頭孢地尼膠囊(天立威)

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成分為頭孢地尼。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

優勝美特制藥有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字H20133031

國藥準字H20080298

咽喉炎，扁桃體炎，急性支氣管炎，肺炎，中耳炎，鼻竇炎，腎盂腎炎，膀胱炎，淋菌性尿道炎，附件炎，宮內感染，前庭大腺炎，乳腺炎，肛門周圍膿腫，外傷或手術傷口的繼發感染，毛囊炎，癤，癤腫，癰，傳染性膿,囊炎

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

口服。成人服用的常規劑量為一次0.1g，一日3次。劑量可依年齡、癥狀進行適量增減，或遵醫囑。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

對頭孢地尼有休克史者禁用。對青霉素或頭孢菌素有過敏史者慎用。

詳見說明書。

對體重過低的早產兒、新生兒的用藥安全性尚未確立。老年患者使用該品時應特別注意以下方面，并根據對患者的臨床觀察調整劑量和給藥間隔：1.由于身體機能下降，老年患者可能容易出現不良反應。2.由于維生素K缺乏，老年患者可能會有出血傾向。有關妊娠期的用藥，其安全性尚未確立。對

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

咽喉炎，扁桃體炎，急性支氣管炎，肺炎，中耳炎，鼻竇炎，腎盂腎炎，膀胱炎，淋菌性尿道炎，附件炎，宮內感染，前庭大腺炎，乳腺炎，肛門周圍膿腫，外傷或手術傷口的繼發感染，毛囊炎，癤，癤腫，癰，傳染性膿,囊炎

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

抗菌作用對革蘭陽性菌和革蘭陰性菌有廣泛的抗菌譜，特別是對革蘭陽性菌中的葡萄球菌屬、鏈球菌屬等，比以往的口服頭孢菌素有更強的抗菌活性，其作用方式是殺菌性的。對各種細菌產生的β-內酰胺酶穩定，對β-內酰胺酶的產生菌也具有優異的抗菌活性。作用機制為阻止細菌細胞壁的合成。對青霉素結合蛋白(PBP)1(1a,1bs)、2、3的親和力強，但對于不同細菌的活性部位有所差異。在大鼠和犬等動物中的對頭孢地尼進行的急性和慢性毒性研究表明，頭孢地尼可被很好耐受。未發現頭孢地尼有致畸性和致突變性。

根據慣例，應在確定微生物對希福尼（頭孢地尼分散片）的敏感性后，希福尼（頭孢地尼分散片）的療程應限于治療患者所需的最短周期，以防止耐藥菌的產生。1.建議避免與鐵制劑合用。如果合用不能避免，應在服用希福尼（頭孢地尼分散片）3小時以后再使用鐵制劑。2.因有出現休克等過敏反應的可能，應詳細詢問過敏史。3.下列患者應慎重使用:(1)對青霉素類抗生素有過敏史者；(2)本人或親屬中有易發生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質者；(3)嚴重的腎功能障礙者：由于希福尼（頭孢地尼分散片）在嚴重腎功能障礙者血清中存在時間較長

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。