諾和靈N(注射用生物合成高血糖素)

復(fù)方環(huán)磷酰胺片

本品主要成分:高血糖素鹽酸鹽。

本品為復(fù)方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

NovoNordiskA/S

天津金世制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字J20070044

國(guó)藥準(zhǔn)字H12021006

糖尿病

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本品于早餐前30～60分鐘皮下注射，起始治療每天一次，每次4～8單位，按血糖、尿糖變化調(diào)整維持劑量。有時(shí)需于晚餐前再注射一次，劑量根據(jù)病情而定，一般每日總量10～20單位。使用前須滾動(dòng)藥瓶，使胰島素混勻，但不要用力搖動(dòng)以免產(chǎn)生氣泡。與正規(guī)胰島素合用：開(kāi)始時(shí)正規(guī)胰島

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

對(duì)高血糖素或其它成份過(guò)敏者，或有腎上腺瘤者，均禁用高血糖素。

骨髓抑制為最常見(jiàn)的毒性，白細(xì)胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復(fù)正常，血小板減少比其他烷化劑少見(jiàn)；常見(jiàn)的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。 環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎，大量補(bǔ)充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時(shí)給予時(shí)，可產(chǎn)生水中毒，可同時(shí)給予呋塞米以防止。 環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長(zhǎng)期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時(shí)，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見(jiàn)的副作用有發(fā)熱、過(guò)敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺(jué)異?；蛞暳δ：?。

孕婦及哺乳期婦女用藥:因?yàn)楦哐撬夭粫?huì)通過(guò)人體的胎盤(pán)屏障，所以本品可以治療妊娠期間出現(xiàn)的嚴(yán)重低血糖反應(yīng)。哺乳期間用高血糖素治療嚴(yán)重低血糖，不會(huì)危害嬰兒。兒童用藥:詳見(jiàn)【用法用量】中有關(guān)兒童用藥內(nèi)容。老人用藥:有心臟病的老年人，在內(nèi)窺鏡和放射性檢查中若使用高血糖素應(yīng)格外小心。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個(gè)月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開(kāi)始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時(shí)必須終止哺乳。兒童用藥：本品進(jìn)進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

糖尿病

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

高血糖素為血糖升高劑，可轉(zhuǎn)移肝糖元，使其以葡萄糖形式釋放入血液中。若患者肝糖元不足，則高血糖素不起作用。所以，高血糖素對(duì)于由于饑餓、腎上腺素分泌不足、慢性低血糖或由酒精造成的低血糖無(wú)效。不同于腎上腺素，高血糖素對(duì)肌肉磷酸酶無(wú)效，故不能轉(zhuǎn)化骨骼肌肉中的糖元。高血糖素可刺激兒茶酚胺的釋放。當(dāng)患者有嗜咯細(xì)胞瘤存在時(shí)，高血糖素可使嗜咯細(xì)胞瘤釋放大量的兒茶酚胺從而引起急性高血壓反應(yīng)。高血糖素也可以減少消化系統(tǒng)平滑肌的蠕動(dòng)。

。在臨床試驗(yàn)中，惡心的發(fā)生率小于1/10，低血糖或嘔吐的發(fā)生率小于1/100。1.罕見(jiàn)報(bào)道的不良反應(yīng)(小于1/1，000)可能會(huì)出現(xiàn)短時(shí)間心跳減慢。可能出現(xiàn)腹痛，特別是劑量超過(guò)1毫克或注射太快(少于1分鐘)時(shí)。2.非常罕見(jiàn)報(bào)道的不良反應(yīng)(小于1/10，000)可能會(huì)出現(xiàn)短時(shí)間心跳加速或血壓升高。當(dāng)本品作為診斷程序前用藥時(shí)，曾有注射后2小時(shí)發(fā)生低血壓的報(bào)道。少數(shù)患者可能會(huì)對(duì)本品過(guò)敏。極個(gè)別的患者曾發(fā)生低血糖昏迷。文獻(xiàn)中曾有皮膚損害或皮疹的報(bào)道，與連續(xù)使用高劑量的本品相關(guān)。若出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，包括未包含在

1.下列情況應(yīng)慎用：骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過(guò)化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類(lèi)、血小板計(jì)數(shù)，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時(shí)，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時(shí)，可采用以下的方法預(yù)防，大量補(bǔ)液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細(xì)胞減少（特別是粒細(xì)胞減少）或血小板減少，應(yīng)停用本品。 7.對(duì)診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。