用。兒童用藥:兒童必須在成人監護下使用,遵醫囑。老人用藥:老年人對于生長激素在藥理毒理，藥代動力學方面與成人無明顯差異，可安全使用。

無

內源性生長激素缺乏，兒童生長緩慢，特納氏綜合癥，慢性腎衰竭，先天性軟骨發育不全，燒傷，創傷，負氮平衡

健脾溫中，散寒止瀉。適用于小兒泄瀉，腹痛的輔助治療。

1.本品是由遺傳工程哺乳動物細胞產生的人生長激素，另有大腸桿菌分泌型基因表達技術合成的生長激素，產物直接分泌于菌體之外，其氨基酸含量、序列和蛋白質結構與人垂體生長激素完全一致，生物活性、效價、純度和吸收率極高，在最大限度降低治療成本的同時確保了產品的安全性、有效性和穩定性，該技術目前被國際上大多數領先的生產廠家所采用。2.人生長激素能促進骨骼生長，增加心肌收縮力；促進蛋白質的合成，增加體內氮貯量；增加脂肪氧化分解和糖異生；提高營養物質轉換率；調節免疫系統，增強免疫防御能力。

無

1.在醫生指導下用于明確診斷的病人。2.糖尿病患者可能需要調整抗糖尿病藥物的劑量。3.對由腦瘤而造成的生長激素缺乏的病人或有顱內傷病史的患者，必須嚴密監測其潛在疾病的進展或復發的可能性。4.同時使用皮質激素會抑制生長激素的促生長作用，因此患ACTH缺乏的病人應適當調整其皮質激素的用量，以避免其對生長激素產生的抑制作用。5.少數病人在生長激素治療過程中可能發生甲狀腺功能低下，應及時糾正，以避免影響生長激素的療效，應此病人應定期進行甲狀腺功能的檢查，必要時給予甲狀腺素的補充。<

1.本品為外用藥，禁止內服。2.用藥期間忌食生冷、油膩及不易消化食物。3.嬰兒應在醫師指導下使用。4.感染性腹瀉，如腸炎、痢疾等，或出現發熱、煩鬧、瀉下急迫、大便次數明顯增多等癥狀，應去醫院就診。5.器質性疾病所致腹瀉，如甲狀腺功能亢進癥等，應去醫院就診。6.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患兒應在醫師指導下使用。7.用藥后如出現皮疹、瘙癢等情況，應停止使用，癥狀嚴重者應去醫院就診。8.用藥2~3天癥狀無緩解，應去醫院就診。9.過敏體質者慎用。10.本品性狀發生改變時禁止使用。11.兒童必須在成人監護下使用。12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。