萌格旺(阿法骨化醇片)

苯磺酸氨氯地平片

阿法骨化醇)

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

TEIJINPHARMALIMITEDIWAKUNIPHARMACEUTICALFACTO

輝瑞制藥有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20100371

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950224

骨質(zhì)疏松，

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

在充分控制患者正常血鈣值的基礎(chǔ)上,調(diào)整本品的服用量。慢性腎衰竭和骨質(zhì)疏松癥通常成人1日1次,口服阿法骨化醇0.5-1.0ug。但應(yīng)按年齡、癥狀適當(dāng)增減用量。甲狀旁腺機(jī)能低減癥,其它維生素D代謝異常所致的疾病通常成人1日1次,口服阿法骨化醇1.0-4.0ug,口服。但應(yīng)按疾病、年齡、癥狀、病情適當(dāng)增減用量。兒童對(duì)小兒的骨質(zhì)疏松癥,常用量為1日1次,口服阿法骨化醇0.01-0.03ug/kg。其他疾病時(shí),1日1次,口服阿法骨化醇0.05-0.1ug/kg。但應(yīng)按病情、癥狀適當(dāng)增減

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過(guò)10mg，每日一次。

尚不明確。

在臨床對(duì)照研究、開(kāi)放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過(guò)乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

骨質(zhì)疏松，

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

本品口服后,由腸道迅速被吸收到血液中,受肝臟微粒體的25羥化酶的作用,側(cè)鏈的第25位被羥化,成為有活性的物質(zhì)1α,25-(OH)2D3,分布于腸道及骨骼等靶組織,與受體結(jié)合促進(jìn)腸道鈣吸收和骨形成等一系列生理活性。促進(jìn)腸道吸收鈣及升高血鈣作用:給缺乏維生素D的大白鼠和摘除腎臟的大白鼠服用阿法骨化醇的實(shí)驗(yàn)結(jié)果,證實(shí)本品有促進(jìn)腸道鈣吸收及血鈣上升的作用。促進(jìn)骨形成作用:通過(guò)孵化9日的雞胚組織培養(yǎng)的研究結(jié)果,證明正常的骨形成中1α,25-(OH)2D3是必需的。腎切除的大白鼠:在腎部分切除而出現(xiàn)許多較多骨吸

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求，從而緩解心絞痛。

給有高磷血癥的患者服用時(shí),要并用磷酸結(jié)合劑使血清磷值下降。為了預(yù)防過(guò)量給藥,在本品服用期間,應(yīng)定期測(cè)定血清鈣值,調(diào)整服藥量以避免導(dǎo)致高鈣血癥。在發(fā)生高血鈣時(shí),應(yīng)立即停止服用。在血清鈣值恢復(fù)正常后,再開(kāi)始減量服藥。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開(kāi)始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。