安蘇萌(注射用重組人生長(zhǎng)激素)

蒙脫石散

本品主要成份為重組人生長(zhǎng)激素(rHGH)，由191個(gè)氨基酸組成，分子量22KD，等同于天然人生長(zhǎng)激素。

本品含蒙脫石應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應(yīng)為蒙脫石標(biāo)示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應(yīng)為蒙脫石標(biāo)示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司

山東仙河藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S19990021

國(guó)藥準(zhǔn)字H20046384

內(nèi)源性生長(zhǎng)激素缺乏，兒童生長(zhǎng)緩慢，特納氏綜合癥，慢性腎衰竭，先天性軟骨發(fā)育不全，燒傷，創(chuàng)傷，負(fù)氮平衡

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1.劑量因人而異。皮下注射推薦劑量為每天每公斤體重0.1國(guó)際單位，于每晚皮下注射，注射部位應(yīng)每天更換以防脂肪組織萎縮，或遵醫(yī)囑。 2.使用前，將1毫升注射用水沿瓶壁緩慢加入凍干的rHGH，輕微搖轉(zhuǎn)使之全部溶解。 3.本品溶解后應(yīng)澄清透明，若出現(xiàn)混濁或有不溶顆粒物則勿用，溶解本品時(shí)切勿劇烈振蕩。

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時(shí)將本品倒入半杯溫開(kāi)水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時(shí)劑量應(yīng)加倍。

1.骨骺閉合的兒童禁用。2.有腫瘤進(jìn)展癥狀的患者禁用。

少數(shù)人可能產(chǎn)生輕度便秘。

孕婦及哺乳期婦女用藥:不宜使用。兒童用藥:兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用,遵醫(yī)囑。老人用藥:老年人對(duì)于生長(zhǎng)激素在藥理毒理，藥代動(dòng)力學(xué)方面與成人無(wú)明顯差異，可安全使用。

內(nèi)源性生長(zhǎng)激素缺乏，兒童生長(zhǎng)緩慢，特納氏綜合癥，慢性腎衰竭，先天性軟骨發(fā)育不全，燒傷，創(chuàng)傷，負(fù)氮平衡

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1.本品是由遺傳工程哺乳動(dòng)物細(xì)胞產(chǎn)生的人生長(zhǎng)激素，另有大腸桿菌分泌型基因表達(dá)技術(shù)合成的生長(zhǎng)激素，產(chǎn)物直接分泌于菌體之外，其氨基酸含量、序列和蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)與人垂體生長(zhǎng)激素完全一致，生物活性、效價(jià)、純度和吸收率極高，在最大限度降低治療成本的同時(shí)確保了產(chǎn)品的安全性、有效性和穩(wěn)定性，該技術(shù)目前被國(guó)際上大多數(shù)領(lǐng)先的生產(chǎn)廠家所采用。2.人生長(zhǎng)激素能促進(jìn)骨骼生長(zhǎng)，增加心肌收縮力；促進(jìn)蛋白質(zhì)的合成，增加體內(nèi)氮貯量；增加脂肪氧化分解和糖異生；提高營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)轉(zhuǎn)換率；調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)，增強(qiáng)免疫防御能力。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結(jié)構(gòu)和非均勻性電荷分布，對(duì)消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素、氣體等有極強(qiáng)的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對(duì)消化道黏膜還具有很強(qiáng)的覆蓋保護(hù)能力，修復(fù)、提高黏膜屏障對(duì)攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

1.在醫(yī)生指導(dǎo)下用于明確診斷的病人。2.糖尿病患者可能需要調(diào)整抗糖尿病藥物的劑量。3.對(duì)由腦瘤而造成的生長(zhǎng)激素缺乏的病人或有顱內(nèi)傷病史的患者，必須嚴(yán)密監(jiān)測(cè)其潛在疾病的進(jìn)展或復(fù)發(fā)的可能性。4.同時(shí)使用皮質(zhì)激素會(huì)抑制生長(zhǎng)激素的促生長(zhǎng)作用，因此患ACTH缺乏的病人應(yīng)適當(dāng)調(diào)整其皮質(zhì)激素的用量，以避免其對(duì)生長(zhǎng)激素產(chǎn)生的抑制作用。5.少數(shù)病人在生長(zhǎng)激素治療過(guò)程中可能發(fā)生甲狀腺功能低下，應(yīng)及時(shí)糾正，以避免影響生長(zhǎng)激素的療效，應(yīng)此病人應(yīng)定期進(jìn)行甲狀腺功能的檢查，必要時(shí)給予甲狀腺素的補(bǔ)充。<

1.治療急性腹瀉時(shí)，應(yīng)注意糾正脫水。 2.如出現(xiàn)便秘，可減少劑量繼續(xù)服用。 3.需同服腸道殺菌藥時(shí)，請(qǐng)咨詢醫(yī)師。 4.兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 6.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請(qǐng)立即就醫(yī)。 7.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。