頭孢地尼膠囊(天立威)

復方環磷酰胺片

本品主要成分為頭孢地尼。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

優勝美特制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H20133031

國藥準字H12021006

咽喉炎，扁桃體炎，急性支氣管炎，肺炎，中耳炎，鼻竇炎，腎盂腎炎，膀胱炎，淋菌性尿道炎，附件炎，宮內感染，前庭大腺炎，乳腺炎，肛門周圍膿腫，外傷或手術傷口的繼發感染，毛囊炎，癤，癤腫，癰，傳染性膿,囊炎

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

口服。成人服用的常規劑量為一次0.1g，一日3次。劑量可依年齡、癥狀進行適量增減，或遵醫囑。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

對頭孢地尼有休克史者禁用。對青霉素或頭孢菌素有過敏史者慎用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

對體重過低的早產兒、新生兒的用藥安全性尚未確立。老年患者使用該品時應特別注意以下方面，并根據對患者的臨床觀察調整劑量和給藥間隔：1.由于身體機能下降，老年患者可能容易出現不良反應。2.由于維生素K缺乏，老年患者可能會有出血傾向。有關妊娠期的用藥，其安全性尚未確立。對

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

咽喉炎，扁桃體炎，急性支氣管炎，肺炎，中耳炎，鼻竇炎，腎盂腎炎，膀胱炎，淋菌性尿道炎，附件炎，宮內感染，前庭大腺炎，乳腺炎，肛門周圍膿腫，外傷或手術傷口的繼發感染，毛囊炎，癤，癤腫，癰，傳染性膿,囊炎

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

抗菌作用對革蘭陽性菌和革蘭陰性菌有廣泛的抗菌譜，特別是對革蘭陽性菌中的葡萄球菌屬、鏈球菌屬等，比以往的口服頭孢菌素有更強的抗菌活性，其作用方式是殺菌性的。對各種細菌產生的β-內酰胺酶穩定，對β-內酰胺酶的產生菌也具有優異的抗菌活性。作用機制為阻止細菌細胞壁的合成。對青霉素結合蛋白(PBP)1(1a,1bs)、2、3的親和力強，但對于不同細菌的活性部位有所差異。在大鼠和犬等動物中的對頭孢地尼進行的急性和慢性毒性研究表明，頭孢地尼可被很好耐受。未發現頭孢地尼有致畸性和致突變性。

根據慣例，應在確定微生物對希福尼（頭孢地尼分散片）的敏感性后，希福尼（頭孢地尼分散片）的療程應限于治療患者所需的最短周期，以防止耐藥菌的產生。1.建議避免與鐵制劑合用。如果合用不能避免，應在服用希福尼（頭孢地尼分散片）3小時以后再使用鐵制劑。2.因有出現休克等過敏反應的可能，應詳細詢問過敏史。3.下列患者應慎重使用:(1)對青霉素類抗生素有過敏史者；(2)本人或親屬中有易發生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質者；(3)嚴重的腎功能障礙者：由于希福尼（頭孢地尼分散片）在嚴重腎功能障礙者血清中存在時間較長

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。