萌格旺(阿法骨化醇片)

苯磺酸氨氯地平分散片

阿法骨化醇)

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

TEIJINPHARMALIMITEDIWAKUNIPHARMACEUTICALFACTO

南通久和藥業(yè)有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20100371

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080298

骨質(zhì)疏松，

(1)高血壓。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

在充分控制患者正常血鈣值的基礎(chǔ)上,調(diào)整本品的服用量。慢性腎衰竭和骨質(zhì)疏松癥通常成人1日1次,口服阿法骨化醇0.5-1.0ug。但應(yīng)按年齡、癥狀適當(dāng)增減用量。甲狀旁腺機(jī)能低減癥,其它維生素D代謝異常所致的疾病通常成人1日1次,口服阿法骨化醇1.0-4.0ug,口服。但應(yīng)按疾病、年齡、癥狀、病情適當(dāng)增減用量。兒童對(duì)小兒的骨質(zhì)疏松癥,常用量為1日1次,口服阿法骨化醇0.01-0.03ug/kg。其他疾病時(shí),1日1次,口服阿法骨化醇0.05-0.1ug/kg。但應(yīng)按病情、癥狀適當(dāng)增減

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開(kāi)始進(jìn)行。如臨床需要，在對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密觀測(cè)后，可更快地開(kāi)始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

尚不明確。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過(guò)乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥：尚無(wú)本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達(dá)峰時(shí)間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線(xiàn)下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長(zhǎng)使消除率有下降趨勢(shì)。有報(bào)導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時(shí)，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開(kāi)始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

骨質(zhì)疏松，

(1)高血壓。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

本品口服后,由腸道迅速被吸收到血液中,受肝臟微粒體的25羥化酶的作用,側(cè)鏈的第25位被羥化,成為有活性的物質(zhì)1α,25-(OH)2D3,分布于腸道及骨骼等靶組織,與受體結(jié)合促進(jìn)腸道鈣吸收和骨形成等一系列生理活性。促進(jìn)腸道吸收鈣及升高血鈣作用:給缺乏維生素D的大白鼠和摘除腎臟的大白鼠服用阿法骨化醇的實(shí)驗(yàn)結(jié)果,證實(shí)本品有促進(jìn)腸道鈣吸收及血鈣上升的作用。促進(jìn)骨形成作用:通過(guò)孵化9日的雞胚組織培養(yǎng)的研究結(jié)果,證明正常的骨形成中1α,25-(OH)2D3是必需的。腎切除的大白鼠:在腎部分切除而出現(xiàn)許多較多骨吸

給有高磷血癥的患者服用時(shí),要并用磷酸結(jié)合劑使血清磷值下降。為了預(yù)防過(guò)量給藥,在本品服用期間,應(yīng)定期測(cè)定血清鈣值,調(diào)整服藥量以避免導(dǎo)致高鈣血癥。在發(fā)生高血鈣時(shí),應(yīng)立即停止服用。在血清鈣值恢復(fù)正常后,再開(kāi)始減量服藥。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開(kāi)始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而對(duì)于嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定本品在這類(lèi)患者中的推薦劑量。因此，這類(lèi)患者使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。