安蘇萌(注射用重組人生長(zhǎng)激素)

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成份為重組人生長(zhǎng)激素(rHGH)，由191個(gè)氨基酸組成，分子量22KD，等同于天然人生長(zhǎng)激素。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司

南通久和藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S19990021

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080298

內(nèi)源性生長(zhǎng)激素缺乏，兒童生長(zhǎng)緩慢，特納氏綜合癥，慢性腎衰竭，先天性軟骨發(fā)育不全，燒傷，創(chuàng)傷，負(fù)氮平衡

(1)高血壓。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1.劑量因人而異。皮下注射推薦劑量為每天每公斤體重0.1國(guó)際單位，于每晚皮下注射，注射部位應(yīng)每天更換以防脂肪組織萎縮，或遵醫(yī)囑。 2.使用前，將1毫升注射用水沿瓶壁緩慢加入凍干的rHGH，輕微搖轉(zhuǎn)使之全部溶解。 3.本品溶解后應(yīng)澄清透明，若出現(xiàn)混濁或有不溶顆粒物則勿用，溶解本品時(shí)切勿劇烈振蕩。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開(kāi)始進(jìn)行。如臨床需要，在對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密觀測(cè)后，可更快地開(kāi)始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

1.骨骺閉合的兒童禁用。2.有腫瘤進(jìn)展癥狀的患者禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:不宜使用。兒童用藥:兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用,遵醫(yī)囑。老人用藥:老年人對(duì)于生長(zhǎng)激素在藥理毒理，藥代動(dòng)力學(xué)方面與成人無(wú)明顯差異，可安全使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過(guò)乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥：尚無(wú)本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達(dá)峰時(shí)間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長(zhǎng)使消除率有下降趨勢(shì)。有報(bào)導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時(shí)，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開(kāi)始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

內(nèi)源性生長(zhǎng)激素缺乏，兒童生長(zhǎng)緩慢，特納氏綜合癥，慢性腎衰竭，先天性軟骨發(fā)育不全，燒傷，創(chuàng)傷，負(fù)氮平衡

(1)高血壓。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1.本品是由遺傳工程哺乳動(dòng)物細(xì)胞產(chǎn)生的人生長(zhǎng)激素，另有大腸桿菌分泌型基因表達(dá)技術(shù)合成的生長(zhǎng)激素，產(chǎn)物直接分泌于菌體之外，其氨基酸含量、序列和蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)與人垂體生長(zhǎng)激素完全一致，生物活性、效價(jià)、純度和吸收率極高，在最大限度降低治療成本的同時(shí)確保了產(chǎn)品的安全性、有效性和穩(wěn)定性，該技術(shù)目前被國(guó)際上大多數(shù)領(lǐng)先的生產(chǎn)廠家所采用。2.人生長(zhǎng)激素能促進(jìn)骨骼生長(zhǎng)，增加心肌收縮力；促進(jìn)蛋白質(zhì)的合成，增加體內(nèi)氮貯量；增加脂肪氧化分解和糖異生；提高營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)轉(zhuǎn)換率；調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)，增強(qiáng)免疫防御能力。

1.在醫(yī)生指導(dǎo)下用于明確診斷的病人。2.糖尿病患者可能需要調(diào)整抗糖尿病藥物的劑量。3.對(duì)由腦瘤而造成的生長(zhǎng)激素缺乏的病人或有顱內(nèi)傷病史的患者，必須嚴(yán)密監(jiān)測(cè)其潛在疾病的進(jìn)展或復(fù)發(fā)的可能性。4.同時(shí)使用皮質(zhì)激素會(huì)抑制生長(zhǎng)激素的促生長(zhǎng)作用，因此患ACTH缺乏的病人應(yīng)適當(dāng)調(diào)整其皮質(zhì)激素的用量，以避免其對(duì)生長(zhǎng)激素產(chǎn)生的抑制作用。5.少數(shù)病人在生長(zhǎng)激素治療過(guò)程中可能發(fā)生甲狀腺功能低下，應(yīng)及時(shí)糾正，以避免影響生長(zhǎng)激素的療效，應(yīng)此病人應(yīng)定期進(jìn)行甲狀腺功能的檢查，必要時(shí)給予甲狀腺素的補(bǔ)充。<

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開(kāi)始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而對(duì)于嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。